МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N 29-2а/658
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Росфармация":
- мазь оксолиновая 0,25% 10 г серии
010198, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю
"Описание" (мазь светло-желтого цвета с розовым оттенком, жидкая,
выдавливается каплями).
2. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП
"Фармация":
- кофеин серии 40496, производства АООТ
"Асфарма" - по наличию органических примесей и показателю
"Температура плавления".
3. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- таблетки "Арбидол", покрытые
оболочкой, 0,01 г серии 51296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты"
- по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой);
- масло облепиховое серии 20597,
производства ТОО "Катунь Олеум" - по показателю "Количественное
содержание".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГУП "Сургутфармация":
- корневища и корни девясила серии 70197,
производства ТОО "Юнифарм" - по количеству частиц, не проходящих
сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм.
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лек. средств
Иркутской области:
- настойка валерианы серии 010298,
производства ОАО "АФФИ" - по показателю "Сухой остаток".
6. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база Кирицы":
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства АООТ
"Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серий 280298, 240298, производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (раствор с
желтоватым оттенком);
- мазь борная 5% серии 040398,
производства АООТ "Московская фармфабрика" - по показателю
"Однородность".
8. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" администрации
Тверской области:
- кислота бензойная партии 67 от 09.05.97,
производства ОАО "Краситель" - по показателям "Цветность
раствора", "Легко обугливающиеся примеси";
- раствор натрия тиосульфата 30% для
инъекций серии 30298, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ