Приказ Минздрава РФ от 22.09.1998 N 279 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

22 сентябрь 1998 г.

N 279

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденной инструкцией по медицинскому применению препаратов (приложения 1 и 2).

2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1 и 2).

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям - разработчикам:

2.2.1. Закрытому акционерному обществу "ВАМ", г. Санкт - Петербург (пункты 1, 3, 11 приложений 1 и 2).

2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фарм - Синтез", г. Москва (пункты 2, 4 приложений 1 и 2).

2.2.3. Институту молекулярной генетики Российской академии наук, г. Москва (пункт 5 приложений 1 и 2).

2.2.4. Открытому акционерному обществу "Фирма Медполимер", г. Санкт - Петербург (пункт 6 приложений 1 и 2).

2.2.5. Закрытому акционерному обществу НПП "Фито - продукт",г. Москва (пункты 7, 8 приложений 1 и 2).

2.2.6. Обществу с ограниченной ответственностью "Талион-А", г. Москва (пункты 9, 10 приложений 1 и 2).

3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.6, согласовать и передать промышленный регламент на лекарственное средство Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Стародубова В.И.

Министр здравоохранения

Российской Федерации

О.В.РУТКОВСКИЙ

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 22 сентября 1998 г. N 279

СПИСОК

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

А. Лекарственные вещества

1. Глутоксим иммуномодулятор агонист

2. Бусерелина ацетат гонадотропин - рилизинг

гормона

Б. Лекарственные формы

3. Раствор глутоксима 0,5% иммуномодулятор

для инъекций

4. Раствор бусерелина агонист гонадотропин -

ацетата 0,2% рилизинг гормона

5. Полифан энтеросорбент

6. Раствор натрия хлорида плазмозамещающее

изотонический 0,9% для инфузий средство

(в полимерных контейнерах)

В. Лекарственные растения, лекарственное растительное

сырье, его лекарственные формы и другие биопрепараты

7. "Гинрозин" в капсулах тонизирующее

средство

8. Гранулы "Гинрозин" тонизирующее

средство

Г. Гомеопатические средства

13. Капли гомеопатические применяются в

"Иов-венум" комплексном лечении

заболеваний вен

14. Гранулы гомеопатические применяются в

"Барбарис комп" комплексной терапии

хронического

тонзиллита

Д. Стандартные образцы

15. Глутоксим - применяется для

стандартный образец стандартизации

глутоксима и его

лекарственных форм

Начальник

Управления государственного

контроля лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 22 сентября 1998 г. N 279

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К

МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЛУТОКСИМ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/1

Временная Фармакопейная статья 42-3194-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Глутоксим - бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистинил-бис - глицин динатриевая соль). Белый порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуномодулирующее средство. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 г во флаконах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 град. до 6 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/2

Временная Фармакопейная статья 42-3172-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Бусерелина ацетат - 5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L - триптофил-L - серил-L тирозил-О-третбутил-D-серил-L-лейцил-L - аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат. Лиофилизированный аморфный порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Агонист гонадотропин - рилизинг гормона. Используется для приготовления готовых лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

РАСТВОР ГЛУТОКСИМА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/3

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3195-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Глутоксим - бис-(гамма-L-глутамил) - L-цистинил - бисглицин динатриевая соль.

В медицинской практике применяется в виде 0,5% раствора, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Глутоксим - иммуномодулятор, относящийся к новому классу фармакологических веществ - тиопоэтинов, обладающих модулирующим воздействием на внутриклеточные процессы тиолового обмена.

Механизм действия препарата связан с влиянием на редокс - состояние клеток. Новый уровень редокс - систем и динамики фосфорилирования ключевых белков сигнал - передающих систем и транскриптационных факторов (NFkB и АР-1), в первую очередь, иммунокомпетентных клеток, определяет иммуномодулирующий и системный цитопротекторный эффект препарата.

Глутоксим оказывает дифференцированное воздействие на нормальные (стимуляция пролиферации и дифференцировки) и трансформированные (индукция апоптоза - генетически программированной клеточной гибели) клетки. Обладает высокой тропностью к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиливает процессы эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито - моноцитопоэза; активирует систему фагоцитоза, в том числе, в условиях иммунодефицитных состояний, способствует восстановлению в периферической крови уровня нейтрофилов, моноцитов, лимфоцитов и функциональной активности тканевых макрофагов.

Глутоксим оказывает стимулирующее действие на каскадные механизмы фосфатной модификации основных белков сигнал - передающих систем; вызывает инициацию системы цитокинов, в том числе, эндогенную продукцию IL-1, IL-6, TNF, IFN, эритропоэтина, воспроизведение эффектов IL-2 посредством индукции экспрессии его рецепторов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность препарата превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией глутоксима в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном - в течение 7-10 мин. Препарат быстро распределяется по органам и тканям организма. Максимальное накопление наблюдается в печени, почках и органах иммуногенеза и гемопоэза, минимальное - в жировой ткани. Глутоксим метаболизируется до аминокислот составляющих его, с их последующей элиминацией почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глутоксим применяют у взрослых в качестве средства профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами; для восстановления иммунных реакций и костномозгового кроветворения; для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.); как гепатопротекторное средство при острых и хронических вирусных гепатитах (В и С); а также, для повышения эффективности антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких и для профилактики послеоперационных гнойных осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно ежедневно в дозе 5-30 мг. Курс лечения составляет 50-300 мг препарата и зависит от характера заболевания. При необходимости проводят повторный курс через 1-6 месяцев.

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 5-10 мг.

Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, индивидуальная непереносимость.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях может наблюдаться незначительное повышение температуры и болезненность в месте инъекции препарата. Для уменьшения болезненности глутоксим вводят совместно с 0,5% раствором новокаина (1-2 мл).

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре от 4 град. до 6 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.

РАСТВОР БУСЕРЕЛИНА АЦЕТАТА 0,2%

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/4

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3173-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Описание. Бусерелин ацетат - 5-оксо-L-пролил-L-гистидил-L - триптофил-L-серил-L-тирозил-О-требутил-D-серил-L-лейцил- L - аргинил-L-пролин-N-этиламид ацетат.

Прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Нейропептид, подавляющий образование лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно высокие концентрации.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эндометриоз (пред- и послеоперационное лечение), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор бусерелина ацетата 0,2% вводят в носовые ходы в дозе 0,8-0,9 мг в сутки. Суточную дозу препарата вводят равными порциями 3 раза в день через равные промежутки времени (6-8 часов) утром, днем и вечером.

Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день после начала менструации. Во время лечения прием пероральных контрацептивов должен быть отменен. Для предупреждения беременности в первые два месяца лечения бусерелином следует пользоваться другими противозачаточными средствами (презервативы).

При регулярном приеме бусерелина ринит не является препятствием для продолжения лечения, так как слизистая носа остается при этом восприимчивой к препарату.

Курс лечения продолжается от 6 до 9 месяцев. Повторный курс проводят только по назначению врача после тщательного медицинского обследования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, индивидуальная непереносимость.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. На фоне приема препарата могут появиться кровянистые выделения из половых путей, а также приливы, потливость, сухость кожи и слизистых, потеря либидо. Длительное, многомесячное применение бусерелина может приводить к остеопатии и изменениям липидов крови. Возможны головная боль, сердцебиение, усталость, нарушение сна, нервозность, тревожность, депрессия, диспептические явления, боли внизу живота, суставах, парестезии верхних и нижних конечностей, крапивница, отеки.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 8,5 мл и 17,5 мл во флаконах с пластмассовой пробкой - помпой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре от 8 град. до 20 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту.

ПОЛИФАН

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/5

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3030-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Полифан - получают из гидролизного лигнина.

Темно - коричневого цвета комкующаяся влажная на ощупь рыхлая масса.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полифан является энтеросорбентом природного происхождения и обладает высокой сорбционной способностью по отношению к различным видам патогенных бактерий, выделяемым ими токсинам, а также ряду веществ, способных накапливаться в организме: холестерин, нитраты, желчные кислоты, мочевина, липиды, соли тяжелых металлов и др. Сорбционная способность полифана многократно превышает эффективность активированного угля. Использование полифана позволяет естественным путем выводить из организма многочисленные биогенные токсины, анаболики, ксенобиотики, продукты метаболизма.

Препарат не взаимодействует с тканями желудочно - кишечного тракта, накопление в каких-либо органах отсутствует, хорошо и полностью эвакуируется из кишечника. Полифан положительно влияет на перистальтику кишечника, обладает антиоксидантным действием, компенсирует недостаток естественных пищевых волокон в организме человека, что положительно влияет на микрофлору толстого кишечника и на неспецифический иммунитет.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полифан применяют при экзогенной и эндогенной интоксикации (некачественная пища, алкоголь, химические вещества, а также вредные вещества, накапливающиеся в организме при печеночной и почечной недостаточности); при заболеваниях желудочно - кишечного тракта (диспепсия, метеоризм, гастроэнтероколиты, дизентерия, сальмонеллез); при аллергических заболеваниях (пищевая и лекарственная аллергия).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь (из расчета 0,5-1 г/кг) за 1-1,5 часа до приема пищи, до 4-х раз в день. Содержимое одного пакета (разовая доза) размешивают в 0,5-1 стакане воды и медленно выпивают или порошок из пакета запивают стаканом воды.

При необходимости лечение может проводиться в течение длительного времени (до 6 месяцев).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. В редких случаях может отмечаться индивидуальная непереносимость препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами из-за его высокой сорбционной способности. Интервал между приемами других лекарственных средств должен быть не менее 1 часа.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Длительное применение полифана сочетают с препаратами витаминов группы В, К, D, Е и кальция.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении препарата может отмечаться склонность к запорам.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.

РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9%

ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/6

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3144-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Раствор натрия хлорида изотонический (0,9%) для инфузий содержит натрия хлорид, воду для инъекций. Бесцветная прозрачная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Изотонический раствор натрия хлорида применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, неукротимая рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), явлениях гипохлоремии и гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикациях; для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа, а также для растворения и разведения лекарственных препаратов и увлажнения перевязочного материала.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно, подкожно и ректально капельно. Перед введением раствор подогревают до 36-38 град. С. Доза препарата определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл в сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл препарата в сутки. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Изотонический раствор натрия хлорида не применяют при нарушениях водно - натриевого баланса, связанных с гипернатриемией, внеклеточной гипергидратацией; внутриклеточной дегидратации, циркуляторных нарушениях, угрожающих отеком мозга и легких при лечении глюкокортикостероидами в больших дозах. Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Введение больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также увеличению потерь калия.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 250, 500, 1000 мл в контейнерах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25 град. С. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к его применению.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают по рецепту только для лечебных учреждений.

"ГИНРОЗИН" В КАПСУЛАХ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/7

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2864-97 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Гинрозин - комплексный препарат, содержит сухие экстракты корня женьшеня, шиповника, эхинацеи и вспомогательные вещества (лактоза, поливинилпирролидон, кислота лимонная, поливинилпирролидон).

Капсулы белого цвета. Содержимое капсул - гранулы от светло - коричневого до темно - коричневого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гинрозин относится к группе общетонизирующих средств и биогенных стимуляторов.

Биологическое действие гинрозина обусловлено наличием панаксозидов, аскорбиновой кислоты и производных оксикоричных кислот. Гинрозин обладает адаптогенным и общеукрепляющими свойствами: повышает физическую выносливость, способствует более быстрому восстановлению работоспособности после истощающих физических нагрузок, оказывают антистрессовое действие. Препарат повышает активность системы цитохрома Р450 и фермента глутатионредуктазы, оказывает гастропротективное и иммуностимулирующее действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гинрозин применяют у взрослых в качестве лечебно - профилактического адаптогенного и общеукрепляющего средства, при интенсивных и продолжительных физических и нервно - психических нагрузках с целью быстрого и полного восстановления работоспособности при астенических проявлениях различного генеза, в период реконвалесценции после хронических заболеваний, а также у больных с начальными проявлениями недостаточности мозгового кровообращения (снижение работоспособности, повышенная утомляемость, нарушение памяти и внимания).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гинрозин в капсулах принимают внутрь по 1 капсуле 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченой водой.

Продолжительность курса 1-3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Одновременное применение с препаратами из группы психостимуляторов, тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, а также прогредиентные системные заболевания, при которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении, а также в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 20 капсул в банках или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.

ГРАНУЛЫ "ГИНРОЗИН"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/8

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2863-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

Гранулы от светло - коричневого до темно - коричневого цвета.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гранулы гинрозина принимают внутрь по 1 г (один пакет) 2 раза в сутки, в первой половине дня после еды, запивая кипяченной водой. Гранулы можно применять также в виде водного раствора 1 пакета в стакане теплой воды.

Продолжительность курса 1-3 недели. Возможны повторные курсы лечения после консультации с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.

КАПЛИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ИОВ - ВЕНУМ"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/9

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3103-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. "Иов - венум" - комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения гамамелиса виргинского, арники горной, серы, яда змеи Бушмейстер.

Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении варикозного расширения вен и тромбофлебитов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают внутрь по 12-15 капель на 1/4 стакана воды 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3-4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 4-6 месяцев.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 и 50 мл во флаконах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "БАРБАРИС - КОМП"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/10

Инструкция по применению утверждена 10 сентября 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3104-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. "Барбарис комп" - комплексный гомеопатический препарат, содержит гомеопатические разведения йода, туи западной, барбариса обыкновенного, посконника пронзеннолистного, вспомогательные вещества.

Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета. Вкус сладкий.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых в комплексном лечении хронических тонзиллитов и респираторных заболеваний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь по 8-10 крупинок 1 раз в день за полчаса до еды или через час после еды. Применяют 3-4 дня, затем 3 дня перерыв. В случае обострения заболевания сделать перерыв на 7 дней. Курс лечения 6-8 месяцев.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острый синусит, гайморит.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10, 20 и 30 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше 25 град. С в защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Отпускают без рецепта.

ГЛУТОКСИМ - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 279 от 22 сентября 1998 г.

Регистрационное удостоверение N 98/279/11

Временная Фармакопейная статья 42-3193-98 утверждена 22 сентября 1998 г.

ОПИСАНИЕ. Глутоксим - стандартный образец (бис - (гамма-L-глутамил) - L - цистинил - бис - глицин динатриевая соль). Белый порошок.

Применяется для количественного определения глутоксима и его лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 г во флаконах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 град. до 6 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Председатель

Фармакологического

государственного комитета

В.П.ФИСЕНКО

Председатель

Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

Директор

Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ