МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 ноября 1998 г.
N 29-2а/1067
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП
"Камчатфармация":
- Раствор аденозинтрифосфата 1% для
инъекций серии 380498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
по показателю "Описание" (наличие хлопьевидной мелкой взвеси бурого
цвета).
2. Забракованные
ГУЗ "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория":
- Раствор новокаина 2% для инъекций серии
30697 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье",
Украина - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- Экстракт алоэ жидкий для инъекций серии
160198 производства АО "Биостимулятор", Украина;
- Таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии
100398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью и
вкраплениями светло - желтого и коричневого цвета).
4. Забракованные Республиканской
контрольно - аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 20498 производства Ереванского химфармзавода - по показателям
"Механические включения" и "Маркировка" (в упаковках указан
номер серии 20498, часть ампул имеет номер серии 10498).
5. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:
- Таблетки
рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580597 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание"
(таблетки с шероховатой поверхностью, на некоторых таблетках нарушена
целостность оболочки);
- Таблетки дигоксина 0,0001 серий 440897,
430897 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям
"Описание" (таблетки имеют серые вкрапления и выщербленные края) и
"Отклонение от среднего веса";
- Таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии
40298 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки имеют сероватые вкрапления и включения
коричневого цвета);
- Таблетки "Антиструмин" серии
110396 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки с сероватым оттенком и вкраплениями).
6. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- Таблетки "Аспаркам" серии
331197 производства "Красная звезда", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки с резким неприятным запахом, крошатся при
извлечении из упаковки);
- Раствор цианкобаламина 500 мкг для
инъекций серии 0659806 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- Таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г
серий 160496, 90296 производства Таллиннского химфармзавода - по показателю
"Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями).
7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента
здравоохранения администрации Свердловской области:
- Раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серии 1011297 производства АО "Галичфарм" - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные краевой контрольно -
аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической
деятельностью администрации Красноярского края:
- Таблетки "Сенаде" серии 61097
производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Упаковка" (контурная безъячейковая упаковка плохо проклеена).
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при ОАО
"Нитиаф":
- Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с мраморной поверхностью и выщербленными
краями).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Управление сообщает, что по
состоянию на 01.11.98 г. таблетки "Сенаде" производства ПО
"Узхимфарм", Узбекистан не разрешены к медицинскому применению на
территории Российской Федерации.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ