МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/566
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНии
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 8630498, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- плоды шиповника серий 010198, 070198,
080198, 090198, 100198, производства ЗАО "Бойдус" - по показателям
"Описание" (часть плодов раздроблена), "Содержание аскорбиновой
кислоты", "Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и
болезнями плоды), "Маркировка"(на пачке
указана масса при влажности 14% - по НД масса должна быть указана при влажности
15%; не указаны регистрационный номер и номер документа, по которому проведен
радиационный контроль).
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная
Осетия-Алания:
- каолин серии К-1 0297, производства
"Микроталькмед" - по показателям "Текучесть",
"Адсорбционная способность".
3. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- таблетки фурадонина 0,05 г серии 10398,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки
зеленоватого цвета, неоднородные по окраске - должны быть желтого или
оранжево-желтого цвета).
4. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при Правительстве
Удмуртской республики:
- полифепан серии 10198, производства АО
"Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Государственным
учреждением "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета
по здравоохранению администрации Волгоградской области:
- трава череды серии 011096, производства
ЗАО "Авентин-Экохелп" - по показателю "Маркировка"(в пачках с маркировкой "Трава череды"
находится кора дуба);
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и
фармацевтических учреждений республики Калмыкия:
- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл
серии 40398, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Маркировка"(на упаковке указано: раствор
новокаина 2% 5 мл, внутри упаковки ампулы с раствором новокаина 0,5% 5 мл);
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций 10 мл серии 951297, производства АООТ
"Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета:
- мазь скипидарная 25 г серии 050198,
производства АООТ "Московская фарм. фабрика" - по показателю
"Однородность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ