МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 августа 1998 г.
N 29-2а/752
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Чувашской
республики:
- нитрогранулонг, таблетки покрытые
оболочкой, 0,0052 г серий 200797, 290997, 300997 производства КПФХО
"Татхимфармпрепараты" по показателю "Описание"
(раскрошившиеся таблетки белого цвета);
- раствор сульфацил - натрия 30%, глазные
капли серии 120997 производства КПФХО "Татхимфармпрепараты" по
показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка);
- цветки ноготков серии 10996 производства ООО "НИПП БИОН" по показателю
"Маркировка" (указан срок годности - 3 года, должен быть - 2 года).
2. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор формальдегида серии 2360698
производства ЗАО "Химсинтез" по показателям "Описание"
(прозрачная, слегка желтоватая жидкость д.б. -
бесцветная), "Плотность";
- "Дисоль", раствор для инфузий
серии 210598 производства ОАО "Биохимик" по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
- мазь бензилбензоата 30% серии 200698
производства ОАО "Биосинтез по показателю "Количественное
содержание".
4. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией производственного отдела фирмы Челныфармация"
(г. Набережные Челны):
- калия хлорид партия 8 от 04.97
производства ОАО "Уралкалий" по показателю "Описание"
(наличие бурых вкраплений);
- тальк партии 16/1 производства ОАО
"Миасстальк" по показателю "Описание" (порошок сероватого
цвета);
- ментол серии 1221097 производства
"Аромасинтез" по показателю "Упаковка" (негерметичность
упаковки).
5. Забракованные Областным центром по
контролю качества лекарственных средств Пензенской области:
- раствор левомицетина 0,25% для инъекций
серии 10398, производства "Диафарм" по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные
ГУЗ "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория":
- мазь левориновая 500000 ЕД серии 270996 производства ОАО "Биосинтез" по
показателю "Однородность".
7. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГООПП "Фармация" (г. Омск):
- таблетки фурадонина 0,05 г серии 050398
производства Ирбитского химико - фармацевтического завода по показателю
"Описание" (на поверхности таблеток темные вкрапления);
- таблетки угля активированного 0,25 г
серий 160198, 190198 производства Ирбитского химико - фармацевтического завода
по показателям "Описание" (наличие микротрещин, таблетки
прилипшие к упаковке) и "Маркировка" (нечеткая маркировка).
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- желчь медицинская консервированная
серии 121097, производства АО "Тавр" (г. Ростов-на-Дону) по
показателю "Упаковка" (флаконы укупорены полиэтиленовыми
навинчиваемыми крышками);
- таблетки рибоксина 0,2, покрытые
оболочкой, серии 540997 производства АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" по
показателю "Описание" (края таблеток местами выщерблены);
- калия перманганат серии 30398
производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика" по показателю
"Маркировка" (указан срок годности - неограничен, д.б.
- 5 лет);
- гексаметилентетрамин серии 6890692
производства ОАО "Новосибхимфарм" по показателю "Кислотность или
щелочность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ