Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/14 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 апреля 1999 г.

N 293-22а/14

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- Таблетки мукалтина 0,05 г серии 210198 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Средняя масса таблетки", "Распадаемость".

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ:

- Таблетки "Беллалгин" серии 140498 производства Борщаговского химфармзавода, Украина, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Количественное определение".

- Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2981297 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Финансовое Объединение AM" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

3. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской академии:

- Раствор кислоты никотиновой 1% 1мл серии 421097 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик ТОО "Полимед", г. Тюмень - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Ярославля:

- Таблетки дибазола 0,02 г серии 50298 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Радикс", г. Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с мраморной поверхностью).

5. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Протаргол, субстанция серии 878551197 производства фирмы "Sia Sanda", Латвия, поставщик ГРП "Карелфарм", - по показателю "Прозрачность раствора".

- Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ПМПП "Фармация", отдел 8а - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

6. Забракованные Центром Контроля качества лекарственных средств ГП "Фармакоптево":

- Таблетки бутадиона 0,15 г серии 110297 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик "Фарматон Плюс" - по показателю "Описание" (таблетки светло - желтого цвета).

- Таблетки мукалтина 0,05г серии 2421197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки бурого цвета с вкраплениями).

7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Таблетки анальгина 0,5 г серии 600698 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с буроватыми пятнами).

8. Забракованные Омской Территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- Таблетки мукалтина 0,05 г серии 850497 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик Протек - по показателям: "Описание" (таблетки коричневого цвета с белым налетом), "Средняя масса".

9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- Таблетки валидола 0,06 г серии 1380598 производства ОАО "Луганский химфармзавод", Украина, поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета).

10. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 290898 производства ХФФ "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Волга - Медиа Плюс" - по показателю "Количественное содержание".

11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- Таблетки аскорутина серии 70597 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, поставщик "Эко-хим", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

- Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2961298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток трещины).

13. Забракованные Испытательным Центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- Таблетки фитина 0,25 г серии 40194 производства "Узхимфарм", Узбекистан, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями), "Микробиологическая чистота", "Упаковка", "Маркировка".

- Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серии 2510998 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком).

- Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серий 2250898, 2420998, 2701098 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком).

14. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно - аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств":

- Таблетки анальгина 0,5 г серии 60398 производства "Молдавбиофарм", поставщик ЧП Давыдова - по показателю "Средняя масса таблетки".

- ФИБС 1 мл для инъекций серии 170598 производства ПО "Биостимулятор", поставщик ООО "Фармея", г. Чита - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость).

15. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:

- Таблетки "Аспаркам" серии 130896 производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина, поставщик СП "Медтех", г. Москва - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с шероховатой поверхностью), "Отклонение от среднего веса".

- Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2391098 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Рута - Л", г. Элиста - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Экстракт алтейного корня, сухой серии 410696 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Абфарм", г. Санкт - Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Экстракт алтейного корня сухой серии 1080497 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Ангро - Самара", г. Самара - по показателю "Микробиологическая чистота".

16. Забракованные ГУ "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория ":

- Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 40298 производства ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик "Эликсирфарм Медиа" г. Москва - по показателю "Цветность".

17. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 260598 производства фармфирмы "Дарница", Украина, поставщик ДП "Коммерческий центр", 1-ая городская больница - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 9 апреля 1999 г. N 293-22а/14 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 210198 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Средняя масса таблетки", "Распадаемость". 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ: - Таблетки "Беллалгин" серии 140498 производства Борщаговского химфармзавода, Украина, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Количественное определение". - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 2981297 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Финансовое Объединение AM" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски). 3. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской академии: - Раствор кислоты никотиновой 1% 1мл серии 421097 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик ТОО "Полимед", г. Тюмень - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Ярославля: - Таблетки дибазола 0,02 г серии 50298 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Радикс", г. Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с мраморной поверхностью). 5. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: - Протаргол, субстанция серии 878551197 производства фирмы "Sia Sanda", Латвия, поставщик ГРП "Карелфарм", - по показателю "Прозрачность раствора". - Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ПМПП "Фармация", отдел 8а - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). 6. Забракованные Центром Контроля качества лекарственных средств ГП "Фармакоптево": - Таблетки бутадиона 0,15 г серии 110297 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик "Фарматон Плюс" - по показателю "Описание" (таблетки светло - желтого цвета). - Таблетки мукалтина 0,05г серии 2421197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки бурого цвета с вкраплениями). 7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: - Таблетки анальгина 0,5 г серии 600698 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с буроватыми пятнами). 8. Забракованные Омской Территориальной контрольно - аналитической лабораторией: - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 850497 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик Протек - по показателям: "Описание" (таблетки коричневого цвета с белым налетом), "Средняя масса". 9. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - Таблетки валидола 0,06 г серии 1380598 производства ОАО "Луганский химфармзавод", Украина, поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета). 10. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 290898 производства ХФФ "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Волга - Медиа Плюс" - по показателю "Количественное содержание". 11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия: - Таблетки аскорутина серии 70597 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, поставщик "Эко-хим", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств: - Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2961298 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток трещины). 13. Забракованные Испытательным Центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - Таблетки фитина 0,25 г серии 40194 производства "Узхимфарм", Узбекистан, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями), "Микробиологическая чистота", "Упаковка", "Маркировка". - Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серии 2510998 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком). - Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серий 2250898, 2420998, 2701098 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком). 14. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно - аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств": - Таблетки анальгина 0,5 г серии 60398 производства "Молдавбиофарм", поставщик ЧП Давыдова - по показателю "Средняя масса таблетки". - ФИБС 1 мл для инъекций серии 170598 производства ПО "Биостимулятор", поставщик ООО "Фармея", г. Чита - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость). 15. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: - Таблетки "Аспаркам" серии 130896 производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина, поставщик СП "Медтех", г. Москва - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с шероховатой поверхностью), "Отклонение от среднего веса". - Таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 2391098 производства Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Рута - Л", г. Элиста - по показателю "Микробиологическая чистота". - Экстракт алтейного корня, сухой серии 410696 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Абфарм", г. Санкт - Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота". - Экстракт алтейного корня сухой серии 1080497 производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ОАО "Ангро - Самара", г. Самара - по показателю "Микробиологическая чистота". 16. Забракованные ГУ "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория ": - Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 40298 производства ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик "Эликсирфарм Медиа" г. Москва - по показателю "Цветность". 17. Забракованные Производственным отделом ОАО "Амурфармация": - Раствор кислоты никотиновой 1% 1 мл серии 260598 производства фармфирмы "Дарница", Украина, поставщик ДП "Коммерческий центр", 1-ая городская больница - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024