МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 июля 1998 г.
N 29-2а/677
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- канамицина сульфат 0,5 серии 151197 в
комплекте с водой для инъекций серии 271197, производства ОАО "Ай Си Эн
Полифарм" - по показателю "Механические включения" (в
растворителе);
- "Дисоль", раствор для
инъекций серии 30198, производства АО "Биохимик" - по показателю
"Механические включения";
- раствор тауфона 4% - 5 мл, глазные
капли серии 21197, производства фирмы "Конпо" - по показателям
"Описание" (бесцветная прозрачная жидкость с наличием взвеси),
"Упаковка" (прокручиваются колпачки);
- раствор пикамилона 5% для инъекций
серии 20296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 1110897 производства АООТ "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГООПП "Фармация" (г. Омск):
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций серии 1750498, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Описание" (прозрачная, слегка желтоватая жидкость, д.б. - бесцветная).
3. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- таблетки дибазола 0,02 серии 170395,
производства АООТ "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, неровными краями,
часть таблеток раскрошена);
- натрия цитрат для инъекций, порошок
серии 610997, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по
завышенному количественному содержанию;
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5
серии 40198, производства ОАО "Уфавита" - по показателю
"Описание" (таблетки слегка мраморные, раскрошенные);
- трава зверобоя серии 2361095,
производства Чувашской фармфабрики - по показателю "Количество частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями 0,31 мм";
- цветки бессмертника серии 011197,
производства "Фито-Эм" - по завышенному наличию соцветий с остатками
стеблей длиной более 1 см, измельченных частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 2 мм.
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Аспаркам" серии
351297, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными
краями);
- таблетки верапамила гидрохлорида 80 мг,
покрытые оболочкой, серии 621097, производства Тюменского
химико-фармацевтического завода - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток шероховатая, неровная, на некоторых имеются точки
коричневого цвета);
- таблетки фенигидина 0,01 г серии
030197, производства НПФ "Фаркос" (г. Санкт-Петербург) - по
показателю "Описание" (таблетки с бурыми пятнами, часть таблеток с
выщербленными краями, а часть расколота).
5. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 1390398, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ