Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.04.1999 N 293-22А/15 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

9 апреля 1999 г.

N 293-22а/15

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 120198 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм -Время", поставщик ООО Восток-фарм, г. Киров - по показателю "Описание" (таблетки светло-кремового цвета с посторонним запахом).

- Раствор тауфона 4% 5 мл, глазные капли, серии 20498 производства фармацевтической фирмы "Конпо", поставщик ЗАО "Моя аптека", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с белой взвесью).

- Раствор новокаина 0,25% 400мл для инъекций серии 80898 производства ОАО "Красфарма", г.Красноярск, поставщик он же, ЗАО "Моя аптека", г. Киров - по показателю "Механические включения".

- Раствор натрия хлорида 0,9% 400мл для инъекций серии 650198 производства ОАО "Красфарма", г. Красноярск, поставщик он же , ЗАО "Моя аптека", г. Киров по - показателю "Механические включения".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Раствор аммиака 10% 10 мл серии 160598 производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).

- Раствор рибоксина 2% 10мл для инъекций серии 680898 ОАО

"Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Эрка -Ф", г. Москва - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с осадком).

- Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 1251098 производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателю "Механические включения".

- Таблетки ремантадина 0,05 г серии 30298 производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "ФТК- Время", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями).

- Раствор тимогена 0,01 % 1 мл для инъекций серии 410698 производства Центра Пептос НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ЗАО "МБНПК Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области :

- Раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 661098 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 370398 производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик "Вита", г. Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Проверка на герметичность", "Процент выхода".

- Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3890798 производства "Биомед", г. Пермь, поставщик Катрен - по показателю "Описание" (в ампулах содержится кристаллический порошок).

- Раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1210998 производства АО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ЗАО "Яблочко" - по показателю "Механические включения".

- Свечи "Бетиол" серии 120498 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фармацентр Авиценна", г. Хабаровск - по показателю "Описание" (свечи с бугристой поверхностью).

- Гемодез 200мл серии 1860698 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические включения".

- Раствор натрия хлорида 0,9% 10 мл для инъекций серии 50398 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО НПЦ "Вита +" - по показателю "Механические включения".

- Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 260798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость неоднородной окраски).

- Каметон, аэрозоль 30 г серии 420598 производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик Компания "Новко Нобили" - по показателю "Испытание аэрозольной упаковки".

- Раствор сульфацил-натрия 20% 5 мл, глазные капли, серии 010598 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл, глазные капли, серии 010698 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Тыва:

- Каметон, аэрозоль 30 мл серии 170398 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик А/П "Алик" - по показателю "Проверка клапана".

6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств г. Санкт-Петербурга:

- Раствор никотиновой кислоты 1% 1 мл для инъекций серии 460998 производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Три-Сан" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":

- Цветки ромашки 100 г серии 21198 производства ТОО "Юнифарм", поставщик он же - по наличию амбарных вредителей.

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Производственного отдела фирмы "Челныфармация":

- Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1 мл для инъекций серии 240698 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармакор", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

- Таблетки димедрола 0,05 г серии 50898 производства завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону, поставщик "Фармаснаб", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).

- Гемодез 400 мл раствор для инфузий серии 930598 производства Новочеркасского завода синтетических продуктов, поставщик ТОО СП "Медтех", г. Москва - по показателю "Описание" (осадок бурого цвета).

9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Республики Карелия:

- Бария сульфат для рентгеноскопии 50 партии 19 от 11.98 производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по показателю "Количественное содержание".

10. Забракованные ГУ "Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория" Омской области:

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 100 г в банках серии 380196 производства Покровского завода биопрепаратов, поставщик ЗАО "Райт"- по показателю "Количественное содержание".

- Раствор альбумина 10% 200 мл серии 40298 производства Бийской городской станции переливания крови, поставщик "Райт" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (номер серии, срок годности, регистрационный номер написаны от руки).

- Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3990798 производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ТОО "Фармэкс" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

- Таблетки дибазола 0,02 г серии 130296 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Мадлена" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, при извлечении из упаковки крошатся).

- Румалон 1 мл серии 691197 производства ЗАО "Брынцалов А" по лицензии "Робафарм АГ", поставщик Аптека N10 (Интеркэр) - по показателю "Цветность".

11. Забракованные аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серий 291098, 321198, 331198 производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Северная Звезда" ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 9 апреля 1999 г. N 293-22а/15 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г серии 120198 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм -Время", поставщик ООО Восток-фарм, г. Киров - по показателю "Описание" (таблетки светло-кремового цвета с посторонним запахом). - Раствор тауфона 4% 5 мл, глазные капли, серии 20498 производства фармацевтической фирмы "Конпо", поставщик ЗАО "Моя аптека", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с белой взвесью). - Раствор новокаина 0,25% 400мл для инъекций серии 80898 производства ОАО "Красфарма", г.Красноярск, поставщик он же, ЗАО "Моя аптека", г. Киров - по показателю "Механические включения". - Раствор натрия хлорида 0,9% 400мл для инъекций серии 650198 производства ОАО "Красфарма", г. Красноярск, поставщик он же , ЗАО "Моя аптека", г. Киров по - показателю "Механические включения". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Раствор аммиака 10% 10 мл серии 160598 производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком). - Раствор рибоксина 2% 10мл для инъекций серии 680898 ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Эрка -Ф", г. Москва - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с осадком). - Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 1251098 производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателю "Механические включения". - Таблетки ремантадина 0,05 г серии 30298 производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "ФТК- Время", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями). - Раствор тимогена 0,01 % 1 мл для инъекций серии 410698 производства Центра Пептос НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ЗАО "МБНПК Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области : - Раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для инъекций серии 661098 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 370398 производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик "Вита", г. Новосибирск - по показателям: "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Проверка на герметичность", "Процент выхода". - Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3890798 производства "Биомед", г. Пермь, поставщик Катрен - по показателю "Описание" (в ампулах содержится кристаллический порошок). - Раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1210998 производства АО "Ай Си Эн Октябрь", поставщик ЗАО "Яблочко" - по показателю "Механические включения". - Свечи "Бетиол" серии 120498 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фармацентр Авиценна", г. Хабаровск - по показателю "Описание" (свечи с бугристой поверхностью). - Гемодез 200мл серии 1860698 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик Компания "Сибфарм" - по показателю "Механические включения". - Раствор натрия хлорида 0,9% 10 мл для инъекций серии 50398 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО НПЦ "Вита +" - по показателю "Механические включения". - Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл серии 260798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость неоднородной окраски). - Каметон, аэрозоль 30 г серии 420598 производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик Компания "Новко Нобили" - по показателю "Испытание аэрозольной упаковки". - Раствор сульфацил-натрия 20% 5 мл, глазные капли, серии 010598 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). - Раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл, глазные капли, серии 010698 производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). 5. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Тыва: - Каметон, аэрозоль 30 мл серии 170398 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик А/П "Алик" - по показателю "Проверка клапана". 6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств г. Санкт-Петербурга: - Раствор никотиновой кислоты 1% 1 мл для инъекций серии 460998 производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Три-Сан" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты": - Цветки ромашки 100 г серии 21198 производства ТОО "Юнифарм", поставщик он же - по наличию амбарных вредителей. 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Производственного отдела фирмы "Челныфармация": - Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1 мл для инъекций серии 240698 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Фармакор", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". - Таблетки димедрола 0,05 г серии 50898 производства завода "Фармадон", г. Ростов-на-Дону, поставщик "Фармаснаб", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета). - Гемодез 400 мл раствор для инфузий серии 930598 производства Новочеркасского завода синтетических продуктов, поставщик ТОО СП "Медтех", г. Москва - по показателю "Описание" (осадок бурого цвета). 9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Республики Карелия: - Бария сульфат для рентгеноскопии 50 партии 19 от 11.98 производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по показателю "Количественное содержание". 10. Забракованные ГУ "Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория" Омской области: - Линимент бальзамический (по Вишневскому) 100 г в банках серии 380196 производства Покровского завода биопрепаратов, поставщик ЗАО "Райт"- по показателю "Количественное содержание". - Раствор альбумина 10% 200 мл серии 40298 производства Бийской городской станции переливания крови, поставщик "Райт" - по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (номер серии, срок годности, регистрационный номер написаны от руки). - Кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 г серии 3990798 производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ТОО "Фармэкс" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". - Таблетки дибазола 0,02 г серии 130296 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Мадлена" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, при извлечении из упаковки крошатся). - Румалон 1 мл серии 691197 производства ЗАО "Брынцалов А" по лицензии "Робафарм АГ", поставщик Аптека N10 (Интеркэр) - по показателю "Цветность". 11. Забракованные аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: - Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серий 291098, 321198, 331198 производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Северная Звезда" ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024