МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 августа 1998 г.
N 29-2а/753
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля качеств
лекарственных средств ГП "Фармация" администрации Тверской области:
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 401296,
производства АТ "Галичфарм" по показателям "Описание"
(большинство таблеток имеют мраморную шероховатую поверхность и выщербленные
края), "Распадаемость".
2. Забракованные
ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии
741297 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю
"Описание" (таблетки светло-кремового цвета с многочисленными
вкраплениями);
- глюкоза, субстанция, серии 481296
производства ОАО "Днепровский крахмалопаточный комбинат" по
показателю "Прозрачность".
3. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при АООТ
"Нитиаф":
- раствор анальгина 50% для инъекций
серии 0419805 производства АО "Санитас", Литва, по показателям
"Цветность", "Механические включения".
4. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- таблетки фитина
250 мг серий 541096, 581196 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан
по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки
"Аспаркам" серии 751097, производства Луганского
химико-фармацевтического завода, Украина по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, прилипшие к упаковке, неровной
поверхностью с резким неприятным запахом. При вскрытии упаковки таблетки разламываются).
5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств департамента
здравоохранения администрации Свердловской области (г. Екатеринбург):
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии
190597, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные
Татарским Республиканским центром по контролю за производством и качеством
лекарственных средств:
- масло облепиховое серии 21297
производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, по показателям
"Описание", "Количественное содержание каротиноидов";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций серии 0441297, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина, по показателю "Описание" (наличие постороннего
запаха);
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%
серии 160498 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки целанида 0,00025 г серии 20597
производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан, по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком);
- экстракт алтейного корня сухой серии
130198 производства АТ "Галичфарм", Украина, по показателю
"Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии
50398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю
"Описание" (таблетки имеют выщербленные края).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ