МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 июня 1998 г.
N 29-2а/558
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- корень солодки серии 630997,
производства фирмы "Здоровье" - по количеству частиц, проходящих
сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм.
2. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской
области:
- мазь стрептоцидовая 10% 25 г серии
611197, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Размер
частиц".
3. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки бромкамфоры 0,25 г серий
60297, 40297, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю
"Распадаемость";
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г в
комплекте с водой для инъекций 2 мл серии 061197, производства АО
"Ноби" совместно с Российско-Американским предприятием
"Медтех" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю
"Механические включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- листья мать-и-мачехи серии 44 от 07.97
г., производства ООО "Фито-Лек", г.
Ярославль - по показателю "Описание" (кусочки листьев
зеленовато-бурого цвета, слипшиеся в комки, с улитками);
- лист шалфея серии
48 от 07.97 г., производства ООО "Фито-Лек", г. Ярославль - по
показателям "Описание" (смесь листьев, стеблей, цветов, плодов),
"Минеральные примеси";
- раствор бриллиантового зеленого
спиртовой 1% 10 мл серии 10198, производства Ярославской фармацевтической
фабрики - по показателю "Количественной содержание".
5. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- стекловидное тело 2 мл серии 50198,
производства АО "Самсон" - по показателю "Описание"
(наличие резкого специфического запаха).
6. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП
"Фармация":
- цветки пижмы партии 104 от 15.02.97,
производства фармацевтического предприятия "Юнифарм", г. Барнаул - по
показателю "Описание" (отсутствие цветочных корзинок, степень
измельченности не соответствует нормам), по количеству частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм.
7. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 г
серии 30396, производства ФАО "Ферейн" - по показателю
"Описание" (содержимое капсул - порошок желтовато-бурого цвета,
должен быть - желтого цвета с белыми вкраплениями).
8. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии
10196, производства АО "Органика"- по показателю "Описание"
(таблетки белого с кремовым оттенком цвета с темными вкраплениями, липкие на
ощупь).
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- раствор натрия тиосульфата 30% для
инъекций 10 мл серии 531197, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирма ООО "Фито-Лек", г. Ярославль не имеет
лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ