МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 сентября 1998 г.
N 29-2а/865
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным Центром
по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- таблетки стрептоцида 500 мг серии
60498, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями).
2. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП
"Фармация":
- калия хлорид серии 0198 производства,
Донецкого завода химреактивов, Украина - по показателю "Количественное
содержание".
3. Забракованные ГУ "Областная
контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения
администрации Волгоградской области:
- таблетки "Аспаркам" серии
331197 производства, ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по
показателю "Описание" (наличие резкого неприятного запаха).
4. Забракованные Калининградской
региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- мазь "Випросал-В" серии
2661297, производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю
"Описание" (пенящаяся масса белого цвета).
5. Забракованные ГУ "Волгоградская
областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения
администрации Волгоградской области:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% -
1,0 для инъекций серии 30497, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (жидкость
желтоватого цвета).
6. Забракованные контрольно-испытательным
центром ЗАО "Брынцалов А":
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии
10597, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Новгородским Центром
контроля качества лекарственных средств:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии
130398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с желтоватыми пятнами и точечными бурыми
вкраплениями).
8. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- листья мяты перечной серии 221197,
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Количество
частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм".
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор коргликона 0,06% - 1 мл для
инъекций серии 70298, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по
показателю "Механические включения";
- раствор магния сульфата 25% - 5 мл для
инъекций серии 710897, производства фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателю "Упаковка" (часть ампул имеет микротрещины и
белый налет у капилляра ампулы);
- таблетки "Аспаркам" серии 151096,
производства ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина - по показателям
"Описание" (часть таблеток имеет неровную поверхность и выщербленные
края), "Отклонение от средней массы".
10. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций серии 480598, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Механические включения".
11. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармацевтической деятельности
и производству лекарств администрации Омской области:
- раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл для
инъекций серии 41297, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (часть ампул
заполнена жидкостью зеленого цвета);
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1
мл для инъекций серии 111197, производства Ереванского химико-фармацевтического
производства, Армения - по показателю "Маркировка" (нечеткая
маркировка);
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% -
1 мл для инъекций серии 981197, производства "Львовлекпрепараты",
Украина - по показателю "Механические включения".
12. Забракованные Северо-Западным Центром
по контролю качества и сертификации лекарств (г. Санкт-Петербург):
- таблетки кальция глюконата 500 мг серии
450698, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 8 лет, должен быть - 5
лет).
13. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации Правительства Москвы:
- раствор кислоты никотиновой 1% - 1 мл
для инъекций серии 560598, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические
включения";
- таблетки фталазола 500 мг серии 100698,
производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5
лет).
14. Забракованные ГУЗ "Читинская
областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю
качества лекарственных средств":
- протаргол (субстанция)
серии 73500, производства фирмы "Санда", Латвия - по показателям
"Описание" (наличие блестящих вкраплений), "Посторонние
соединения серебра", "Прозрачность".
Указанные лекарственные средства должны
быть возвращены поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ