МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 июня 1998 г.
N 29-2а/601
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные областной контрольно -
аналитической лабораторией Комитета по здравоохранению администрации
Волгоградской области:
- сбор желудочно -
кишечный серии 61197, производства АО "Красногорсклексредства"
- по показателю "Описание", (смесь измельченного лекарственного
растительного сырья в пачке не соответствует по составу сбору желудочно -
кишечному, указанному на упаковке).
2. Забракованные краевым центром по
контролю качества лекарственных средств Алтайского края:
- раствор димедрола 1% для инъекций 1 мл
серии 1241297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для
инъекций 2 мл серии 701297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией МТП "Фармация" г. Нижневартовска:
- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл
серии 261197, производства ОАО "Биосинтез" - по показателям
"Описание" (раствор содержит белый хлопьевидный осадок),
"Механические включения".
4. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация":
- плоды боярышника серии 170397,
производства ТОО "Юнифарм" - по показателю "Описание"
(часть плодов повреждена вредителями);
- кора дуба серии 300397, производства
ТОО "Юнифарм" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито
диаметром 0,5 мм, по количеству частиц, не проходящих сквозь сито диаметром 7
мм;
- плоды шиповника серии 131097,
производства ТОО "Юнифарм" - по количеству почерневших и пригоревших
плодов.
5. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Приморского края:
- столбики с рыльцами кукурузы серии
141097, производства АО "Азулен" - по показателю "Экстрактивные
вещества".
6. Забракованные Нижегородским областным
Центром по контролю качества лекарственных средств:
- мазь ихтиоловая 10% 25 г серии 130398,
производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность";
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций 5 мл серий 160298, 250298, 260298, производства ГП
"Аллерген" - по показателю "Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций 10 мл серии 681197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10
мл серии 1030797, производства АО "Органика" - по показателю
"Механические включения";
7. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- настойка женьшеня серии 60897,
производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость желтовато - коричневого цвета, должна
быть желтоватого цвета).
8. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской
области:
- таблетки мукалтина 0,05 г серий
1060497, 830497, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по
показателям "Средняя масса", "Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ