МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/616
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитическим
испытательным центром фирмы "Брынцалов":
- таблетки "Бесалол" серии
81097, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота":
- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл
серии 711296, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю
"Механические включения".
2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП
"Камчатфармация":
- раствор маннита 15% для инфузий 200 мл
серии 280897, производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю
"Механические включения";
- натрия хлорид порошок серии 1431092,
производства Славянского солевыварочного комбината, Украина - по показателю
"Описание" (плотно окаменевшая масса, по краям желтоватого цвета), по
наличию калия.
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- реополиглюкин 400 мл серии 170198,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по нестерильности
раствора и показателю "Механические включения".
4. Забракованные Отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г
серии 140396, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателям "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета,
с коричневыми вкраплениями и шероховатой поверхностью);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии
370497, производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю
"Описание" (таблетки розоватого цвета с желтыми вкраплениями, должны
быть белого цвета);
- вода для инъекций 2 мл (в комплекте с
кокарбоксилазой) серии 80697, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по
содержанию хлоридов.
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки папаверина гидрохлорида для
детей 0,01 г серии 111195, производства Борисовского завода мед. препаратов,
Беларусь -по показателю "Описание" (таблетки
телесного цвета с коричневыми пятнами и выщербленными краями).
6. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской
республики:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония -
по показателю "Цветность раствора".
7. Забракованные Региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5
мл, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателям "Механические примеси", "Номинальный объем".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор аминазина 2,5% для инъекций 2
мл серии 700697, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ