МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 сентября 1998 г.
N 29-2а/908
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серии 480598, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций 5 мл серии 0889806, производства АО "Санитас"
- по показателю "Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для
инъекций 1 мл серии 090398, производства АО "Биофарм",
Грузия - по показателю "Механические включению".
3. Забракованные Фармацевтической
инспекцией Правительства Ставропольского края:
- калия хлорид серии 580598, производства
Донецкого завода химреактивов, Украина - по показателю
"Прозрачность".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки "Сермион",
покрытые оболочкой, 0,01 г серии 50396, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского
института фармации:
- эмульсия бензилбензоата
20% 50 г серии 160398, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- левомицетина сукцинат
натрия растворимый 1,0 г серии 91097, производства АО "Киевмедпрепарат",
Украина - по показателям "Описание" (спекшаяся масса желтого цвета),
"Механические включения";
- плантаглюцид
в гранулах по 2 г серии 110698, производства фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- раствор изониазида
10% для инъекций серии 371296, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ