МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1998 г.
N 29-2а/1014
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Сульфален серий 97011010, 97011015,
97011030, изготовитель неизвестен, поставщик "Хемак", Германия - по
показателям "Посторонние примеси" и "Тяжелые металлы".
2. Забракованные Аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
- Мазь "Лоринден С"
серии 30198 производства фирмы "Ельфа", Польша - по показателю
"рН водного извлечения".
3. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г.С.-Петербург):
- Аспирин, таблетки диспергируемые 350 мг
серии 283 от 11.97 производства "Натко Фарма Лтд", Индия - по
показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная, слоистая,
отсутствует надпись "Natco" на одной из сторон таблеток).
4. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента Российской Федерации:
- Софрадекс глазные/ушные капли серии
107002 от 02.1997 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по
показателю "Описание (опалесцирующий раствор).
5. Забракованные
ГУЗ "Кировская контрольно-аналитическая лаборатория":
- Масло оливковое, субстанция серии
150910900 производства "Coopoliva"-"Extra-virgin", Испания
- по показателям "Кислотное число", "Йодное число" и
"Пероксиды";
- Масло оливковое, субстанция серии 25 от
25.07.97 производства "Aceites Del Sur, S.A.", Мадрид - по показателю
"Йодное число".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- Софрадекс глазные/ушные капли серии
037105 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю
"Упаковка" (негерметичность упаковки).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией г.Магнитогорска при ГП ЦРА N 204:
- Парафин серии 2541 производства
HENS-OTTO GmbH CoKG, Германия - по показателю "Кислотное число".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ