МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 августа 1998 г.
N 29-2а/738
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП
"Фармация":
- эуфиллин серии 3040497, производства АО
"Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки клофелина 0,15 мг серий 80298,
100198, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное
содержание";
- димедрол серии 131095, производства ОАО
"Фармакон" - по показателю "Цветность".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- настойка календулы серии 240498, производства
Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"
(мутная жидкость с хлопьевидным осадком).
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- ротокан 25 мл серии 421297,
производства Производственного экспериментального завода НПО "Вилар"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций 5
мл серии 880895, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10
мл серии 190398, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
5. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- таблетки леворина 500000 ЕД серий 100197, 270397, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки бурого
цвета с многочисленными вкраплениями).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- гексаметилентетрамин серии 6880692,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю
"Кислотность";
- тальк партии 69/1 от 03.03.98 г.,
производства АООТ "Миасстальк" - по показателям "Описание"
(порошок серого цвета, должен быть белый), "Железо и магний, растворимые в
кислоте хлористоводородной", "Потеря в весе при прокаливании".
7. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской
республики:
- раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии
60298, производства АО "Органика" - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки нистатина, покрытые оболочкой,
500000ЕД серии 2140597, производства ОАО "Биосинтез" - по показателям
"Описание" (таблетки темно-желтого цвета с вкраплениями),
"Подлинность".
8. Забракованные контрольно-аналитическим
испытательным центром фирмы "Брынцалов":
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10
мл серии 250398, производства АО "Органика" - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации г. Москвы:
- мазь ихтиоловая 10% серии 20498,
производства Ростовской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность".
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:
- реополиглюкин 400 мл серии 660298,
производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические
включения".
11. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" МЗ республики Марий Эл:
- мазь серная простая 25 г серии 20398,
производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателю
"Однородность".
12. Забракованные производственным
отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 870897 производства ОАО "Белвитамины совместно с АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
13. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор перекиси водорода 3% 25 мл
серии 40398, производства Кировской фармацевтической фабрики - по показателю
"рН" и заниженному содержанию натрия бензоата.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. начальника
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН