МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июня 1998 г.
N 29-2а/580
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при Государственном
институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:
- таблетки валидола 0,06 г серии 130198,
производства АО "Фармак", Украина - по
показателю "Описание", (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком,
с выщербленными краями, ломкие).
2. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" МЗ Чувашской республики:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 60497, производства ХГП "Здоровье народу", Украина - по
показателю "Цветность".
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- паста Теймурова
50 г серии 20597, производства фирмы "Союз фармацевтов Азербайджана",
Азербайджан - по показателям "Однородность", "Описание" (масса
от серого до коричневого цвета, должна быть белая);
- настойка зверобоя 25 мл серии 50897,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (мутная жидкость с наличием видимых частиц различной
формы);
- таблетки рибоксина
0,2 г серии 2341097, производства Львовского ХФЗ, Украина - по показателю
"Распадаемость".
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- спленин
раствор для инъекций 1 мл серии 450597, производства фармацевтической фирмы
"Дарница", Украина - по показателю
"Цветность"
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г
для детей серии 111195, производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с серовато-кремовым
оттенком, липкие на ощупь, при изъятии из упаковки крошатся).
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при АООТ
"НИТИАФ":
- семена льна серии 80498, производства
ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные государственным
учреждением "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета
по здравоохранению администрации Волгоградской области:
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ