Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.04.1999 N 293-22А/18 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 апреля 1999 г.

N 293-22а/18

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Цветки пижмы 50г серии 110998 производства ТОО "Олвуд", поставщик аптека N127 - по показателю "Описание" (лекарственное растение не является цветками пижмы).

2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- Раствор кальция глюконата 10% 5мл для инъекций серии 170798 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ТОО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения".

- Раствор кальция глюконата 10% 5мл для инъекций серии 310898 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Механические включения".

- Таблетки "Аспаркам" серии 110998 производства АОЗТ "Лекформ", поставщик МП "Аптека N 81" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

3. Забракованные Омской областной Территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- Мазь эритромициновая 10 000 ЕД в 1 г 10г серии 230598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Бетас" - по показателям: "рН", "Маркировка" (указано в латинском наименовании 10 000 ЕД в 10 г).

- Таблетки "Аспаркам" серии 130998 производства АООТ "Уралбиофарм", поставщик "Мадлена" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

- Таблетки бензонала 0,05 г серии 10198 производства ОАО "Асфарма", поставщик "Омск-Фармимекс" -по показателям: "Описание" (таблетки слипшиеся), "Упаковка" (недовложение таблеток в упаковке).

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Димедрол, порошок, серии 981098 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Фармамед" - по наличию постороннего запаха.

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ:

- Настойка зверобоя 25мл серии 021296 производства АО "Балхаш", Бийск, поставщик ООО "Глосса - 214" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств", г. Новгорода:

- Таблетки никотиновой кислоты 50мг серии 20197 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время", поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, неоднородно окрашенные с вкраплениями коричневого и желтого цветов).

7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств (ИЦЛС) ОАО "Биотехнология":

- Таблетки эуфиллина 0,15г серии 100598 производства Тюменского химфармзавода, поставщик ЗАО "Фармацентр" - по показателю "Описание" ( таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями).

- Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 50997 производства завода ООО "Фармадон", г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателям: "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой", "Маркировка" (нечеткая маркировка).

- Таблетки фталазола 0,5г серии 130896 производства АОЗТ "Лекформ", г. Екатеринбург, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателям: "Описание" (таблетки крошатся), "Распадаемость".

- Сульфокамфокаин 10% 2мл для инъекций серии 460597 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

- Настойка пиона 50мл серии 280698 производства АОЗТ "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Медиафарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Плоды боярышника 50г серии 1061097 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПО ГРП "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей.

- Семена льна 100г серии 1370997 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей.

- Трава зверобоя измельченная 50г серии 730697 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по наличию насекомых.

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области:

- Раствор кальция хлорида 10% 10мл для инъекций серии 40198 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Мединфарм", Московская область - по показателю "Механические включения".

- Раствор новокаина 0,25% 200 мл для инъекций серии 150998 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик он же - по показателю "Механические включения".

- Таблетки олеандомицина фосфата 0,125г, покрытые оболочкой, серии 110498 производства АО "Биосинтез", г. Пенза, поставщик ТОО МП "Парус", г. Пенза - по показателю "Описание" (таблетки с трещинами и темными вкраплениями).

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Донфармация":

- Раствор сульфацил-натрия 30% 5мл, глазные капли, серии 180698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Донской госпиталь", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (раствор с кристаллическим осадком).

- Раствор эуфиллина 2,4% 10мл для инъекций серии 1791198 производства ОАО "Органика", г. Новокузнецк, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Упаковка" (ампулы с глубокой насечкой).

12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области:

- Меди сульфат, порошок, серии 390497 производства опытного завода НИЦИФ, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Описание" (присутствует белый порошок).

- Кислота аминокапроновая, порошок, серии 110398 производства "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Устойчивость".

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП аптечной базы "Фармимекс", г.Екатеринбурга:

- Таблетки "Бекарбон" серии 350897 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГП "Аптечная база "Фармимекс" - по показателю "Описание" (таблетки темно-бурого цвета с вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 18.02.99г. ЗАО "Дивеево", г. Москва - не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 13 апреля 1999 г. N 293-22а/18 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Цветки пижмы 50г серии 110998 производства ТОО "Олвуд", поставщик аптека N127 - по показателю "Описание" (лекарственное растение не является цветками пижмы). 2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - Раствор кальция глюконата 10% 5мл для инъекций серии 170798 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ТОО "Фармкомплект" - по показателю "Механические включения". - Раствор кальция глюконата 10% 5мл для инъекций серии 310898 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Аксис" - по показателю "Механические включения". - Таблетки "Аспаркам" серии 110998 производства АОЗТ "Лекформ", поставщик МП "Аптека N 81" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные Омской областной Территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - Мазь эритромициновая 10 000 ЕД в 1 г 10г серии 230598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Бетас" - по показателям: "рН", "Маркировка" (указано в латинском наименовании 10 000 ЕД в 10 г). - Таблетки "Аспаркам" серии 130998 производства АООТ "Уралбиофарм", поставщик "Мадлена" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Таблетки бензонала 0,05 г серии 10198 производства ОАО "Асфарма", поставщик "Омск-Фармимекс" -по показателям: "Описание" (таблетки слипшиеся), "Упаковка" (недовложение таблеток в упаковке). 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края: - Димедрол, порошок, серии 981098 производства АО "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Фармамед" - по наличию постороннего запаха. 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: - Настойка зверобоя 25мл серии 021296 производства АО "Балхаш", Бийск, поставщик ООО "Глосса - 214" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств", г. Новгорода: - Таблетки никотиновой кислоты 50мг серии 20197 производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время", поставщик ОАО "Абфарм", г. Элиста - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, неоднородно окрашенные с вкраплениями коричневого и желтого цветов). 7. Забракованные испытательным центром лекарственных средств (ИЦЛС) ОАО "Биотехнология": - Таблетки эуфиллина 0,15г серии 100598 производства Тюменского химфармзавода, поставщик ЗАО "Фармацентр" - по показателю "Описание" ( таблетки желтого цвета с коричневыми вкраплениями). - Таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 50997 производства завода ООО "Фармадон", г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателям: "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой", "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Таблетки фталазола 0,5г серии 130896 производства АОЗТ "Лекформ", г. Екатеринбург, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателям: "Описание" (таблетки крошатся), "Распадаемость". - Сульфокамфокаин 10% 2мл для инъекций серии 460597 производства АО "Ай Си Эн Полифарм", г. Челябинск, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области: - Настойка пиона 50мл серии 280698 производства АОЗТ "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Медиафарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость). 9. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: - Плоды боярышника 50г серии 1061097 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПО ГРП "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей. - Семена льна 100г серии 1370997 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по наличию амбарных вредителей. - Трава зверобоя измельченная 50г серии 730697 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Краснодар, поставщик ПЭО ГРП "Карелфарм" - по наличию насекомых. 10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации Администрации Ульяновской области: - Раствор кальция хлорида 10% 10мл для инъекций серии 40198 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Мединфарм", Московская область - по показателю "Механические включения". - Раствор новокаина 0,25% 200 мл для инъекций серии 150998 производства ОАО "Биохимик", г. Саранск, поставщик он же - по показателю "Механические включения". - Таблетки олеандомицина фосфата 0,125г, покрытые оболочкой, серии 110498 производства АО "Биосинтез", г. Пенза, поставщик ТОО МП "Парус", г. Пенза - по показателю "Описание" (таблетки с трещинами и темными вкраплениями). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Донфармация": - Раствор сульфацил-натрия 30% 5мл, глазные капли, серии 180698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик "Донской госпиталь", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Описание" (раствор с кристаллическим осадком). - Раствор эуфиллина 2,4% 10мл для инъекций серии 1791198 производства ОАО "Органика", г. Новокузнецк, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Упаковка" (ампулы с глубокой насечкой). 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Департамента здравоохранения Администрации Тульской области: - Меди сульфат, порошок, серии 390497 производства опытного завода НИЦИФ, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Описание" (присутствует белый порошок). - Кислота аминокапроновая, порошок, серии 110398 производства "Фармакон", г. Санкт-Петербург, поставщик ТМП "Фармация" - по показателю "Устойчивость". 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП аптечной базы "Фармимекс", г.Екатеринбурга: - Таблетки "Бекарбон" серии 350897 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГП "Аптечная база "Фармимекс" - по показателю "Описание" (таблетки темно-бурого цвета с вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 18.02.99г. ЗАО "Дивеево", г. Москва - не имеет лицензии на производство и реализацию лекарственных средств. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024