МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/612
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- глина белая серии 1-К от 02.97 г.,
производства "Микроталькмед" - по показателям "Текучесть смеси с
водой", "Адсорбционная способность".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- экстракт элеутерококка жидкий 50 мл
серии 150398, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (жидкость темно-коричневого цвета с неразбивающимся
осадком на стенках флакона).
3. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- стекловидное тело 2 мл серии 311097,
производства АО "Самсон" - по показателю "Описание"
(наличие резкого специфического запаха).
4. Забракованные Краевым центром по
контролю качества лекарственных средств Алтайского края:
- корвалол 25 мл серии 40198,
производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателям
"Плотность", "Показатель преломления".
5. Забракованные региональным Центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- раствор "Ацесоль" для инъекций
400 мл серии 110498, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения";
- раствор "Дисоль" для инъекций
400 мл серии 180498, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения";
- раствор "Хлосоль" для
инъекций 200 мл серии 40398, производства ОАО "Биохимик" - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные Новгородским Центром
контроля качества лекарственных средств:
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г
серии 251197, изготовленные Производственно-экспериментальным заводом
"Вилар" - по показателю "Описание" (таблетки разломанные, с
выщербленными краями).
7. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 1090997, производства ОАО "Белвитамины" - по
показателю "Описание" (наличие в растворе мелкой взвеси);
- раствор цианкобаламина для инъекций
серии 170997, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Механические включения";
- тальк серии 10298, производства ГОП
"Пермфармация" - по завышенному содержанию растворимых в соляной
кислоте веществ.
8. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":
- цинка окись партии 5 от 11.97 г.,
производства завода "Красный химик" - по показателю "Карбонаты и
нерастворимые примеси".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Ассоциации "Ралан" Онкологического
научного центра РАМН им. Н.Н. Блохина:
- корвалол 25 мл серии 1000398,
производства ОАО "Фармакон" - по показателям "Плотность",
"Показатель преломления".
10. Забракованные Территориальным центром
контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 1731297, производства ОАО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ