МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1998 г.
N 29-2а/778
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные региональным Центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного мед.университета:
- таблетки "Септрин" серии
С2339А, производства фирмы "Вэлком Фаундейшн Лтд", Англия - по
показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
2. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" г.Чебоксары:
- глицерин серии 970423HG01, производства
фирмы "Henkel", Германия - по показателю "Чистота" (наличие
железа, солей аммония и белковых веществ);
- сульфацил натрия серии S 9609118,
производства фирмы "Ecopharm Ltd", Голландия - по показателям
"Описание" (белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок,
должен быть белый), "Чистота" (завышенное содержание хлоридов).
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- кофеин-бензоат натрия серии 4114 от
04.98, производства фирмы "Фармхим", Болгария - по наличию
органических примесей и показателю "Щелочность".
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- парацетамол таблетки 500 мг серий Е
8513 от 02.98 г., Е 8514 от 02.98 г. производства фирмы "Кадила
Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание" (белые
таблетки с темными вкраплениями).
5. Забракованные Областным центром по
контролю качества лекарственных средств Пензенской области:
- цинка сульфат серии 6093 FCO16462,
производства Германии - по показателю "Количественное содержание".
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- вита йодурол трифосфаденин глазные
капли 15 мл серии 9385, производства фирмы "Лабораториз Г.Фор",
Франция - по показателю "Описание" (бесцветный прозрачный раствор,
часть ампул содержит осадок белого цвета);
- сульфацил-натрия серии S 9609118,
производства фирмы "Экофарм", Голландия - по показателю
"Хлориды";
- цинка сульфат серии 6093 FC O1 7114 Д 4.02.97, производства фирмы "Зайдель Фейербахвер",
Германия - по показателям "Описание" (кристаллический порошок,
состоящий из прозрачных и матово-белых выветрившихся кристаллов),
"Хлориды", Количественное содержание".
7. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- софрадекс глазные и ушные капли 5 мл
серий 108001 от 01.98. 107015 от 04.97 г., производства фирмы "Руссель
Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
8. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- калия хлорид серии 7073ZР01,
производства фирмы "Химише фабрик Кирш ГмБх", Германия - по наличию
солей аммония.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ