МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 октября 1998 г.
N 29-2а/956
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации
администрации Ульяновской области:
- таблетки "Бесалол" серии
40398 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю"Описание"
(поверхность и края некоторых таблеток выщерблены);
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций серии 065905 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- плантаглюцид 2,0
г гранулы серии 120698 производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- мазь бензилбензоата 20% серии 690297
производства АО "Таллинский химико-фармацевтический завод", Эстония -
по показателям "Описание" (расслоившаяся мазь) и
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серии 50198 производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Маркировка" (номер серии на вторичной упаковке - 40198 не
соответствует номеру серии на ампулах - 50198);
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций серии 380598 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателям
"Описание" (наличие мелкой взвеси) и "Прозрачность";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 670698 производства фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром по контролю качества
лекарственных средств Приморского края (г.Владивосток):
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% для инъекций серии 0889806 производства АО "Санитас"- по
показателю "Механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для
инъекций серии 090398 производства АО "Биофарм", Грузия - по
показателям "Механические включения", "Количественное
содержание" и "Маркировка" (не указано наименование предприятия-изготовителя).
5. Забракованные Самарской областной
контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Самарской
области:
- таблетки аминалона, покрытые оболочкой,
0,25 г серии 220698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь -
по показателю "Описание" (поверхность большинства таблеток желтого
цвета, в подтеках);
- стекловидное тело серии 020298
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН" и
"Прозрачность".
6. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском
медуниверситете:
- сироп парацетамола 2,4% серии 180597
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (наличие кристаллического осадка, нерастворяющегося при
нагревании).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией при Министерстве здравоохранения Республики Тыва:
- гумизоль серии
531297 производства АО "Таллинский химико-фармацевтический завод",
Эстония - по показателю "Механические включения";
- мазь
"Цинкундан" серии 41096 производства АО "Галичфарм",
Украина - по показателям "Описание" (расслоившаяся мазь) и
"Однородность".
8. Забракованные Республиканской
контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- таблетки аминалона 0,25 г, покрытые
оболочкой, серии 150598 производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с
коричневыми пятнами).
9. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" Министерства здравоохранения Республики
Марий Эл:
- раствор тиамина хлорида 5% серии 280796
производства Ереванского химико-фармацевтического завода - по показателю
"Маркировка" (на ампулах и упаковках указаны разные номера серий).
Указанный лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ