МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/568
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- линимент стрептоцида растворимого 5%
серии 10298, производства АО "Нижфарм" - по показателю
"Описание" (неоднородная, расслоившаяся масса с жирными следами на
вторичной упаковке);
- канамицина сульфат 0,5 в комплекте с
водой 2,0 серии 151197, производства АООТ "Ай Си Эн Полифарм",
бракуется растворитель по показателю "Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для
инъекций серии 171297, производства "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Описание" (неоднородность окраски раствора в ампулах);
- раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл
серии 230298, производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор верапамила гидрохлорида, 25%
для инъекций 2 мл серии 31296, производства "Мосхимфармпрепараты" -
по показателю "Механические включения";
- раствор "Дисоль" для инъекций
серии 510797, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 5
мл серии 441097, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- цветки бессмертника песчаного серий
51297, 61297, производства АО "Красногорсклексредства" - по
завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2
мм.
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- таблетки нитросорбида 0,01 серии
320298, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Описание" (часть таблеток желтовато-розового цвета, должны быть -
белого).
4. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения республики
Хакасия:
- таблетки "Эринит" 0,01 г
серии 370497 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениями);
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 40297,
производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с черными
вкраплениями).
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- сельфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл
серий 270398, 303398, производства АКО "Синтез" - по показателю
"Механические включения";
- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл
серий 171295, 22195, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Описание" (прозрачная окрашенная жидкость, должна быть
бесцветная).
- таблетки
"Андипал" серии 190897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком с
вкраплениями темного цвета с выщербленными краями), "Средняя масса".
6. Забракованные Вологодским областным
центром контроля качества лекарственных средств:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций 1 мл серии 20298, производства АО "Самсон" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ