МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
7 августа 1998 г.
N 29-2а/739
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- таблетки мукалтина 50 мг серии 1110498,
производства АО "Галичфарм" - по показателю "Описание"
(таблетки бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями);
- таблетки метронидазола 250 мг серии
30398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Распадаемость".
2. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- таблетки "Бесалол" серии
91297, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл
серии 130297, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Механические включения".
- раствор
тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 020797, производства АО "Биофарм",
Грузия - по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл
серии 1190997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (жидкость с наличием видимых кристаллов).
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией производственного отдела фирмы "Челныфармация" г.
Набережные Челны:
- экстракт алтейного корня сухой серии
890397, производства АО "Галичфарм" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГПП "Сахафармация":
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для
инъекций 1 мл серии 40298, производства Одесского ПХФО
"Биостимулятор" - по показателю "Цветность раствора".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки анальгина 0,5 г серии 730798,
производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю
"Описание" (неоднородно окрашенные таблетки желтоватого цвета с
бурыми пятнами).
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Ульяновской
области:
- таблетки тиреодина 0,1 г, покрытые
оболочкой, серии 290797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь
- по показателю "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой белого цвета
с сероватым оттенком, оболочка нанесена неравномерно, видны участки серого
цвета).
- раствор рибоксина 2% для инъекций 5 мл
серии 1080797 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- раствор метазона 1% для инъекций 1 мл
серий 281197, 90498, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по
показателю "Стерильность";
- таблетки пиперазина адипината 500 мг
серии 110797, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком и
вкраплениями темного цвета);
- таблетки фурадонина 0,05 г серии 350198,
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Потеря в массе при высушивании".
9. Забракованные
Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серии 320498, производства ГП "Кальцекс" - по
показателям "Описание" (бесцветная жидкость с наличием обильной белой
взвеси), "Прозрачность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. начальника
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
С.В.ФИЛЮНИН