МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 декабря 1998 г.
N 29-2/868
В дополнение к
письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники
разрешает Органам по сертификации лекарственных средств выдавать в соответствии
с пунктом 7 "Правил сертификации лекарственных средств" сертификаты
соответствия на лекарственные средства, поставляемые в Россию по прямым
контрактам польскими предприятиями-изготовителями согласно прилагаемому перечню
или внешнеторговым объединением по импорту и экспорту химикатов ЦИЭХ АО, представляющим интересы указанных предприятий в Российской
Федерации.
Одновременно Департамент обращает Ваше
внимание, что при оформлении сертификатов соответствия на лекарственные
средства производства польских предприятий-изготовителей следует обращать
особое внимание на подлинность документов (сертификатов качества и контрактов
на поставку продукции), предоставляемых заявителями.
Зам. руководителя
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 18.12.1998 г. N 29-2/868
СПИСОК
ПОЛЬСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ-ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ,
ОСВОБОЖДЕННЫХ ОТ ПОСЕРИЙНОГО КОНТРОЛЯ
1. Варшавский фармацевтический завод
ПОЛЬФА
2. Тархоминский
фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О.
3. Краковский
фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О.
4. Гродзинский фармацевтический завод
ПОЛЬФА
5. Пабяницкий
фармацевтический завод ПОЛЬФА
6. Польфа-Лодзь
А.О.
7. Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.
8. Фармацевтический завод Ельфа А.О.
9. Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО
10. ГлаксоВэллком
Познань А.О.
11. Люблинский
фармацевтический завод ПОЛЬФА
12. Фармацевтическое предприятие ТЕРПОЛЬ
А.О.
13. Кутновский
фармацевтический завод ПОЛЬФА
14. Солко-Базель
Польша
15. Фармацевтический институт
16. Варшавский завод лекарственных
растений Гербаполь, Прушкув
17. Санофи-Биоком
т.о.о.
18. Фармаком
компания с о.о.
19. Адамед о.о.о.