МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/610
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки эритромицина 0,2 г с
кишечнорастворимым покрытием серии 220696, производства фирмы
"Польфа", Польша - по показателю "Определение степени
полувысвобождения эритромицина-основания".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГУП "Сургутфармация":
- протаргол субстанция серии 73437,
производитель Испания - по показателю "Прозрачность";
- раствор "Ново-Пассит" 100 мл
серий ЗА 0410997, ЗА 0540897, производства фирмы "Галена", Чехия - по
показателю "Описание" (на дне сиропа осадок, не исчезающий при
встряхивании).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Государственного института доклинической и
клинической экспертизы лекарств:
- таблетки седалгина серии 300198,
производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями и неровными
краями).
4. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- протаргол серии 76.161 от 12.97 г.,
производства фирмы "Аргенол", Испания - по показателю
"Прозрачность".
5. Забракованные Краевым центром по
контролю качества лекарственных средств Алтайского края:
- драже "Фестал" серии 10 97
DCU, производства фирмы "Тюрк Хехст", Турция - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- трава Пол-Пала серии 1/05/97,
производства Шри-Ланка - по показателю "Содержание экстрактивных
веществ".
6. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
г. Санкт-Петербурга:
- Алмагель А
суспензия 170 мл серии 340498, производства фирмы "Фармахим",
Болгария - по показателю "Количественное содержание".
7. Забракованные Государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- таблетки "Спазмалгон" серии
380198, производства фирмы "Фармация-АД", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки бледно-кремового цвета, наблюдается пятнистость
розового и бурого цвета).
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- Доппельгерц Мелисса капли 100 мл серии
010087, производства фирмы "Квайзер Фарма Гмбх и Ко",
Германия - по показателю "Относительная плотность".
9. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" Минздрава республики Марий Эл:
- драже "Фестал" серии 1297
ЕДД, производства фирмы "Хехст", Турция - по показателю
"Распадаемость в желудочном соке".
10. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской
области:
- анестезин порошок серии 970625,
производства Китай - по показателю "Количественное содержание".
11. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ республики Северная
Осетия-Алания:
- свечи "Пимафуцин" 100 мг
серии 97С05/91 от 03.97 г., производства фирмы "Яманучи Юроп Б.В.",
Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ