Указание Минздрава РФ от 15.03.1999 N 214-У // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УКАЗАНИЕ

15 марта 1999 г.

N 214-У

О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ

В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Во исполнение закона Российской Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" решением Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности утверждены "Положение о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" и перечень документов, представляемых в Межведомственную комиссию. С целью обеспечения безопасности работ при осуществлении генно-инженерной деятельности:

1. Руководителям научно-исследовательских и высших образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих генно-инженерную деятельность:

1.1. Создать комиссии в соответствии с "Положением о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" (приложение 1).

1.2. Представить в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности и Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в соответствии с приложением 2.

2. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Монисова А.А.

Первый заместитель Министра

здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1

к указанию

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.03.1999 г. N 214-У

ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ,

ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДПРИЯТИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМ

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

С целью реализации закона Российской Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем учреждения), осуществляющие генно-инженерную деятельность,независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, формируют комиссии по генной инженерии.

В состав комиссии входят: представитель руководства учреждения (председатель комиссии) и эксперты, имеющие соответствующие знания и опыт работы в области генной инженерии и биотехнологии.

Персональный состав комиссии утверждается приказом руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и сведения о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт работы в области генной инженерии) направляются в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности для регистрации и утверждения.

Ответственность за генно-инженерную деятельность, работу комиссии и ее организационно-техническое обеспечение несет руководитель учреждения.

В случае, если генно-инженерная деятельность осуществляется физическими лицами или численный состав учреждения не позволяет сформировать комиссию, то такие лица или учреждения осуществляют свою деятельность под контролем одной из комиссий, созданных в установленном порядке, по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности.

Цели и задачи комиссии:

подготовка проектов документов по проведению и планированию генно-инженерной деятельности;

контроль за соблюдением федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", других федеральных законов и организационно-распорядительных документов, регламентирующих генно-инженерную деятельность в Российской Федерации;

оценка уровня профессиональной подготовки персонала и рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной деятельности;

учет и регистрация всех видов работ генно-инженерной деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и лиц, ее осуществляющих;

подготовка информации руководству учреждения для представления в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности;

рассмотрение заявлений (уведомлений) и определение правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ;

представление заявлений (уведомлений) руководству учреждения о предполагаемом уровне риска выше группы II для направления их в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных работ;

рассмотрение и подготовка документов о лицензировании отдельных видов генно-инженерной деятельности;

оперативное рассмотрение и подготовка документов для предоставления достоверной информации в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных ситуациях, заболеваниях, которые могут быть связаны с осуществлением генно-инженерной деятельности;

рассмотрение и реализация решений Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности;

подготовка проекта ежегодного отчета в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности.

Права комиссии:

члены комиссии могут в любое время посещать объекты и контролировать выполнение требований действующих законодательных и нормативных актов при осуществлении генно-инженерной деятельности;

запрашивать и получать от руководства учреждения необходимые объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной деятельности;

в случае выявления нарушений комиссия может вносить предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении) генно-инженерной деятельности;

информировать Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях законодательства и других организационно-распорядительных документов Российской Федерации, регламентирующих генно-инженерную деятельность.

Адрес Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности: 117312 г.Москва, проспект 60-летия Октября, дом 7, корп.1; факс: 135-61-85, тел: 135-30-51.

Руководитель Департамента

госсанэпиднадзора

Минздрава России

А.А.МОНИСОВ

Приложение N 2

к указанию

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.03.1999 г. N 214-У

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ КОМИССИЕЙ ПО ГЕННОЙ

ИНЖЕНЕРИИ В МЕЖВЕДОМСТВЕННУЮ КОМИССИЮ ПО ПРОБЛЕМАМ

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Название учреждения, почтовый адрес, телефон, факс, e-mail.

2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание руководителя учреждения.

3. Численность штата учреждения.

4. Численность состава, занятого генно-инженерной деятельностью.

5. Копия приказа о создании /реорганизации/ комиссии по генно-инженерной деятельности.

6. Состав комиссии по генной инженерии.

7. Профессиональная подготовка для каждого члена комиссии /образование, должность, ученое звание, опыт работы в данной области/.

8. Данные об условиях выполнения работ.

9. Характеристика работ с предполагаемым уровнем риска III-IV групп:

а) организм:

- название, таксономические характеристики;

- новый ген;

- вектор;

- новые свойства;

б) родительские организмы /донор и реципиент/;

в) назначение и цель проведения работ;

г) место предполагаемого выпуска /если планируется/ в окружающую среду.

Ответственный за конкретную работу (Ф.И.О., должность, телефон).

Руководитель Департамента

госсанэпиднадзора

Минздрава России

А.А.МОНИСОВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УКАЗАНИЕ 15 марта 1999 г. N 214-У О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Во исполнение закона Российской Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" решением Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности утверждены "Положение о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" и перечень документов, представляемых в Межведомственную комиссию. С целью обеспечения безопасности работ при осуществлении генно-инженерной деятельности: 1. Руководителям научно-исследовательских и высших образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих генно-инженерную деятельность: 1.1. Создать комиссии в соответствии с "Положением о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" (приложение 1). 1.2. Представить в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности и Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в соответствии с приложением 2. 2. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Монисова А.А. Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.ОНИЩЕНКО Приложение N 1 к указанию Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.1999 г. N 214-У ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ, ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДПРИЯТИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ С целью реализации закона Российской Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем учреждения), осуществляющие генно-инженерную деятельность,независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, формируют комиссии по генной инженерии. В состав комиссии входят: представитель руководства учреждения (председатель комиссии) и эксперты, имеющие соответствующие знания и опыт работы в области генной инженерии и биотехнологии. Персональный состав комиссии утверждается приказом руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и сведения о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт работы в области генной инженерии) направляются в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности для регистрации и утверждения. Ответственность за генно-инженерную деятельность, работу комиссии и ее организационно-техническое обеспечение несет руководитель учреждения. В случае, если генно-инженерная деятельность осуществляется физическими лицами или численный состав учреждения не позволяет сформировать комиссию, то такие лица или учреждения осуществляют свою деятельность под контролем одной из комиссий, созданных в установленном порядке, по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности. Цели и задачи комиссии: подготовка проектов документов по проведению и планированию генно-инженерной деятельности; контроль за соблюдением федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", других федеральных законов и организационно-распорядительных документов, регламентирующих генно-инженерную деятельность в Российской Федерации; оценка уровня профессиональной подготовки персонала и рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной деятельности; учет и регистрация всех видов работ генно-инженерной деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и лиц, ее осуществляющих; подготовка информации руководству учреждения для представления в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности; рассмотрение заявлений (уведомлений) и определение правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ; представление заявлений (уведомлений) руководству учреждения о предполагаемом уровне риска выше группы II для направления их в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных работ; рассмотрение и подготовка документов о лицензировании отдельных видов генно-инженерной деятельности; оперативное рассмотрение и подготовка документов для предоставления достоверной информации в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных ситуациях, заболеваниях, которые могут быть связаны с осуществлением генно-инженерной деятельности; рассмотрение и реализация решений Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности; подготовка проекта ежегодного отчета в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности. Права комиссии: члены комиссии могут в любое время посещать объекты и контролировать выполнение требований действующих законодательных и нормативных актов при осуществлении генно-инженерной деятельности; запрашивать и получать от руководства учреждения необходимые объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной деятельности; в случае выявления нарушений комиссия может вносить предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении) генно-инженерной деятельности; информировать Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях законодательства и других организационно-распорядительных документов Российской Федерации, регламентирующих генно-инженерную деятельность. Адрес Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности: 117312 г.Москва, проспект 60-летия Октября, дом 7, корп.1; факс: 135-61-85, тел: 135-30-51. Руководитель Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России А.А.МОНИСОВ Приложение N 2 к указанию Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.1999 г. N 214-У ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ КОМИССИЕЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В МЕЖВЕДОМСТВЕННУЮ КОМИССИЮ ПО ПРОБЛЕМАМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 1. Название учреждения, почтовый адрес, телефон, факс, e-mail. 2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание руководителя учреждения. 3. Численность штата учреждения. 4. Численность состава, занятого генно-инженерной деятельностью. 5. Копия приказа о создании /реорганизации/ комиссии по генно-инженерной деятельности. 6. Состав комиссии по генной инженерии. 7. Профессиональная подготовка для каждого члена комиссии /образование, должность, ученое звание, опыт работы в данной области/. 8. Данные об условиях выполнения работ. 9. Характеристика работ с предполагаемым уровнем риска III-IV групп: а) организм: - название, таксономические характеристики; - новый ген; - вектор; - новые свойства; б) родительские организмы /донор и реципиент/; в) назначение и цель проведения работ; г) место предполагаемого выпуска /если планируется/ в окружающую среду. Ответственный за конкретную работу (Ф.И.О., должность, телефон). Руководитель Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России А.А.МОНИСОВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024