МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 февраля 1999 г.
N 293-22/3
В дополнение к
письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники
разрешает Органам по сертификации лекарственных средств выдавать сертификаты
соответствия на лекарственные средства, поставляемые в Россию по прямым
контрактам с польскими фирмами-изготовителями (приложение к письму) в
соответствии с пунктом 7 "Правил сертификации лекарственных средств".
Одновременно Департамент обращает Ваше
внимание, что при оформлении сертификатов соответствия на лекарственные
средства производства польских предприятий-изготовителей следует обращать
особое внимание на следующее:
- наличие прямых договоров с польскими
фирмами-изготовителями на поставку лекарственных средств;
- наличие оригиналов сертификатов
качества фирм-производителей;
- наличие маркировки и инструкции по
применению лекарственных средств на русском языке.
В случае возникновения сомнений в
качестве лекарственные средства следует направлять на выборочный контроль.
Действие письма от 18.12.98 N 29-2/868
считать утратившим силу.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 08.02.1999 г. N 293-22/3
|
N
п/п
|
Наименование
фирмы-изготовителя
|
Страна
|
|
1.
|
Ай Си Эн Польфа
Жешув А.О.
|
Польша
|
|
2.
|
Варшавский завод
лекарственных растений
Гербаполь, Прушкув
|
Польша
|
|
3.
|
Варшавский
фармацевтический завод ПОЛЬФА
|
Польша
|
|
4.
|
ГлаксоВэллком
Познань А.О. (ранее Познаньский
фармацевтический завод)
|
Польша
|
|
5.
|
Гродзиский
фармацевтический завод ПОЛЬФА
|
Польша
|
|
6.
|
Краковский
фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О.
|
Польша
|
|
7.
|
Кутновский
фармацевтический завод ПОЛЬФА
|
Польша
|
|
8.
|
Люблинский
фармацевтический завод ПОЛЬФА
|
Польша
|
|
9.
|
Пабяницкий
фармацевтический завод ПОЛЬФА
|
Польша
|
|
10.
|
Польфа-Лодзь
А.О.
|
Польша
|
|
11.
|
Санофи-Биоком
т.о.о.
|
Польша
|
|
12.
|
Солко-Базель
Польша
|
Польша
|
|
13.
|
Тархоминский
фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О.
|
Польша
|
|
14.
|
Фармаком компания
с о.о.
|
Польша
|
|
15.
|
Фармацевтический
завод Ельфа А.О.
|
Польша
|
|
16
|
Фармацевтический
завод ПОЛЬФАРМА А.О.
|
Польша
|
|
17.
|
Фармацевтический
Институт
|
Польша
|
|
18.
|
Фармацевтическое
предприятие ТЕРПОЛЬ А.О.
|
Польша
|