МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 октября 1998 г.

 

N 29-2а/997

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Раствор омнопона 2% для инъекций серий 200996, 320997, 380997, 440997 производства Харьковского государственного фармацевтического предприятия "Здоровье народу", Украина - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":

- Таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 120498 производства Борщаговского химико-фармацевтического завода, Украина - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- Таблетки тиреоидина 100 мг, покрытые оболочкой, серии 440997 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с сероватым или желтоватым оттенком с трещинами).

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург):

- Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 220798 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения";

- Таблетки метилурацила 500 мг серии 20298 производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю "Маркировка" (указан срок годности - 2 года, по НД - 5 лет).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Фармация" г.Астрахань:

- Раствор анальгина 50% для инъекций серии 2069805 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";

- Таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 210698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватыми разводами).

6. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией г.Псков:

- Таблетки "Сенаде" серии 131197 производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Новгород:

- Таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 140498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с точечными бурыми пятнами).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы:

- Раствор новокаина 2% для инъекций серии 100698 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Орелфармация":

- Таблетки фенилина 0,03 серий 10198, 20198 производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с мелкими вкраплениями черного цвета);

- Спленин серии 170398 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ