МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/608
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 500
мг серии 130397, производства АООТ "Уралбиофарм" - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки "Аскорутин" серии
150298, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Количественное
содержание".
2. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":
- панкреатин серии 011197, производства
Новосибирского мясоконсервного комбината - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- настойка пиона 50 мл серий 100398,
90398, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю
"Описание" (непрозрачная опалесцирующая жидкость светло-коричневого
цвета с хлопьевидным осадком).
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор сульфацил-натрия 30% глазные
капли 10 мл серии 110797, производства Покровского завода биопрепаратов - по
показателю "Количественное содержание";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10
мл серии 800697, производства АО "Органика" - по показателю
"Механические включения";
- раствор кислоты никотиновой 1% для
инъекций 1 мл серий 1141197, 1211197, производства ОАО "Дальхимфарм"
- по показателю "Механические включения";
- капли нашатырно-анисовые 25 мл серии
10198, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю
"Количественное содержание".
4. Забракованные территориальным центром
контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга:
- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для
инъекций серии 1731297, производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные
Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- магния сульфат серии 88 от 11.97 г.,
производства хим. завода им. Карпова - по показателю "Количественное
содержание";
- раствор натрия тиосульфата 30% для
инъекций серии 651197, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по
показателю "Упаковка" (негерметичная запайка ампул).
6. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- раствор борной кислоты спиртовой 3% 10
мл серии 030298, производства Кемеровской фармацевтической фабрики - по
показателю "Номинальный объем" (значительный недолив препарата).
7. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- экстракт элеутерококка жидкий 50 мл
серии 150398, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (жидкость с наличием обильного, плотного осадка).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ