Приказ Минздрава РФ от 07.10.1998 N 293 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

7 октября 1998 г.

N 293

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ХИРУРГИЧЕСКОЙ И ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ

ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С АРИТМИЯМИ СЕРДЦА

Болезни сердечно - сосудистой системы занимают одно из ведущих мест в структуре заболеваемости населения России и в значительной мере определяют уровень его временной и стойкой утраты трудоспособности, смертности.

По расчетным данным каждый третий кардиологический больной, общее число которых составляет 16,7 млн. человек, страдает нарушениями ритма сердца, из них 412,5 тыс. детей. Ежегодно регистрируется 500 тыс. больных с фибрилляциями предсердий.

Министерством здравоохранения Российской Федерации и органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в последние годы принимались определенные меры по развитию и улучшению качества оказания медицинской помощи больным с нарушениями проводимости и ритма сердца. Расширена сеть специализированных учреждений (подразделений), осуществляющих хирургическое лечение этой группы больных. В настоящее время электрокардиостимуляция проводится в 87 лечебно - профилактических учреждениях (в 1992 г. - 68), в том числе в 31 кардиологическом и кардиохирургическом отделении (центре). Операции на проводящей системе сердца выполняются в 26 учреждениях здравоохранения (в 1992 г. - 14).

Продолжена работа по модернизации отечественных электрокардиостимуляторов и разработке новых моделей. Производственные мощности и техническое оснащение отечественных предприятий позволяют производить до 30 тыс. электрокардиостимуляторов различных модификаций в год. Осваивается выпуск детских электрокардиостимуляторов. В то же время уровень хирургического и интервенционного (катетерного) лечения при аритмиях сердца все еще значительно отстает от потребности населения, особенно детского. Так, одним из основных методов лечения больных с нарушением ритма сердца является имплантация электрокардиостимулятора, в которой нуждается 350-400 человек на 1 млн. населения. В 1997 году имплантировано 8250 стимуляторов, что составляет всего 56 на 1 млн. населения и в три раза меньше, чем в 1992 году. Крайне недостаточно применяется этот метод при лечении нарушений ритма сердца у детей. При потребности в 1000 электрокардиостимуляций в год в 1997 г. выполнено только 86.

Основной причиной этого является недостаточное финансирование лечебно - профилактических учреждений, а именно связанное с этим снижение их возможности по закупке электрокардиостимуляторов и расходных материалов к ним. По этой же причине значительно сократился объем централизованной закупки электрокардиостимуляторов Минздравом России.

Указанное, в свою очередь, сдерживает производство электрокардиостимуляторов, которых в 1997 году было изготовлено только 7000.

Крайне медленно внедряются в практику лечебно - профилактических учреждений и другие виды хирургического лечения при аритмиях сердца, особенно операции на его проводящей системе.

Уровень знаний и навыков специалистов не всегда отвечает требованиям работы с современными электрокардиостимуляторами, совершенными по техническим свойствам и сложными по своим функциям.

Основной удельный вес оперативных вмешательств при аритмиях сердца выполняется в федеральных учреждениях здравоохранения г. Москвы и г. Санкт - Петербурга, что создает определенные трудности для больных других субъектов Российской Федерации.

Отечественной промышленностью не производится специальная рентгеновская аппаратура, кардиокомплексы нового поколения, электроды к кардиостимуляторам и другая диагностическая и лечебная техника. Недостаточно эффективна работа по координации взаимодействия разработчиков, изготовителей и потребителей медицинской техники, используемой при лечении больных с аритмиями сердца.

В целях совершенствования организации, повышения качества хирургической и интервенционной помощи больным с нарушениями проводимости и ритма сердца, дальнейшего развития электрокардиостимуляции

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Возложить на Научный центр сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН (по согласованию) функции Центра по хирургической и интервенционной аритмологии сердца Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее Центр).

2. Назначить руководителем Центра директора Научного центра сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН академика РАМН Бокерию Леонида Антоновича.

3. Руководителю Центра Бокерии Л.А. организовать его работу в соответствии с Положением, утвержденным настоящим приказом (приложение 1).

4. Управлению организации медицинской помощи населению обеспечить методическое руководство и контроль за деятельностью Центра, внедрением в практическое здравоохранение современных методов диагностики и лечения аритмий сердца.

5. Управлению научных и образовательных медицинских учреждений внести дополнения и изменения в учебные программы учреждений послевузовского образования, повышения квалификации по сердечно - сосудистой хирургии, кардиологии, педиатрии, анестезиологии - реанимации с учетом современных достижений медицинской науки и практического здравоохранения в области лечения больных с аритмиями сердца.

6. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

6.1. до 01.11.98 согласовать с предприятиями изготовителями план проведения инспекционных и технических мероприятий по контролю качества выпускаемых серийно и имплантируемых отечественных электрокардиостимуляторов;

6.2. до 01.12.98 обеспечить в соответствии с утвержденным планом проведение инспекционных испытаний ЭКС и установить постоянный контроль за качеством изготовления указанной продукции.

7. Отделу медицинской статистики и информатики совместно с Управлением организации медицинской помощи населению, Управлением охраны здоровья матери и ребенка до 01.12.98 внести необходимые изменения и дополнения в статистическую отчетность по сердечно - сосудистым заболеваниям с целью обеспечения достаточной для анализа официальной отчетности по аритмиям сердца.

8. Управлению кадров совместно с Управлением организации медицинской помощи населению, Управлением охраны здоровья матери и ребенка до 01.12.98 внести дополнения в квалификационные характеристики сердечно - сосудистых хирургов, кардиологов, педиатров, анестезиологов - реаниматологов по вопросам диагностики и лечения аритмий сердца.

9. Управлению планирования, финансирования и развития до 01.11.98 г. рассмотреть вопрос и представить предложения о возможности и объемах централизованной закупки в 1998-1999 г.г. электрокардиостимуляторов, в том числе импортных детских, для нужд федеральных учреждений и учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации.

10. Центру по хирургической и интервенционной аритмологии Минздрава России, Федеральному детскому центру диагностики и лечения нарушений ритма сердца:

10.1. Представить к 01.11.98 предложения по пунктам 5, 7, 8.

10.2. Разработать "Требования, предъявляемые при лицензировании к медицинским учреждениям, независимо от форм собственности и организационно - правового статуса, юридическим лицам, осуществляющим хирургическое и интервенционное лечение больных с нарушениями проводимости и ритма сердца".

10.3. Проанализировать качество хирургического и интервенционного лечения больных с аритмиями сердца в Российской Федерации. Справку с конкретными предложениями по совершенствованию этого вида медицинской помощи представить к 01.03.99.

10.4. Разработать и представить на утверждение к 01.12.98 положение о региональном центре хирургической и интервенционной аритмологии.

11. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

11.1. Обеспечить проведение имплантации электрокардиостимуляторов во всех кардиохирургических центрах (отделениях), отделениях сердечно - сосудистой хирургии многопрофильных больниц в объемах, удовлетворяющих потребность населения.

11.2. Организовать лечение больных с аритмиями сердца в соответствии с положениями, утвержденными настоящим Приказом (приложения 2, 6, 7, 8).

11.3. Оснастить (дооснастить) лечебно - профилактические учреждения, проводящие хирургическое и интервенционное лечение больных с аритмиями сердца, в соответствии с "Временным табелем оснащения отделений (центров), проводящих хирургическое и интервенционное лечение больных с аритмиями сердца". Рекомендовать лицензионно - аккредитационным комиссиям использовать "Временный табель оснащения..." при лицензировании лечебно - профилактических учреждений, проводящих хирургическое и интервенционное лечение больных с аритмиями сердца.

11.4. Принять меры по совершенствованию организации активного выявления больных, в том числе детей, с аритмиями сердца в амбулаторно - поликлинических учреждениях и учреждениях скорой медицинской помощи, их своевременную консультацию и госпитализацию в специализированные отделения (центры) для проведения диагностики и лечения, обеспечения диспансерного наблюдения за ними.

11.5. Направлять на лечение детей с брадиаритмиями и жизнеугрожающими тахиаритмиями в Научный центр сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН после предварительной консультации с ним.

11.6. Обеспечить выдачу больному с имплантированным ЭКС "Карты пациента с имплантированным (реимплантированным) антиаритмическим устройством", утвержденной настоящим Приказом (приложения 3, 4, 5, 9), и направление ее копии в Центр по хирургической и интервенционной аритмологии Минздрава России.

11.7. При формировании бюджета предусматривать расходы на закупку электрокардиостимуляторов в объемах, удовлетворяющих годовую потребность в них.

12. Считать недействующим на территории Российской Федерации приказ Министерства здравоохранения СССР от 10.04.85 N 480 "О мерах по развитию электрокардиостимуляции".

13. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 19.06.85 г. N 505 "О мерах по развитию электрокардиостимуляции".

14. Контроль за ходом выполнения настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.И.Стуколову.

Министр здравоохранения

Российской Федерации

В.И.СТАРОДУБОВ

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЦЕНТРЕ ПО ХИРУРГИЧЕСКОЙ И ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ АРИТМОЛОГИИ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Основные положения.

1.1. Центр по хирургической и интервенционной аритмологии Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее именуемый Центр) создается на функциональной основе на базе Научного центра сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН (по согласованию).

1.2. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России и РАМН, руководителя базового учреждения и настоящим Положением.

1.3. Методическое руководство Центром осуществляется Управлением организации медицинской помощи населению Минздрава России.

1.4. Центр возглавляет руководитель, назначаемый и освобождаемый Минздравом России.

1.5. Руководитель Центра организует его работу в соответствии с настоящим Положением, представляет его интересы, несет ответственность за его деятельность.

1.6. Структура Центра разрабатывается и утверждается его руководителем.

1.7. Реорганизация и ликвидация Центра осуществляется Минздравом России.

1.8. При руководителе Центра создается Координационный совет по антиаритмическим имплантируемым устройствам и электрофизиологии, утверждаемый Управлением организации медицинской помощи населению и Управлением научных и образовательных медицинских учреждений (приложение к данному Положению). <*>

--------------------------------

<*> Не приводится.

2. Основной задачей Центра является совершенствование медицинской помощи больным с аритмиями сердца посредством разработки и внедрения в практическое здравоохранение новых технологий диагностики и хирургического лечения.

3. В соответствии с основной задачей Центр:

3.1. Обеспечивает оказание диагностической и хирургической помощи больным с аритмиями сердца.

3.2. Осуществляет организационно - методическую и практическую помощь органам и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации по совершенствованию организации и повышению качества хирургической и интервенционной помощи больным с аритмиями сердца.

3.3. Разрабатывает и внедряет в практическое здравоохранение новые методы профилактики, диагностики и хирургического и интервенционного лечения больных с аритмиями сердца.

3.4. Создает и обеспечивает ведение единого регистра хирургического и интервенционного лечения больных с аритмиями сердца.

3.5. Разрабатывает и представляет на утверждение в Минздрав России нормативные документы по хирургическому и интервенционному лечению больных с аритмиями сердца.

3.6. Осуществляет совместно с кафедрой сердечно - сосудистой хирургии РМА ПО Минздрава России последипломную подготовку врачей по вопросам диагностики, хирургического и интервенционного лечения аритмий сердца с правом выдачи сертификата (при наличии соответствующей лицензии).

3.7. Участвует в перспективном планировании Минздравом России и РАМН научных работ в области диагностики и хирургического лечения аритмий сердца.

3.8. Обеспечивает координацию взаимодействия разработчиков, производителей и потребителей электрокардиостимуляторов.

3.9. Определяет текущую и перспективную потребность здравоохранения в специальной медицинской технике и лекарственных препаратах, в т.ч. и зарубежных, применяемых в диагностике, хирургическом и интервенционном лечении аритмий сердца, разрабатывает и представляет в Минздрав России план распределения по федеральным учреждениям здравоохранения и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации централизованно закупленной Минздравом техники и препаратов.

3.10. Участвует, в установленном порядке, в разработке, экспериментальных и клинических испытаниях новых образцов отечественной специальной медицинской техники для хирургического и интервенционного лечения аритмий сердца, обеспечивает их внедрение в практическое здравоохранение.

3.11. Разрабатывает требования к лицензированию лечебно - профилактических учреждений, осуществляющих оказание хирургической и интервенционной помощи больным с аритмиями сердца и, при необходимости, принимает участие в их лицензировании.

3.12. Вносит предложения и принимает участие в подготовке коллегий Минздрава России, приказов, указаний и других документов Минздрава по курируемому разделу.

3.13. Осуществляет подготовку и принимает участие в проведении всероссийских, межрегиональных и региональных семинаров, симпозиумов, совещаний, научно - практических конференций, международных конгрессов и съездов по курируемому разделу.

4. Права Центра

4.1. Ведение работ на договорной основе по всем направлениям работы Центра.

4.2. Издание справочных материалов и собственных научных трудов.

5. Отчетность

Центр ежегодно к 1 марта представляет в Управление организации медицинской помощи населению Минздрава России отчет о деятельности Центра, лечебно - профилактических учреждений, осуществляющих диагностику, хирургическое и интервенционное лечение больных с аритмиями сердца.

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Начальник Управления

научных и образовательных

медицинских учреждений

В.И.СЕРГИЕНКО

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ВРЕМЕННЫЙ ТАБЕЛЬ

ОСНАЩЕНИЯ ОТДЕЛЕНИЯ (ЦЕНТРА) ПО ХИРУРГИЧЕСКОМУ И

ИНТЕРВЕНЦИОННОМУ ЛЕЧЕНИЮ АРИТМИЙ СЕРДЦА

┌───────┬──────────────────────────────────────────────────────────┐

│ NN │ Наименование │

├───────┼──────────────────────────────────────────────────────────┤

│1. │ Аппараты и приборы │

│ │ │

│1.1. │Операционный рентгеновский аппарат с электронно-оптическим│

│ │преобразователем двух- или однопроекционный с дугой(ручное│

│ │или механическое орбитальное движение). │

│1.2. │Операционный стол с автоматически или вручную изменяющимся│

│ │уровнем и с покрытием, прозрачным для рентгеновских лучей.│

│1.3. │Кардиомонитор для контроля одного-двух ЭКГ-отведений, ин-│

│ │вазивного и неинвазивного артериального давления и пульсо-│

│ │ксиметр. │

│1.4. │Кардиокомплекс для чреспищеводного и инвазивного электро-│

│ │физиологического ЭКС с возможностью регистрации 12 отведе-│

│ │ний ЭКГ и от 2 до 16 внутрисердечных электрограмм путем│

│ │использования биоусилителей с регистрационным пишущим уст-│

│ │ройством или на магнитных дисках-накопителях от 500 Мб │

│1.5. │Дефибриллятор │

│1.6. │Программируемый наружный многофункциональный ЭКС для ЭФИ │

│1.7. │Чреспищеводный программируемый электрокардиостимулятор │

│1.8. │Электрокардиостимулятор наружный временный │

│1.9. │Тестер для контроля ЭКС перед имплантацией │

│1.10. │Радиочастотный аблятор с температурным контролем │

│ │ │

│2. │ Инструменты для проведения диагностических и │

│ │ интервенционных вмешательств │

│ │ │

│2.1. │Иглы для пункции артерий и вен │

│ │Диаметром 1,0 мм │

│ │Диаметром 1,5 мм │

│ │Диаметром 2,0 мм │

│2.2. │Игла для транссептальной пункции │

│2.3. │Ангиографические проводники тефлоновые и металлические с│

│ │прямым и J-образным окончанием от 80 до 250 см │

│2.4. │Краны и адаптеры │

│2.5. │Соединители для измерения артериального давления │

│2.6. │Скальпели │

│2.7. │Шприцы с иглами для местной анестезии │

│2.8. │Набор инструментов для венесекции │

│2.9. │Интродьюсеры для введения электродов размером от 4F до 12F│

│2.10. │Электроды для проведения инвазивного ЭФИ от 2 до 20 полю-│

│ │сов (количество зависит от числа выполняемых исследований,│

│ │но не менее 1 комплекта из 4-х электродов для проведения 5│

│ │инвазивных ЭФИ). │

│ │ │

│3. │ Медикаментозные препараты для проведения диагностических │

│ │ и интервенционных вмешательств │

│ │ │

│3.1. │Раствор новокаина 0,25% - 200,0 │

│3.2. │Физиологический раствор - 500,0 │

│3.3. │Реополиглюкин 400,0 │

│3.4. │Раствор гепарина 5,0 │

│3.5. │Раствор лидокаина 2% 10,0 │

│ │ │

│4. │ Дополнительное оборудование для кабинета ЭФИ │

│ │ (рентгенооперационной) │

│ │ │

│4.1. │Стол для стерильных инструментов и белья │

│4.2. │Столик операционной сестры │

│4.3. │Столик анестезиологической сестры │

│4.4. │Биксы и биксодержатели │

│4.5. │Шкафы для инструментов и белья │

│4.6. │Лампа бестеневая │

│4.7. │Лампы бактерицидные │

│4.8. │Электроотсос │

│4.9. │Электрокоагулятор │

│4.10. │Металлические и стеклянные емкости для химической стерили-│

│ │зации катетеров │

│ │ │

│5. │ Анестезиологическая аппаратура. Инструменты и медикаменты│

│ │ для оказания анестезиологического и реанимационного │

│ │ пособий в операционной и кабинете ЭФИ │

│ │ │

│5.1. │Наркозный аппарат с дыхательной приставкой │

│ │Съемные кислородные шланги │

│ │Набор масок │

│5.2. │Инструментарий, необходимый для проведения интубационного│

│ │и внутривенного наркоза │

│5.2.1. │Интубационный набор: │

│ │а) ларингоскоп со съемными клинками │

│ │б) интубационные трубки │

│ │в) роторасширитель │

│ │г) корнцанг-тупфер прямой │

│ │д) языкодержатель │

│ │е) шприц для раздувания манжетки │

│ │ж) кляп │

│5.2.2. │Желудочный зонд │

│5.2.3. │Катетеры для отсасывания слизи изо рта и трахеи │

│5.2.4. │Воздуховоды разных диаметров │

│5.2.5. │Носовой катетер или маска для ингаляции кислорода │

│5.2.6. │Тонометр │

│5.2.7. │Фонендоскоп │

│5.2.8. │Дыхательный мешок типа Амбу │

│5.2.9. │Шприцы, иглы, капельницы │

│5.2.10.│Стойка под капельницу │

│5.2.11.│Жгут резиновый │

│ │ │

│5.3. │Медикаменты, применяемые в анестезиологии при проведении│

│ │ЭФИ и катетерной аблации: │

│5.3.1. │Стандартный противошоковый набор │

│5.3.2. │Растворы для инфузий: │

│ │Раствор глюкозы 5% │

│ │Полиглюкин │

│ │Раствор Рингера │

│5.3.3. │Нитросорбид, валидол │

│5.3.4. │Гормональные препараты (преднизолон, гидрокортизон, дофа-│

│ │мин и др.) │

│5.3.5. │Наркотические анальгетики (промедол, феналтин, каллипсол) │

│5.3.6. │Ненаркотические анальгетики (анальгин, баралгин, трамал,│

│ │марадол и др.) │

│5.3.7. │Гипотензивные средства (папаверин, дибазол, клофелин, пен-│

│ │тамин, дроперидол) │

│5.3.8. │Антиаритмические средства (изоптин, обзидан, кордарон, ли-│

│ │докаин, новокаинолид и др.). АТФ, сердечные гликозиды, па-│

│ │нангин. │

│5.3.9. │Седативные препараты (реланиум, седуксен, диазепам, мида-│

│ │золам и др.) │

│5.3.10.│Глюкоза 40% по 10 или по 20 мл │

│5.3.11.│Эуфиллин 2,4% 10,0 │

│5.3.12.│Релаксанты короткого и длительного действия (тубарин, ар-│

│ │дуан, листенон и др.) │

│5.3.13.│Антигистаминные препараты (димедрол, супрастин, тавегил) │

│5.3.14.│Барбитураты (гексенал, тиопентал натрия) │

│ │ │

│6. │ Дополнительное оборудование для проведения операций на │

│ │ сердце у больных с аритмиями, в том числе сочетающимися │

│ │ с пороками и ишемической болезнью сердца │

│ │ │

│6.1. │Аппарат ИК и система для кристаллоидной и/или кровяной│

│ │кардиоплегии и соответствующий хирургический инструмента-│

│ │рий │

│6.2. │Наружный программируемый электрокардиостимулятор │

│6.3. │Эпикардиальные референтные и картирующие би или триполяр-│

│ │ные электроды для картирования сердца │

│6.4. │Многоканальные электроды от 10 до 80 биполярных электродов│

│ │в виде пластин или сетки, надеваемой на всю эпикардиальную│

│ │поверхность сердца для проведения компьютерного картирова-│

│ │ния сердца с записью всех электрограмм в течение одного│

│ │кардиоцикла │

│6.5. │Предусилители, усилители со специальными фильтрами и│

│ │электрофизиологическая аппаратура для регистрации от одно-│

│ │го до трех отведений ЭКГ и от трех (минимальное) до 256 би│

│ │или униполярных электрограмм с сердца во время проведения│

│ │операции │

│6.6. │Аппаратура для миниинвазивной и торакоскопической хирургии│

│ │аритмий сердца с видеоподдержкой, включая торакопорты и│

│ │инструментарий для проведения подобных операций │

│ │ │

│7. │ Оснащение отделения │

│ │ │

│7.1. │Кровати хирургические │

│7.2. │Кровати функциональные - 20% от всех коек │

│ │ │

│8. │Внештатное оборудование │

│8.1. │Кардиомониторы: │

│ │"Кардиокомплекс-3" - 1 комплект для 4-х больных; кардио-│

│ │мониторы передвижные - "Кардиокомплекс-2"- 3 компл. │

│8.2. │Электрокардиограф многоканальный ЭК6Т-02 │

│8.3. │Электрокардиограф одноканальный ЭК1Т-04 │

│8.4. │Дефибриллятор ДКИ-Н-02 │

│8.5. │Передвижной рентгеновский аппарат │

│8.6. │Стационарные временные ЭКС-3 шт. и временные носимые - 5 │

│ │шт. │

└───────┴──────────────────────────────────────────────────────────┘

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 3

Министерство здравоохранения УТВЕРЖДЕНО

Российской Федерации Приказ Министерства

____________________________ здравоохранения

наименование учреждения Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

Медицинская документация

Форма N 066-2/у-98

КАРТА ПАЦИЕНТА

с имплантированным (реимплантированным) антиаритмическим

устройством

1. Пациент - карта N _______________________

Фамилия, имя, отчество _______________________________________

Дата рождения /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ / М Ж

год месяц число

Место жительства _____________________________________________

Дата имплантации /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Симптомы /_ /_ / 1 ЭКГ /_ /_ /2 Этиология /_ /_ /_ /3

2. Антиаритмическое устройство

Частота импульсов __________ в мин. Тип /_ /_ /_ /_ /_ /4

Длительность импульса (предс/желуд) __________/__________ мс.

Амплитуда импульса (предс/желуд) ____________/___________ В.

Дата имплантации /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Производитель ________________________________________________

Модель __________________ Серийный N__________________________

3. Электроды

Предсердный электрод

Дата имплантации /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Порог стимуляции /_ /_ /_/В при длительности /_ /_ / мсек

Порог чувствительности /_ /_ / мВ

Производитель _________________ Тип IS.1 Uni. Bi.

Модель ________________________ Серийный N ___________________

Желудочковый электрод

Дата имплантации /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Порог стимуляции /_ /_ /_/В при длительности /_ /_ / мсек

Порог чувствительности /_ /_ / мВ

Производитель _________________ Тип IS.1 Uni. Bi.

Модель ________________________ Серийный N ___________________

Аппарат, использованный для замеров порога стимуляции и

чувствительности _____________________________________________

______________________________________________________________

4. В случае реимплантации или закрытия регистрационной карты

необходимо представить следующие данные:

Дата реимплантации /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

или закрытия карты год месяц число

При эксплантации устройства указать причину /_ /_ /5

Дата имплантации эксплантируемого

устройства /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Производитель ____________ Тип стимуляции /_ /_ /_ /_ /_ /4

Модель _____________________ Серийный N ____________________

--------------------------------------------------------------

Если предсердный электрод был удален, укажите причину /_ /_ /6

Дата имплантации

эксплантируемого электрода /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Производитель _________________ IS.1 Uni. Bi.

Модель ________________________ Серийный N ___________________

--------------------------------------------------------------

Если желудочковый электрод был удален, укажите причину /_/_ /6

Дата имплантации

эксплантируемого электрода /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

Производитель _________________ IS.1 Uni. Bi.

Модель ________________________ Серийный N ___________________

--------------------------------------------------------------

В случае закрытия карты, укажите причину /_ /_ /7

Дата закрытия /_ /_ /_ /_ / /_ /_ / /_ /_ /

год месяц число

5. Центр имплантации

Клиника ______________________________________________________

Отделение ____________________________________________________

Адрес ________________________________________________________

______________________________________________________________

Тел. / Факс N ________________________________________________

E-mail _______________________________________________________

Подписи:

Врач ________________________________ (______________________)

ФИО

Руководитель отделения ______________ (______________________)

ФИО

--------------------------------------------------------------

Регистрационная карта посылается Координационному Совету по

имплантируемым антиаритмическим устройствам и

электрофизиологии. 117931, Москва, Ленинский проспект 8,

НЦССХ. Тел. 236-91-83, 236-99-41, 236-92-83.

Факс 236-32-62, 236-60-03. E-mail aib@online.ru

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Начальник отдела медицинской

статистики и информатики

Е.А.ТИШУК

Приложение N 4

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ТАБЛИЦА КОДОВ ДЛЯ ЗАПОЛНЕНИЯ КАРТЫ ПАЦИЕНТА

С ИМПЛАНТИРОВАННЫМ (РЕИМПЛАНТИРОВАННЫМ)

АНТИАРИТМИЧЕСКИМ УСТРОЙСТВОМ

Коды при имплантации

┌───────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────┐

│ код спецификация │ код спецификация │

├───────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────┤

│1- 2- │

│СИМПТОМЫ ИНДИКАЦИЯ ЭКГ │

│ │

│НЕСПЕЦИФИЧНЫЙ А1 Неспецифичный НЕСПЕЦИФИЧНЫЙ А1 Неспецифичный │

│ ритм │

│ А2 Некодируемый А2 Ритм не кодируется │

│СИНКОПЕ В1 Синкопе СИНУСОВЫЙ РИТМ В1 Нормальный синусовый │

│ ритм │

│ В2 НСР + патология на │

│ ЭФИ │

│ В2 Головокружение AV БЛОКАДА С1 AV блокада 1 степени │

│ В3 Брадикардия С2 AV блокада 2 степени │

│ - неспецифичная │

│ТАХИКАРДИЯ С1 Тахикардия С3 AV блокада 2 степени │

│ - периодика Венкенбаха│

│ │

│ПРОЧЕЕ D1 Профилактичес- С4 AV блокада 2 степени │

│ кая типа Мобитц │

│ D2 Сердечная не- С5 ППБ - QRS неспецифич- │

│ достаточность ный │

│ D3 Церебральная С6 ППБ - узкий QRS │

│ недостаточность │

│ D4 Боль в грудной С7 ППБ - широкий QRS │

│ клетке │

│ D5 ВС в анамнезе С8 ППБ 3 степени │

│ │

│3- │

│ЭТИОЛОГИЯ БЛОКАДА НОЖЕК │

│ ПУЧКА ГИСА │

│ │

│НЕСПЕЦИФИЧНЫЙ А1 Неспецифичный D1 Блокада ножек (БН) │

│ неспецифичная │

│ А2 Некодируемый D2 БНПГ - неполная │

│ D3 БНПГ - полная │

│НЕИЗВЕСТНЫЙ В1 Неизвестный D4 БЛПГ - полная │

│ В2 Образование D5 БПВЛНПГ │

│ фиброзной ткани │

│ИШЕМИЯ С1 Ишемия D6 БЗВЛНПГ │

│ │

│ С2 Постинфарктный D7 БПНПГ + БПВЛНПГ │

│ + нормальный PR │

│ВРОЖДЕННЫЙ D1 Врожденный D8 БПНПГ + БЗВЛНПГ │

│ + нормальный PR │

│ЯТРОГЕННЫЙ Е1 Хирургическое D9 БПНПГ + БПВЛНПГ │

│ осложнение + удлиненный PR │

│ Е2 Хирургическое D10 БПНПГ + БЗВЛНПГ │

│ + удлиненный PR │

│ Е3 Аблация D11 БЛНПГ + + удли- │

│ ненный PR │

│ Е4 Вызванное │

│ приемом │

│ препаратов │

│ │

│ СИНДРОМ │

│ СЛАБОСТИ │

│ СИНУСОВОГО │

│ УЗЛА │

│СИНДРОМ F1 Синдром каро- Е1 СССУ - неспеци- │

│КАРОТИДНОГО тидного синуса фичный │

│СИНУСА │

│ F2 Вазовагальный Е2 СССУ-СА блокада │

│ синдром │

│ F3 Ортостатическая │

│ гипотензия │

│ПРОЧЕЕ G1 Кардиомиопатия Е3 СССУ - остановка │

│ (неспецифическая) СА │

│ G1A ГКМП │

│ G1B ДКМП │

│ G2 Миокардит Е4 СССУ - брадикардия │

│ G3 Приобретенный Е5 СССУ - бради-тахи- │

│ порок сердца кардия │

│ G6 эндокардит Е6 Трепетанье - фибрил- │

│ ляция предсердций │

│ G7 трансплантация Е7 Межпредсердная │

│ сердца блокада │

│ G8 ионизирующая Е8 Хромотропная недос- │

│ радиация таточность │

│ │

│ ПРЕДСЕРДНАЯ F1 Предсердная │

│ ТАХИКАРДИЯ Тахикардия │

│ F2 Предвозбуждение │

│ F3 Наджелудочковая │

│ тахикардия │

│ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ G1 Желудочковая │

│ ТАХИКАРДИЯ экстрасистолия │

│ G2 Желудочковая │

│ тахикардия │

│ G3 Фибрилляция желу- │

│ дочков │

│ G4 Тахикардия типа │

│ "Пируэт" │

└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

4. Коды типа стимуляции

(NASPE/BREG (NBG))

Позиции 1 2 3 4 5

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Позиция 1 2 3 4 5 │

├───────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ Камера(ы) Камера(ы) Ответ на Программи- Антитахиарит- │

│ стимуля- детекции детекцию руемость, час- мическая функ- │

│ ции тотная адапта- ция │

│ ция │

│ О = нет О = нет О = нет О = нет О = нет │

│ А = пред- А = пред- Т = триг- Р = простая Р = стимуляция │

│ сердная сердная герный (антитахикарди-│

│ тическая) │

│ V = желу- V = желу- I = за- М = мультипро- S = шок │

│ дочковая дочковая прещае- граммируемый │

│ мый │

│ │

│ D = две D = две D = двой- С = переклю- D = двойной │

│ (А + V) (А + V) ной (Т+I) чаемый (P+S) │

│ R = частотная │

│ адаптация │

└───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Коды для эксплантации

│ код спецификация │ код спецификация │

│5 ЗАМЕНА УСТ- 6 ЗАМЕНА │

│РОЙСТВА ЭЛЕКТРОДА │

│ │

│НЕСПЕЦИФИЧ- А1 Неспецифичный НЕСПЕЦИФИЧ- А1 Неспецифичный │

│НЫЙ НЫЙ │

│ А2 Некодирумый А2 Некодируемый │

│ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ В1 Обязательная ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ В1 Обязательная │

│ В2 Плановая В2 Дислокация │

│ В3 Изменение гемо- В3 Блокада выхода │

│ динамики │

│ В4 Синдром Пейс- В4 Мышечная ингибиция │

│ мейкера │

│ В5 Сердцебиение В5 Стимуляция мышц │

│ В6 Проблемы с заме- В6 Перфорация │

│ ной электрода │

│ В7 Мышечная инги- В7 Низкая чувствитель- │

│ биция ность │

│ В8 Стимуляция мыш- │

│ цы ХИРУРГИЧЕСКИЕ С1 Пролежень │

│ D1 Коннекторное соедине- │

│ ние │

│ХИРУРГИЧЕСКИЕ С1 Пролежень D2 Нарушение изоляции │

│ С2 Эрозия D3 Нарушение кондуктора │

│ С3 Инфекция │

│ С4 Боли │

│ 7. ЗАКРЫТИЕ │

│ КАРТЫ УЧЕТА │

│ │

│МАЛЫЕ ОСЛОЖ- D1 Неспецифичный НЕСПЕЦИФИЧ- А1 Неспецифичный │

│НЕНИЯ НЫЙ │

│ D2 Низкая чувстви- А2 Некодируемая │

│ тельность │

│ D3 Сверхчувстви- СМЕРТЬ В1 Не связано со стимуля-│

│ тельность тором │

│ D4 Неисправность В2 Связано со стимулято- │

│ при магнитном ром │

│ тесте │

│ D5 Нарушения при В3 Внезапная смерть │

│ программировании │

│ │

│БОЛЬШИЕ ОС- Е1 Неспецифичный В4 Неизвестная причина │

│ЛОЖНЕНИЯ Е2 Нет выхода В5 Связанная с электро- │

│ дом │

│ Е3 Низкая энергия │

│ выхода │

│ Е4 Низкая частота │

│ Е5 Высокая частота ПОТЕРЯ СОПРО- С1 Нет данных в послеопе-│

│ ВОЖДЕНИЯ рационном периоде │

│ Е6 Перелом коннек- С2 Смена госпиталя │

│ тора С3 Изъятие стимулятора │

│ │

│РАЗРЯД БАТАРЕИ F1 Нормальный │

│ F2 Преждевременный │

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Начальник отдела медицинской

статистики и информатики

Е.А.ТИШУК

Приложение N 5

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ КАРТЫ ПАЦИЕНТА С ИМПЛАНТИРОВАННЫМ

(РЕИМПЛАНТИРОВАННЫМ) АНТИАРИТМИЧЕСКИМ УСТРОЙСТВОМ

Представленная Карта по основным параметрам соответствует Европейской Карте Регистрации имплантируемого устройства. Незамедлительный возврат заполненных копий этой карты на каждое имплантированное отечественное или импортное устройство Координационному совету по антиаритмическим имплантируемым устройствам и электрофизиологии Минздрава России и заводу изготовителю дает юридическое право на замену кардиостимулятора в случае его неисправности. Обработка карт регистрации обеспечивает возможность проведения анализа работы медицинских учреждений в соответствии с международными стандартами, оказания методической и организационной поддержки со стороны Минздрава и Координационного Совета и решения вопросов о поставке необходимой аппаратуры.

Пожалуйста, заполняйте карту шариковой ручкой, предпочтительнее черной.

Карта пациента с имплантированным (реимплантированным) антиаритмическим устройством заполняется в четырех экземплярах (Координационному Совету, заводу изготовителю, пациенту и архив клиники) и отсылается при каждом проведении имплантации (реимплантации) антиаритмического устройства.

В левом верхнем углу вписывается название медицинского учреждения, оказавшего помощь пациенту.

1. В разделе 1 заполняются данные о пациенте.

Заполнение соответствующих кодов симптомов болезни пациента, типа ЭКГ и вида этиологии должно проводиться согласно подразделам 1, 2, 3 - КОДЫ ПРИ ИМПЛАНТАЦИИ (приложение 4).

2. В разделе 2 представляются данные об антиаритмическом устройстве. Кодировка типа проводится в соответствии с подразделом 4 - КОДЫ ТИПА СТИМУЛЯЦИИ (приложение 4).

3. В разделе 3 приводятся данные об электроде, отдельно желудочковом, отдельно предсердном, включая данные о пороге стимуляции и пороге чувствительности.

4. В разделе 4 РЕИМПЛАНТАЦИИ ИЛИ ЗАКРЫТИЯ РЕГИСТРАЦИОННОЙ КАРТЫ используются КОДЫ ДЛЯ ЭКСПЛАНТАЦИИ (приложение 4), для указания причин эксплантации стимулятора - подраздел 5, эксплантации электродов - подраздел 6 и закрытия карты - подраздел 7.

5. В разделе 5 представляются реквизиты клиники и отделения, проводившего имплантацию антиаритмического устройства, ставятся подписи руководителя отделения и врача.

Регистрационная карта посылается по адресу:

117931, Москва, Ленинский проспект 8, НЦССХ, Координационному Совету по имплантируемым антиаритмическим устройствам и электрофизиологии. Тел. 236-91-83, 236-99-41, 236-92-83. Факс 236-32-62, 236-60-03, E-mail aib@online.ru.

Карта пациента с имплантированным (реимплантированным) антиаритмическим устройством, таблица кодов и инструкция для заполнения карты разработаны НЦССХ им. А.Н.Бакулева.

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Начальник отдела медицинской

статистики и информатики

Е.А.ТИШУК

Приложение N 6

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ПОКАЗАНИЯ К ИМПЛАНТАЦИИ ЭКС

1. Приобретенная предсердно - желудочковая блокада (ПЖБ) у взрослых.

А. Класс I (абсолютные показания)

Ia. ПЖБ III степени сердца любой анатомический локализации, постоянная или переходящая с клиническими проявлениями симптоматической брадикардии (головокружение, синкопе, сердечная недостаточность и др.).

Ib. ПЖБ III степени сердца с эктопическими ритмами или другими условиями, которые требуют применения препаратов, подавляющих автоматизм спонтанных водителей ритма и приводят в результате к симптомной брадикардии.

Ic. ПЖБ III степени сердца с периодами асистолии более 3 с или выскальзывающим ритмом менее 40 в минуту, даже если ПЖБ симптомная.

Id. ПЖБ III степени сердца после аблации предсердно - желудочкового соединения и в случае миотонической дистрофии.

2. Симптомная брадикардия при ПЖБ II степени, постоянная или перемежающаяся, вне зависимости от типа или анатомического места блокады.

3. Фибрилляция предсердий, или трепетание предсердий, или редкие случаи наджелудочкой тахикардии, сочетающиеся с ПЖБ III степени и симптомной брадикардией.

4. Асимптомная ПЖБ II степени (типа Мобитц I или II) или III степени, постоянная или перемежающаяся на уровне или ниже пучка Гиса (по данным гистографии).

В. Класс II (относительные показания)

Асимптомная ПЖБ III степени сердца, постоянная или перемежающаяся выше уровня пучка Гиса с числом сокращений желудочков более 40 в минуту.

2. Симптомная изолированная ПЖБ I степени

С. Класс III (противопоказания)

1. Асимптомная изолированная ПЖБ I степени

2. Асимптомная ПЖБ II степени выше пучка Гиса

II. Инфаркт миокарда

А. Класс I (абсолютные показания)

Устойчивая ПЖБ II степени или ПЖБ III степени сердца, возникшая после инфаркта миокарда с блокадой в системе Гиса - Пуркинье.

2. Преходящая возникшая ПЖБ и сочетающаяся с блокадой ножек пучка Гиса.

В. Класс II (относительные показания)

1. Устойчивая ПЖБ, возникшая в на уровне предсердно - желудочкового узла (ПЖУ).

С. Класс III (противопоказания)

1. Преходящие нарушения предсердно - желудочкового проведения при отсутствии дефектов внутрижелудочкового проведения.

2. Преходящая ПЖБ с преходящей блокадой передней ветви левой ножки пучка Гиса (БПВЛНПГ)

3. Приобретенная БПВЛНПГ при отсутствии ПЖБ.

4. Устойчивая ПЖБ I степени при наличии блокады ножек пучка Гиса, которая не проявлялась ранее.

III. Би- и трифасцикулярная блокада

А. Класс I (абсолютные показания)

Симптомная брадикардия, сочетающаяся с бифасцикулярной блокадой с перемежающейся ПЖБ сердца.

1. Би- и трифасцикулярная блокада с перемежающейся ПЖБ II степени без клинических проявлений симптомной брадикардии.

2. Чередующаяся блокада ножек пучка Гиса.

Индуцированная стимуляцией ПЖБ с анатомической локализацией ниже уровня пучка Гиса

В. Класс II (относительные показания)

I. Синкопальные состояния, не доказанные тем, что они обусловлены ПЖБ сердца у больных с би- и трифасцикулярной блокадой, когда другие причины синкопе не удается идентифицировать.

2. Значительное удлинение интервала Н - V (>100 мс)

С. Класс III (противопоказания)

1. Блокада ножки пучка Гиса без ПЖБ или клинических симптомов.

2. Блокада ножки пучка Гиса с ПЖБ I степени без клинических симптомов.

IV. Синдром слабости синусового узла

А. Класс I (абсолютные показания)

1. Документированная симптомная брадикардия на фоне или без приема кардиотропных препаратов.

В. Класс II (относительные показания)

1. Недостаточно документированная связь между клиническими симптомами и брадикардией у больных с синдромом слабости синусового узла и спонтанным или обязательным приемом кардиотропных препаратов (частота сердечных сокращений менее 40 в минуту).

С. Класс III (противопоказания)

1. Асимптомная синусовая брадикардия, включая больных, у которых выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 40 в минуту) обусловлена длительным приемом кардиотропных препаратов.

2. Дисфункция синусового узла с документированной брадикардией, которая не является причиной клинических проявлений симптомной брадикардии.

V. Синдром повышенной чувствительности каротидного синуса и нейрососудистые синдромы

А. Класс I (абсолютные показания)

1. Повторяющиеся синкопе, вызванные воздействием на область каротидного синуса (минимальное давление на область каротидного синуса вызывает асистолию более 3 с, в случае, если не введены какие-либо препараты, которые подавляют функцию СПУ и ПЖУ).

В. Класс II (относительные показания)

1. Повторяющееся синкопе без явных провоцирующих факторов но у пациентов с гиперчувствительной реакцией сердечно - сосудистой системы.

2. Синкопе, связанное с брадикардией, воспроизводимой откидыванием головы вверх с введением или без введения изопротеренола (или других провоцирующих факторов), при которых временная электростимуляция сердца и повторное проведение провоцирующих тестов могут установить показания к имплантации постоянного ЭКС

С. Класс III (противопоказания)

1. Гиперчувствительная реакция сердечно - сосудистой системы при стимуляции области каротидного синуса, но без клинических проявлений.

2. Отсутствие явных клинических симптомов при гиперчувствительности каротидного синуса в ответ на стимуляцию области каротидного синуса.

3. Повторяющееся синкопе или менее выраженные клинические симптомы на фоне отсутствия признаков гиперчувствительности каротидного синуса.

Рекомендуемые алгоритмы выбора режимов электрокардиостимуляции и типа электрокардиостимулятора приведены на схемах 1 и 2.

Рекомендуемый алгоритм выбора режима

электрокардиостимуляции и типа электрокардиостимулятора

согласно международному коду NBG-NASPE/BREG

1. Схема 1. Полная предсердно - желудочковая блокада (ППЖБ)

┌──────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Полная предсердно - желудочковая блокада │

├─────────────────────────────┬────────────────────────────────┤

│ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │

├─────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│ Хроническая фибрилляция │Синусовый ритм в предсердиях │

│ Предсердий или их остановка │ │

├─────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │

├─────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│ Хронотропная недостаточность│ Частые предсердные тахиарит- │

│ желудочков? │ мии │

├─────────────────────────────┼────────────────────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │

│ \/ \/ │ \/ \/ │

├──────────────┬──────────────┼────────────┬───────────────────┤

│ Нет │ Да │ Да │ Нет │

├──────────────┴──────────────┼────────────┴───────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │

│ \/ \/ │ \/ \/ │

├──────────────┬──────────────┼────────────┬───────────────────┤

│ Режим элек- │Режим элек- │ Режим элек-│ Хронотропная │

│ трокардио- │трокардио- │ трокардио- │ недостаточ- │

│ стимуляции │стимуляции │ стимуляции │ ность синусно- │

│ VVI │ VVIR │ DDDR + │ предсердного │

│ │ │ Режим пере-│ узла │

│ │ │ ключения │ │

│ │ │ DDDR-VVIR │ │

│ │ │ и т.д. │ │

└──────────────┴──────────────┴────────────┼─────────┬─────────┤

│ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │

├─────────┼─────────┤

│ Нет │ Да │

├─────────┼─────────┤

│ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │

├─────────┼─────────┤

│ Режим │ Режим │

│электро- │электро- │

│кардио- │кардио- │

│ стиму- │ стиму- │

│ ляции │ ляции │

│ VDD │ DDDR │

└─────────┴─────────┘

2. Схема 2. Дисфункция синусно - предсердного узла (СПУ)

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Дисфункция СПУ │

├────────────────┬───────────────┬───────────────┬─────────────────┤

│ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │

├────────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤

│ Синдром тахи-брадикардии │ Остановка СПУ или брадикардия │

├────────────────┬───────────────┼─────────────────────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │ \/ │

├────────────────┼───────────────┼─────────────────────────────────┤

│Хроническая │ Пароксизмаль- │ │

│фибрилляция │ные предсердные│Предсердно-желудочковая блокада │

│ предсердий │ тахиаритмии │ │

├────────────────┼───────────────┼────────────────┬────────────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │

│ \/ │ \/ │ \/ │ \/ │

├────────────────┼───────────────┼────────────────┼────────────────┤

│Хронотропная не-│ Предсердно- │ │ │

│достаточность │ желудочковая │ Да │ Нет │

│ желудочков │ блокада │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ \/ \/ │ \/ \/ │ \/ │ \/ │

├───────┬────────┼────────┬──────┼────────────────┼────────────────┤

│ Да │ Нет │ Да │ Нет │Хронотропная не-│Хронотропная не-│

├───┬───┴───┬────┼───┬────┴──┬───┤достаточность │достаточность │

│ │ │ │ │ └─> │ СПУ │ СПУ │

│ \/ \/ │ \/ │ │ │

├───────┬────────┼────────┬──────┼───┬───────┬────┴───┬───────┬────┤

│ Режим │ Режим │ Режим │ │ │ │ │ │ │

│ элек- │ элек- │ элек- │ │ │ │ │ │ │

│трокар-│трокар- │ трокар-│ │ │ │ │ │ │

│ дио- │ дио- │ дио- │ │ │ │ │ │ │

│стиму- │стиму- │ стиму- │ │ │

│ляции │ляции │ ляции │ │ │ │ │ │ │

│VVIR │ VVI │ DDDR │ │ \/ \/ \/ \/ │

└───────┴────────┴────────┴──────┼───────┬────────┬────────┬───────┤

│ Нет │ Да │ Нет │ Да │

├───────┴────────┼────────┴───────┤

│ │ │ │ │ │ │

│ \/ \/ │ \/ \/ │

├───────┬────────┼────────┬───────┤

│ Режим │ Режим │ Режим │ Режим │

│ элек- │ элек- │ элек- │ элек- │

│трокар-│трокар- │ трокар-│трокар-│

│ дио- │ дио- │ дио- │ дио- │

│стиму- │стиму- │ стиму- │стиму- │

│ляции │ляции │ ляции │ляции │

│ AAI │ AAIR │ DDD │ DDDR │

└───────┴────────┴────────┴───────┘

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Руководитель Центра

хирургической и интервенционной

аритмологии Минздрава России

академик РАМН

Л.А.БОКЕРИЯ

Приложение N 7

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

1. Показания к имплантации ЭКС у новорожденных и детей

раннего возраста (до 3-х лет) с полной предсердно -

желудочковой блокадой (ППЖБ) различного генеза

К абсолютным показаниям относятся:

1. Любая форма ППЖБ в сочетании с приступами Морганьи - Эдемса - Стокса (МЭС).

2. Любая форма ППЖБ в сочетании с проявлениями застойной сердечной недостаточности, возникшей еще у плода или постнатально.

3. Средняя дневная частота желудочкового ритма менее 55 в 1 минуту у детей до 3-х лет и 45 в 1 минуту у детей старше 3-х лет.

4. Периоды асистолии более 2 секунд на ЭКГ покоя или при суточном Холтеровском мониторировании.

5. Кардиомегалия на фоне ППЖБ, обусловленная миогенной дилатацией левого желудочка.

6. Дистальная форма ППЖБ (комплексы QRS более 0,1 секунды).

7. Частые полиморфные желудочковые эктопии с широкими комплексами QRS на фоне ППЖБ.

8. Сочетание ППЖБ с блокадами ножек пучка Гиса.

9. Любая форма ППЖБ в сочетании с ВПС:

- L-транспозиция магистральных сосудов с сопутствующими дефектами (атрезия изолированный стеноз легочной артерии, большой ДМЖП);

- левопредсердный изомеризм;

- единственный желудочек;

- стеноз аорты с градиентом более 60 мм. рт. ст.

2. Показания к имплантации ЭКС у детей старшего возраста и

подростков с ППЖБ

К абсолютным показаниям относятся:

1. Приступы МЭС и их эквиваленты или их отсутствие, но при наличии нижеперечисленных критериев.

2. Симптоматичная брадикардия.

3. Миогенная дилатация камер сердца при снижении ФВ левого желудочка менее 0,5.

4. Средняя частота желудочкового ритма менее 45 в 1 минуту при отсутствии его вариабельности.

5. Частота сердечных сокращений менее 30 в 1 минуту во сне.

6. Сочетание ППБЖ с эктопическими ритмами, мерцанием и трепетанием предсердий, суправентрикулярной тахикардией или другими условиями, требующими применения медикаментозных средств, подавляющих автоматизм спонтанных источников ритма.

7. Эпизоды асистолии более 3 секунд на ЭКГ покоя или при суточном Холтеровском мониторировании.

8. Дистальная форма ППЖБ с широкими комплексами QRS (QRS более 0,1 с).

III. Показания к имплантации ЭКС у детей с поражением

СПУ различного генеза

1. Наличие у ребенка на фоне неэффективной медикаментозной терапии в течение 6-ти месяцев аритмогенных синкопальных атак.

2. Ригидная брадикардия с ЧСС ниже критической для возраста в отсутствии учащения синусового ритма на нагрузочных и лекарственных пробах, с развитием дополнительных аритмий.

3. Наличие у ребенка пауз ритма более 3 секунд по данным суточного Холтеровского мониторирования на фоне комплексной медикаментозной терапии, проводимой не менее 3-х месяцев.

4. Астенизация функции концентрации ритма при оценке вариабельности ритма сердца (разброс дифференциальной гистограммы различий более +1000 и увеличение суточного показателя г MSSD более 300 мс) на фоне полимодальной (более 4-х пиков) гистограммы сердечного ритма.

5. Синдром бинодальной слабости.

6. Необходимость назначения антиаритмической терапии при синдроме тахикардии - брадикардии.

Начальник Управления

охраны здоровья матери

и ребенка

Д.И.ЗЕЛИНСКАЯ

Руководитель Центра

хирургического и интервенционной

аритмологии Минздрава России

академик РАМН

Л.А.БОКЕРИЯ

Приложение N 8

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ

ЭЛЕКТРОФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ЭФИ)

I. Синдром слабости синусового узла.

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с синкопальными или пресинкопальными состояниями, у которых на ЭКГ регистрируются признаки дисфункции синусно - предсердного узла (СПУ) (синусовая брадикардия, синусовая пауза или остановка СПУ), но связь между дисфункцией СПУ и клиническими симптомами не может быть доказана другими методами.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные, которым для лечения дисфункции СПУ требуются постановка стимулятора и при этом оценка антероградной и ретроградной АВ-проводимости, выявление возможной уязвимости предсердий, определение оптимального участка для установки зонда стимулятора и вид стимуляции.

2. Больные с дисфункцией СПУ, у которых требуется оценить тяжесть и определить механизм дисфункции (первичный, внутренний или вторичный, внешний, синдром гиперчувствительности каротидного синуса) и ответ на препараты (обзидан, атропин). Данная информация может иметь существенное значение в определении дальнейшей тактики лечения больного.

3. Больные с синкопальными и пресинкопальными состояниями с дисфункцией СПУ, у которых требуется исключить наличие других аритмических механизмов развития обмороков, например, желудочковая тахикардия (ЖТ), как причину клинических симптомов.

Класс 3 (не показано)

1. Больные с синкопальными и пресинкопальными состояниями с дисфункцией СПУ, когда доказана связь симптомов с документированной брадикардией.

2. Больные без синкопальных и пресинкопальных состояний с синусовой брадиаритмией или паузой СПУ, которые зарегистрированы во время сна.

II. Приобретенная АВ-блокада

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с синкопальными и пресинкопальными состояниями, у которых подозревается блокада в системе Гиса - Пуркинье как причина симптомов, однако не доказана при регистрации ЭКГ.

2. Больные со II или III степенью предсердно - желудочковой блокады (ПЖБ), у которых был имплантирован стимулятор, однако при этом остаются синкопальные и пресинкопальные состояния, предполагаемой причиной которых может являться желудочковая аритмия.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные со II или III степенью ПЖБ, у которых знание уровня и/или механизма блокады может помочь в подборе методов лечения или оценке прогноза.

2. Больные со скрытой узловой экстрасистолией, которая подозревается как причина II или III степени ПЖБ (так называемая псевдо-ПЖБ).

Класс 3 (не показано)

1. Больные, у которых клинические симптомы коррелируют с ПЖБ, зарегистрированной по данным ЭКГ.

2. Асимптоматичные больные с преходящей ПЖБ, связанной с замедлением синусового ритма (так называемый 1-й тип II степени ПЖБ, которая возникает во время сна).

III. Хронические нарушения внутрижелудочковой проводимости

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с синкопальными и пресинкопальными состояниями с блокадой ветвей п. Гиса, у которых подозревается наличие желудочковых нарушений ритма сердца как причины симптомов, при этом исследование не ставит своей целью изучение самой внутрижелудочковой проводимости.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с синкопальными и пресинкопальными состояниями с блокадой ветвей п. Гиса, у которых знание уровня, тяжести нарушения проводимости или ответ на препараты могут определить тактику лечения пациента или оценить прогноз.

Класс 3 (не показано)

1. Бессимптомные больные с нарушениями внутрижелудочковой проводимости.

2. Больные с синкопальными и пресинкопальными состояниями с нарушениями внутрижелудочковой проводимости, у которых симптомы могут быть связаны с появлением других изменений на ЭКГ.

IV. Наджелудочковые тахикардии (НЖТ) с узкими

комплексами QRS (QRS менее 120 мс)

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с частыми и гемодинамически неустойчивыми приступами тахикардии, у которых антиаритмическая терапия неэффективна. Полученная информация об источнике, механизме и электрофизиологических свойствах структур, по которым осуществляется циркуляция импульса, важна для определения правильной тактики лечения (антиаритмическая терапия, катетерная деструкция, стимуляция или хирургическое лечение).

2. Больные, у которых немедикаментозное вмешательство является более предпочтительным, чем медикаментозное.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с частыми, протекающими с незначительными гемодинамическими проявлениями приступами тахикардии, для купирования которой требуется применение антиаритмических препаратов, способных существенно повлиять на функцию СПУ или предсердно - желудочковую проводимость.

Класс 3 (не показано)

1. Больные, у которых по результатам анализа 12 отведений на ЭКГ можно достаточно точно судить о типе тахикардии, а также возможен подбор адекватного антиаритмического препарата.

2. Больные, у которых тахикардия может легко купироваться вагусными пробами или антиаритмическими препаратами даже при отсутствии точной информации об источнике или механизме тахикардии.

V. Тахикардии с широкими комплексами QRS.

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные, у которых тахикардия протекает с широкими комплексами QRS, носит устойчивый характер и/или протекает с синкопальными и пресинкопальными состояниями, при этом диагноз формы тахикардии неясен и требуется определение эффективного лечения.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с синдромом Вольфа - Паркинсона - Уайта (ВПУ) с предполагаемой антидромной тахикардией для определения наличия множественных дополнительных трактов.

Класс 3 (не показано)

1. Больные с ЖТ или с НЖТ с аберрацией или с синдромом ВПУ, когда диагноз достаточно ясен при анализе 12 отведении на ЭКГ (при условии, что больному не планируется проведение немедикаментозного лечения).

VI. ЭФИ при синдроме удлиненного интервала Q-T

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Не существуют.

Класс 2 (относительные показания)

1. С целью определения аритмогенных эффектов антиаритмических препаратов у больных, имеющих в анамнезе первый эпизод или частые приступы устойчивой ЖТ или случаи внезапной смерти на фоне приема антиаритмических препаратов.

Класс 3 (не показано)

1. Больные с приобретенным синдромом удлиненного интервала Q-T.

2. Больные с врожденным синдромом удлиненного интервала Q-T и с симптомами, которые тесно связаны с определенной причиной или механизмом.

VII. ЭФИ при синдроме ВПУ (манифестирующий, скрытый,

латентный, преходящий)

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с опасными для жизни аритмиями или аритмиями, протекающими с выраженными гемодинамическими нарушениями, или аритмиями, толерантными к антиаритмическим препаратам, когда обсуждаются возможности проведения немедикаментозного лечения (деструкция дополнительного пути проведения).

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с аритмиями, которые требуют лечения и дополнительной информации, а именно: локализация дополнительных путей проведения, электрофизиологические свойства дополнительных путей проведения и эффективность антиаритмических препаратов.

2. Бессимптомные больные, у которых на ЭКГ регистрируется синдром ВПУ на фоне синусового ритма и существует высокий риск возникновения тахиаритмии, при этом знание электрофизиологических свойств дополнительных путей проведения может помочь в определении дальнейшей тактики лечения.

3. Больные с синдромом ВПУ с семейным анамнезом внезапной сердечной смерти.

4. Больные с синдромом ВПУ, которым планируется проведение операции на сердце в связи с наличием другой патологии.

Класс 3 (не показано)

1. Бессимптомные больные без аритмий, которые не включены в классы 2 или 3 (за исключением особых профессий, которые требуют проведения специальной медицинской экспертизы).

VIII. ЭФИ при одиночной и парной желудочковой экстрасистолей (ЖЭ)

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Не существуют.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с ЖЭ и необъяснимыми синкопальными и пресинкопальными состояниями.

Класс 3 (не показано)

1. Бессимптомные больные с ЖЭ.

IX. Синкопальные состояния неясного генеза

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с необъяснимыми синкопальными состояниями и известным или предполагаемым органическим заболеванием сердца.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с необъяснимыми синкопальными состояниями, но без органического заболевания сердца.

Класс 3 (не показано)

1. Больные с известной причиной синкопальных состояний.

X. ЭФИ у больных, реанимированных после внезапной сердечной смерти

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Реанимированные больные после внезапной смерти, развившейся вне связи с острым инфарктом миокарда (ИМ).

2. Больные, выжившие после внезапной смерти, которая произошла в срок более 48 ч после развития острого ИМ.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные, выжившие после внезапной смерти, которая протекала на фоне брадиаритмии.

Класс 3 (не показано)

1. Реанимированные больные после внезапной смерти, которая произошла в пределах 48 ч от начала острого ИМ.

2. Реанимированные больные после внезапной смерти, которая явилась результатом острой ишемии или другой ясно определяемой причины (аортальный стеноз, врожденный синдром удлиненного интервала Q-T и др.).

XI. Сердцебиения неясного генеза

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные с тахикардиями, частота сердечных сокращений которых превышает 150 в минуту или которые протекают с меньшей частотой, но с гемодинамическими нарушениями, при этом по данным ЭКГ не удается зарегистрировать причину симптомов.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с клинически значимым нарушением сердечного ритма, у которых подозревается наличие тахиаритмии, при этом приступы тахикардии крайне редки и не могут быть зарегистрированы на ЭКГ. Исследование рекомендуется для определения механизма аритмии, тактики лечения или оценки прогноза.

Класс 3 (не показано)

1. Больные с сердечным ритмом, который обусловлен несердечными причинами, например гиперфункцией щитовидной железы.

XII. ЭФИ при подборе антиаритмической терапии

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Устойчивая ЖТ или остановка кровообращения, которая возникла на фоне ЖТ или фибрилляции желудочков, при этом нет связи указанных нарушений ритма сердца с синдромом удлиненного интервала Q-T или острым ИМ. Проведение ЭФИ наиболее оправдано у лиц с низким уровнем желудочковой эктопической активности, что не позволяет использовать холтеровское мониторирование ЭКГ в контроле за действием антиаритмических препаратов.

2. Больные с синдромом ВПУ, страдающие пароксизмальной ортодромной тахикардией и пароксизмальной антидромной тахикардией и мерцательной аритмией, у которых выбор антиаритмического лечения не может быть осуществлен эмпирическим путем.

3. Предсердно - желудочковая узловая тахикардия (с механизмом риэнтри), при которой не удается подобрать антиаритмическую терапию эмпирическим путем.

Класс 2 (относительные показания)

1. Рецидивирующая, симптоматичная пароксизмальная мерцательная аритмия, когда возникают сложности при подборе антиаритмической терапии эмпирическим путем.

2. Рецидивирующая, симптоматичная, индуцируемая реципрокная синоатриальная тахикардия или реципрокная предсердная тахикардия, или эктопическая предсердная тахикардия, при которых эмпирическим путем подобрать антиаритмическую терапию не удается.

3. Рецидивирующая, неустойчивая ЖТ, которая не связана с острым ИМ или синдромом удлиненного интервала Q-T.

4. Для подтверждения или исключения аритмогенных эффектов антиаритмических препаратов у больных, перенесших первый эпизод или эпизоды устойчивой ЖТ или остановки кровообращения на фоне приема антиаритмических средств.

5. Для уточнения степени риска возникновения ЖТ и определения лечения больных, перенесших ИМ, у которых определяются сниженная функция левого желудочка, частая ЖЭ и/или эпизоды устойчивой ЖТ, поздние потенциалы желудочков.

Класс 3 (не показано)

1. Одиночная предсердная экстрасистолия или ЖЭ.

2. Полиморфная предсердная тахикардия.

3. ЖТ или остановка кровообращения, которые возникли только в острой фазе ИМ (менее 48 часов от начала острого ИМ).

4. Бессимптомные, нерецидивидующие или хорошо контролируемые антиаритмической терапией НЖТ или неустойчивая ЖТ.

5. ЖТ, связанные с врожденным синдромом удлиненного интервала Q-T.

XIII. ЭФИ у больных, которым планируется имплантация кардиовертеров - дефибрилляторов, антитахикардитических стимуляторов, элекрокардиостимуляторов

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Все больные, которые являются кандидатами для имплантации антиаритмических устройств для лечения аритмий.

2. Все больные с имплантированными устройствами, у которых предполагаемая коррекция медикаментозной антиаритмической терапии может оказать влияние на безопасность или эффективность работы устройства.

Класс 2 (относительные показания)

1. Больные с имплантированным антитахикардитическим устройством, нуждающиеся в подтверждении эффективности его работы при длительном наблюдении.

2. Больные с электрокардиостимулятором для оценки состояния предсердно - желудочковой и желудочково - предсердной проводимости.

Класс 3 (не показано)

1. Больные, которые не являются кандидатами для имплантации антиаритмических устройств.

XIV. ЭФИ у больных с аритмиями, которым планируется проведение немедикаментозного лечения

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Больные, рефракторные к антиаритмической терапии, которым планируется проведение хирургического вмешательства или катетерной деструкции.

2. Больные, которым было проведено немедикаментозное вмешательство в области аритмогенного очага и у которых следует оценить эффективность проведенного лечения и определить прогноз и необходимость дальнейшего лечения.

3. Больные с симптоматичными аритмиями, у которых известен анатомический субстрат, доступный для проведения оперативного вмешательства или катетерной деструкции (например, аневризма левого желудочка, синдром ВПУ).

Класс 2 (относительные показания)

1. Не существуют.

Класс 3 (не показано)

1. Больные с аритмиями, которые не являются кандидатами для проведения немедикаментозного лечения.

XV. ЭФИ у детей

Класс 1 (абсолютные показания)

1. Показания, аналогичные описанным у взрослых.

2. Больные с недифференцированной тахикардией с узкими комплексами QRS, которую сложно отличить от синусовой тахикардии.

3. Бессимптомные больные, у которых существует высокий риск внезапной аритмической смерти.

Класс 2 (относительные показания)

1. Показания, аналогичные описанным у взрослых.

2. Больные с врожденной полной ПЖБ и ритмом с широкими комплексами.

Класс 3 (не показано)

1. Отсутствие показаний, аналогичное описанным у взрослых.

2. Больные с врожденной полной АВ-блокадой и ритмом с узкими комплексами QRS.

3. Больные с приобретенной полной ПЖБ.

4. Бессимптомные больные, у которых во время оперативного вмешательства развилась бифасцикулярная блокада.

Начальник Управления

организации медицинской

помощи населению

А.И.ВЯЛКОВ

Руководитель Центра

хирургического и интервенционной

аритмологии Минздрава России

академик РАМН

Л.А.БОКЕРИЯ

Приложение N 9

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 07.10.1998 г. N 293

ДОПОЛНЕНИЕ

К СПИСКУ ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ,

ВВЕДЕННОЙ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ

NN	Наименование формы	N формы	Вид документа	Срок хранения
1.	Карта пациента с имплантированным (реимплантированным) антиаритмическим устройством	066-2/у-98	бланк	10 лет

Начальник отдела медицинской

статистики и информатики

Е.А.ТИШУК