МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 сентября 1998 г.
N 29-2а/917
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств научно-исследовательского
института фармации:
- масло мяты перечной серии DMO
153/98-99, производства фирмы "Шарп Ментол ЛТД", Индия - по
показателю "Плотность";
- ницерголин, лиофилизир. порошок для
приготовления инъекционного раствора 0,004 г серии 12834, производства фирмы
"Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание" (масса
желто-коричневого цвета, должна быть белого или почти белого).
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском мед.
университете:
- таблетки индометацина, покрытые
оболочкой, 25 мг серии 520997, производства фирмы "Фармахим",
Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Республиканской аптечной базы N 3 АО "Росфармация" г.
Красноярска:
- "Дексона" глазные, ушные
капли 5 мл для местного применения серии R 5012 от 12.95 г., производства фирмы
"Кадила Экспортс Прайвит ЛТД", Индия - по показателю
"Цветность".
4. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской
республики:
- чинил - эвкалиптовое масло, раствор, 15
мл серии YK303, производства фирмы "Чокани Фарма", Индия - по
показателю "Растворимость".
5. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- мазь "Лоринден-С" 15 г серий
30598, 20598, производства фирмы "Ельфа", Польша - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ