МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/504
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- таблетки нитросорбида 0,01 г серии
380697, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Описание"(таблетки белого цвета
с бурыми пятнами на поверхности).
2. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки нитразепама 5 мг серии 41197,
производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю
"Количественное содержание";
- ампициллина натриевая соль порошок для
инъекций 0,5 г серий 750997, 100198, производства ОАО "Биохимик" - по
показателю "Описание" (порошок светло-кремового цвета, должен быть -
белого).
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:
- вазелин партии 14 от 29.02.97 г,
производства "Химфармпродукт", г. Санкт-Петербург - по показателям
"Кислотное число" и "Восстанавливающие вещества".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Росфармация":
- таблетки верапамила гидрохлорида 0,08 г
покрытые оболочкой серии 721297, производства Тюменского ХФЗ - по показателю
"Описание" (таблетки желтого цвета разной интенсивности, поверхность
шероховатая, местами непокрытая оболочкой).
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств г. Новгорода:
- цветки бессмертника песчаного серии
020897, производства ЗАО "Техмедсервис" - по содержанию соцветий с
остатками стеблей длиной свыше 1 см, по содержанию остатков корзинок (цветолож
с обвертками).
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией областного фармацевтического центра Департамента
здравоохранения администрации Владимирской области:
- кора крушины серии 430597, производства
"Народная медицина" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито
диаметром 0,5 мм.
7. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- свечи "Анузол" серии 191197,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное
содержание".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- циклофосфан 20 мг серии 61197,
производства АО "Биохимик" - по показателю "Масса содержимого
флакона".
9. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- кора дуба серии 420497, производства ООО "Фито-Лек" г. Ярославль - по показателю
"Количественное содержание", "Описание" (куски волокон
светло-желтого цвета).
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской
государственной медицинской академии:
- квинтасоль серий 020497, 040497,
050497, 060497, 090497, производства АО "Мысковский спецгормолзавод"
- по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирма ООО "Фито-Лек", г. Ярославль не имеет
лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ