МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 мая 1999 г.
N 293-22/25
В дополнение к письму от 01.12.98 N
29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных
средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств
производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил
сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 17.05.1999 г. N 293-22/25
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
|
N п/п
|
Наименование
фирмы
|
Страны
|
|
1.
|
Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани
(Дю Понт Мерк Фарма)
|
США
|
|
2.
|
ЯКА-80
|
Македония
|
Во изменение приложения 2 к письму от
01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 32, 131,
перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от
посерийного контроля следует читать:
|
N п/п
|
Наименование
фирмы
|
Страна
|
|
п. 32
|
Компания
"Вант Ледерле"
подразделение Цианамид
Интернэшнл Корпорейшн Лимитед:
|
|
|
|
Ледерле
Лабораторис Дивижн
Американ Цианамид Компани
|
США
|
|
|
Ледерле
Парентералс, Инк.
|
США
|
|
|
Ледерле
Парентералс, Инк.
|
США
|
|
|
Ледерле
Арцнаймиттель ГмбХ
|
Германия
|
|
|
Ледерле
Парентералс, Инк.
|
США
|
|
|
Ледерле
Парентералс, Инк. или
Ледерле
|
США
|
|
|
Лаборатории
Ледерле
|
Великобритания
|
|
|
Ледерле
|
Великобритания,
США
|
|
|
Ледерле
Лабораториас
|
Великобритания
|
|
|
Вайт групп
(Лаборатории Вайт)
|
Великобритания
|
|
|
Ледерле
Лабораторис Дивижн Цианамид Лтд.
|
Пакистан
|
|
п. 131
|
Серл Фарма
|
|
|
|
Серл,
подразделение Монсанта ПЛС
|
США,
Великобритания
|
|
|
Серл,
подразделение Монсанта СА
|
США, Франция
|
|
|
Хойман Фарма
|
Германия
|
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ