МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 1998 г.
N 29-2а/902
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Костромской контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор люголя с глицерином 25 мл серии
120997, производства ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" - по показателям
"Количественное содержание", "Упаковка" (упаковка во
флаконы светлого стекла);
- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой,
200 мг серии 10197, производства Тюменского ХФЗ - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями, неровной поверхностью,
неоднородные по окраске).
2. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г
серии 20298, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г
серий 10198, 30198, производства АКО "Синтез" (г. Курган) - по
показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски - от желтого до бледно-желтого цвета, должны быть белые).
3. Забракованные Новгородским Центром
контроля качества лекарственных средств:
- настойка календулы 40 мл серий 280598,
110298, производства ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" - по показателю
"Описание" (наличие обильного хлопьевидного осадка).
4. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской
республики:
- раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл
серии 31197, производства МП "Конпо" - по показателю
"Количественное содержание".
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
серии 430598, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Цветность раствора".
6. Забракованные
Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- камфорный спирт 40 мл серий 60498,
50498, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Количественное содержание";
- эликсир Демидовский 250 мл серий
230398, 150398, производства ЗАО "Мелиген" - по показателям
"Подлинность", "Сухой остаток".
7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 20198, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски с вкраплениями коричневого цвета на поверхности);
- раствор ортофена 2,5% для инъекций 3 мл
серии 180997, производства фирмы "Брынцалов" - по показателям
"Описание" (окраска жидкости в ампулах неоднородная),
"Цветность";
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций 10 мл серии 270297, производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор глюкозы 5% для инъекций серии
100698, производства ОАО "Красфарма" - по показателю
"Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для
инъекций 1 мл серии 1970798, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ