Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.03.1999 N 293-22А/13 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

31 марта 1999 г.

N 293-22а/13

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- Сульфадимезин, таблетки 0,5 г серии 130998 производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ООО "Орто - Фарма" по показателю "Срок годности" (указан срок годности 10 лет, должен быть 5 лет).

- Масло облепиховое 50 мл серии 30698 производства ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Орто - Фарма" - по показателю "Кислотное число".

2. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Рибоксина раствор 2% 10 мл для инъекций серии 680898 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Эрка-Ф", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Ретинола ацетата раствор в масле 3300 МЕ в капсулах, серии 10198 производства АО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ЗАО "Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (поверхность капсул повреждена, в результате вытекания препарата на поверхности контурных ячейковых упаковок образовались маслянистые пятна).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгород:

- Бифоназол, раствор 1% флакон капельница 15 г серии 10398 производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Панацея-Н", г. Новгород - по показателям: "Описание" (мутная жидкость), "Цветность".

4. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией Омской области:

- Желатиноль 450 мл серии 671297 производства Санкт - Петербургского завода медпрепаратов "Самсон", поставщик Омск - Фармимекс - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Кофеина - бензоата натрия раствор 20% 1 мл для инъекций серии 70398 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик Райт - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

- Мазь эфкамона 25г серии 311098 производства АО "Нижфарм", поставщик Натур - продукт - Иртыш по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г серии 30198 производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик Омск - Фармимекс - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

- Гидроперит, таблетки 1,5 г серии 350598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствуют срок годности и номер серии).

- Бромгексин, таблетки 0,008 г серии 60298 производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией г. Набережные Челны:

- Настойка валерианы 25 мл серии 70698 производства АО "Самарская фармфабрика", поставщик АООТ "Фармакон", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Новокаина раствор 0,5% 400 мл для инъекций серии 040898 производства АООТ "Белебеевский молочный комбинат", поставщик он же - по показателю "Механические включения".

- Мукалтин, таблетки 0,05 г серии 1311098 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик АО ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф":

- Цветки ромашки обмолоченной 100 г серии 21198 производства ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Маркировка" (не указаны данные по содержанию радионуклидов).

7. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация":

- Фталазол, таблетки 0,5 г серии 050298 производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО фирма "Мария-2", г. Москва - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 10 лет, должно быть 4 г.).

- Метронидазол, таблетки 0,25 г серии 80997 производства ЗАО "Антивирал", г. Санкт - Петербург, поставщик ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

- Димедрол, таблетки 0,05 г серии 100598 производства АООТ "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

- "Пектуссин", таблетки серии 1771098 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Вита", г. Самара - по показателю "Описание" (наличие на поверхности таблеток игольчатых кристаллов).

8. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр контроля качества лекарственных средств" Департамента здравоохранения Правительства Свердловской области:

- Раствор дибазола 0,5% 2 мл для инъекций серии 261197 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АвелонФорт" - по показателю "Механические включения".

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 881098 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АвелонФорт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком, при встряхивании ампул не переходит в равномерную муть).

- Раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекций серии 961198 производства ФГУП "Аллерген", г. Ставрополь, поставщик ООО "Фарм - Экология" - по показателю "Механические включения".

- Настойка чаги 40 мл серии 20798 производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ОАО "Фармопт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Калия хлорид серии 111197 производства АО "Уралкалий", поставщик ГУП СО "Фармация" по наличию солей аммония.

9. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация":

- Раствор альбумина 20% 50 мл серии 760998 производства Предприятия по производству бактерийных препаратов С.-Петербургского НИИ им. Пастера, поставщик он же - по показателю "Механические включения".

- Пенталгин, таблетки серии 2060898 производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик ЗАО "Мрия", г. Воронеж - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

- Мазь цинковая 50 г серии 30298 производства "Фармацевтическая фабрика", г. Астрахань, поставщик ООО "Цитофарм", г. Воронеж - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

10. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской республики"

- "Аспаркам", таблетки серии 30598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик НГП "Аптека N 83" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

11. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Горчичник - пакет серии 40898 производства ЗАО "Новис-97", г. Москва, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г., должно быть 1 г. 5 месяцев).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 31 марта 1999 г. N 293-22а/13 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Сульфадимезин, таблетки 0,5 г серии 130998 производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ООО "Орто - Фарма" по показателю "Срок годности" (указан срок годности 10 лет, должен быть 5 лет). - Масло облепиховое 50 мл серии 30698 производства ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ООО "Орто - Фарма" - по показателю "Кислотное число". 2. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Рибоксина раствор 2% 10 мл для инъекций серии 680898 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Эрка-Ф", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Ретинола ацетата раствор в масле 3300 МЕ в капсулах, серии 10198 производства АО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ЗАО "Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (поверхность капсул повреждена, в результате вытекания препарата на поверхности контурных ячейковых упаковок образовались маслянистые пятна). 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгород: - Бифоназол, раствор 1% флакон капельница 15 г серии 10398 производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Панацея-Н", г. Новгород - по показателям: "Описание" (мутная жидкость), "Цветность". 4. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией Омской области: - Желатиноль 450 мл серии 671297 производства Санкт - Петербургского завода медпрепаратов "Самсон", поставщик Омск - Фармимекс - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Кофеина - бензоата натрия раствор 20% 1 мл для инъекций серии 70398 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик Райт - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). - Мазь эфкамона 25г серии 311098 производства АО "Нижфарм", поставщик Натур - продукт - Иртыш по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г серии 30198 производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик Омск - Фармимекс - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). - Гидроперит, таблетки 1,5 г серии 350598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствуют срок годности и номер серии). - Бромгексин, таблетки 0,008 г серии 60298 производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). 5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией г. Набережные Челны: - Настойка валерианы 25 мл серии 70698 производства АО "Самарская фармфабрика", поставщик АООТ "Фармакон", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Новокаина раствор 0,5% 400 мл для инъекций серии 040898 производства АООТ "Белебеевский молочный комбинат", поставщик он же - по показателю "Механические включения". - Мукалтин, таблетки 0,05 г серии 1311098 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик АО ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф": - Цветки ромашки обмолоченной 100 г серии 21198 производства ТОО "Юнифарм", г. Барнаул, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Маркировка" (не указаны данные по содержанию радионуклидов). 7. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация": - Фталазол, таблетки 0,5 г серии 050298 производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО фирма "Мария-2", г. Москва - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 10 лет, должно быть 4 г.). - Метронидазол, таблетки 0,25 г серии 80997 производства ЗАО "Антивирал", г. Санкт - Петербург, поставщик ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). - Димедрол, таблетки 0,05 г серии 100598 производства АООТ "Уралбиофарм", поставщик ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). - "Пектуссин", таблетки серии 1771098 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Вита", г. Самара - по показателю "Описание" (наличие на поверхности таблеток игольчатых кристаллов). 8. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр контроля качества лекарственных средств" Департамента здравоохранения Правительства Свердловской области: - Раствор дибазола 0,5% 2 мл для инъекций серии 261197 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АвелонФорт" - по показателю "Механические включения". - Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 881098 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "АвелонФорт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком, при встряхивании ампул не переходит в равномерную муть). - Раствор кальция хлорида 10% 5 мл для инъекций серии 961198 производства ФГУП "Аллерген", г. Ставрополь, поставщик ООО "Фарм - Экология" - по показателю "Механические включения". - Настойка чаги 40 мл серии 20798 производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ОАО "Фармопт" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Калия хлорид серии 111197 производства АО "Уралкалий", поставщик ГУП СО "Фармация" по наличию солей аммония. 9. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация": - Раствор альбумина 20% 50 мл серии 760998 производства Предприятия по производству бактерийных препаратов С.-Петербургского НИИ им. Пастера, поставщик он же - по показателю "Механические включения". - Пенталгин, таблетки серии 2060898 производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик ЗАО "Мрия", г. Воронеж - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами). - Мазь цинковая 50 г серии 30298 производства "Фармацевтическая фабрика", г. Астрахань, поставщик ООО "Цитофарм", г. Воронеж - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). 10. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской республики" - "Аспаркам", таблетки серии 30598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик НГП "Аптека N 83" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). 11. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Горчичник - пакет серии 40898 производства ЗАО "Новис-97", г. Москва, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г., должно быть 1 г. 5 месяцев). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024