МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 июня 1998 г.
N 29-2а/569
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор кислоты аскорбиновой 5% 1 мл
серии 981297, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов,
Украина - по показателю "Механические включения";
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для
инъекций 2 мл серии 610497, производства Таллинского фармацевтического завода -
по показателю "Механические включения".
2. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций, 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия
лекарственных препаратов - по показателю "Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций, 1 мл серии 0409802, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные Испытательным
фармацевтическим центром "Фармакон" Курского государственного
медицинского университета:
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 1900897,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателям
"Описание" (таблетки с неровной поверхностью, сколами),
"Маркировка" (на упаковке указан производитель - АО
"Галичфарм" серия 1900897, на конволютах в упаковке указан
производитель - Борисовский завод медпрепаратов серия 1950897).
4. Забракованные Центром контроля
качества Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки "Бесалол" 0,35 г
серии 30298, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина
- по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки ампициллина тригидрата 250 мг
серии 390498, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки "Аспаркам" серии
320997, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл
серии 270398, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю
"Механические включения";
- гранулы плантаглюцида 2,0 г серий
30298, 291096, 10198, производства фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":
- мяты перечной лист серий 110498,
100498, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- сбор слабительный серии 10298,
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- трава фиалки трехцветной серии 60498,
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций 5 мл серии 3219712, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ