МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

13 апреля 1999 г.

 

N 293-22а/17

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Масло пихтовое серии 071298 производства ООО "МТ Маркет", Марий Эл, поставщик он же - по показателям: "Плотность", "Определение содержания борнилацетата".

2. Забракованные Государственным унитарным предприятием Ярославской области "Областная Фармация":

- Полифепан 50г серии 30798 производства АОЗТ "Сайнтек", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Радикс", г. Иваново - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области:

- Таблетки кислоты аскорбиновой 0,025г серии 20498 производства Ирбитского химфармзавода, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета, неравномерно окрашенные по краям).

4. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств":

- Раствор аммиака 10% 40мл серии 470598 производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ТОО НТМ, г. Чита - по показателю "Описание" (раствор с осадком).

- Таблетки угля активированного 0,25г серии 540398 производства Ирбитского химфармзавода, поставщик "Аптека N107", г. Краснокаменск - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Эликсир "Алтайский" 250мл серии 1400398 производства фармпредприятия АО "Мелиган", поставщик ООО "Фарматрейд", г. Чита - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Трава чебреца 50г серии 010897 производства ТОО "Олвуд", поставщик ООО "Фармея", г. Чита - по показателю "Маркировка" (номер серии, срок годности проставлены от руки).

- Ревит, драже серии 1340598 производства АО "Марбиофарм", поставщик ГФП, г. Чита - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 590898 производства ОАО "Дальхимфарм", г. Хабаровск, поставщик МУП ЦРА, г. Красноярск - по показателю "Механические включения".

- Кора крушины 50г серии 430597 производства ПА "Медицинская компания", поставщик ТОО "Панацея" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 5лет).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Желчь медицинская консервированная 250мл серии 151197 производства ЗАО "Тавр", г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация", г. Владивостока:

- Раствор фуросемида 1% 2мл для инъекций серии 1570898 производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ООО "Фарм Виола" - по показателю "Цветность".

- Раствор "Трисоль", 400мл серии 40998 производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Компания Медэко" - по показателю "Описание" (раствор с осадком).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного государственного университета:

- Новокаин, субстанция серии 290193 производства ОАО "Органика" - по показателю "Цветность".

- Натрия гидрокарбонат, субстанция серии 10291 производства ОАО "Органика" - по показателям: "Цветность", "Хлориды".

8. Забракованные Центром контроля качества ГП "Фармакоптево" г. Москвы:

- Таблетки нистатина 500 000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 2710398,3620698,4440898,5781198,5981198,6041198 производства АО "Биосинтез", поставщик "Фарматон Плюс" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски и с вкраплениями).

9. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм", г.Тольятти:

- Желчь медицинская консервированная 250мл серии 200798 производства ЗАО "Тавр", г. Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание" (жидкость с неразбивающимся при встряхивании осадком в виде крупных пластинок), "Маркировка" (отсутствует регистрационный номер на этикетке).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ:

- Настойка календулы 50мл серий 180898, 190898 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск, поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

11. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г. Пятигорска:

- Таблетки "Бекарбон" серии 151296 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", г. Казань, поставщик МУП "Аптека N 224", г. Пятигорск - по показателю "Описание" (таблетки не имеют форму и рассыпаются).

12. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:

- Таблетки от кашля серии 330398 производства ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Таблетки угля активированного 0,25г серии 3130298 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г. Курск, поставщик СП "Медтех", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота".

- "Циклофосфан 0,2г для инъекций серии 110598 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик он же - по показателю "Масса препарата во флаконе".

- Раствор аммиака 10% 40мл серии 220398 производства Нижегородской фармацевтической фабрики, поставщик он же - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Пертуссин 50мл серии 541198 производства АО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ТОО "Эликсир-Фарммедиа", г. Москва - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Полифепан 10г серий 110198, 010598 производства Института молекулярной генетики РАН, поставщик ЦВ "Протек", г. Москва - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Таблетки дибазола 0,02г серии 201097 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Интермед", г. Владимир - по показателю "Описание" (таблетки с серовато-желтыми пятнами).

14. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Таблетки "Аспаркам" серии 1490598 производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Линда-НН" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ