Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.05.1999 N 293-22А/23 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

17 мая 1999 г.

N 293-22а/23

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Борная мазь 5% серии 60698, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Протек" - по показателям: "Однородность", "Размер частиц".

- Мукалтина таблетки 0,05 г серии 2421197, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармаком" - по показателям:

"Описание" (таблетки неоднородные по окраске), "Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы".

- Мышьяковистый ангидрид партии 121, производства АО "Тбилхимфарм", ГРУЗИЯ, поставщик ОАО "Донфармация", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Растворимость".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм" ММА им.И.М.Сеченова:

- Подорожника сок, жидкость 250 мл серии 340997, производства ОАО "ЛУБНЫФАРМ", УКРАИНА - по показателям: "Содержание препарата", "Сухой остаток".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- Ависан, таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 290797, производства ПХФО "БИОСТИМУЛЯТОР", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Фирма Галактика-1" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Дитилин, раствор для инъекций, 2% серии 70398, производства АО "Фармацевтическая фирма "Дарница", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Ковифарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 6м., должно быть 2 года).

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5г серии 130299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности проставлены от руки).

- Масло вазелиновое 30мл серии 10199, производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (указано: срок годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет).

- Кофеин-бензоат натрия, раствор для инъекций, 20% серии 390698, производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 6 лет, должно быть 5 лет).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Фурациллин, таблетки 0,02г серии 371197, производства АО "Галичфарм", УКРАИНА, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями красного цвета).

- Ранитидин, таблетки 150 мг серии 841197, производства АО ХФЗ "Олайнфарм", ЛАТВИЯ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком).

- Валидол, таблетки 0,06г серий 450698, 530698, производства ОАО "Лубныфарм", УКРАИНА, поставщик ООО "Алта-М" - по показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком и посторонним запахом).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани:

- "Аспаркам", таблетки серии 60498, производства ОАО ХФЗ "КРАСНАЯ ЗВЕЗДА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Матифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с сильным посторонним запахом).

7. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация" г. Архангельска:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% серии 770998, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик АОЗТ "Медифармсервис" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- Новокаина раствор для инъекций 2% серии 141198, производства Борисовского завода медпрепаратов, БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

9. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Пскова:

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций серии 431297, производства АО "Тбилхимфарм", ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО "Экофарм" - по показателю "Окисляемость".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 60198, производства ОАО "ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", РЕСПУБЛИКА АРМЕНИЯ - по показателю "Окисляемость".

11. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института:

- Калия йодид серии 4/1997 производства Бакинского йодного завода, АЗЕРБАЙДЖАН, поставщик ЧП Кусакина С.М. - по показателю "Количественное содержание".

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Владимирской области:

- "Аскофен", таблетки серии 50298, производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Алта" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки).

13. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 881298, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

14. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 120199, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО " Балтийская фармацевтическая Корпорация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, на поперечном разрезе видны три слоя).

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- "Антиструмин", таблетки серии 900798, производства фармацевтической фирмы "Дарница", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с бежевым оттенком с желтыми пятнами, на поверхности встречаются вкрапления в виде черных точек).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 17 мая 1999 г. N 293-22а/23 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Борная мазь 5% серии 60698, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Протек" - по показателям: "Однородность", "Размер частиц". - Мукалтина таблетки 0,05 г серии 2421197, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармаком" - по показателям: "Описание" (таблетки неоднородные по окраске), "Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы". - Мышьяковистый ангидрид партии 121, производства АО "Тбилхимфарм", ГРУЗИЯ, поставщик ОАО "Донфармация", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Растворимость". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм" ММА им.И.М.Сеченова: - Подорожника сок, жидкость 250 мл серии 340997, производства ОАО "ЛУБНЫФАРМ", УКРАИНА - по показателям: "Содержание препарата", "Сухой остаток". 3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Ависан, таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 290797, производства ПХФО "БИОСТИМУЛЯТОР", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Фирма Галактика-1" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Дитилин, раствор для инъекций, 2% серии 70398, производства АО "Фармацевтическая фирма "Дарница", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Ковифарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 6м., должно быть 2 года). - Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5г серии 130299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности проставлены от руки). - Масло вазелиновое 30мл серии 10199, производства "Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (указано: срок годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет). - Кофеин-бензоат натрия, раствор для инъекций, 20% серии 390698, производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 6 лет, должно быть 5 лет). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Фурациллин, таблетки 0,02г серии 371197, производства АО "Галичфарм", УКРАИНА, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями красного цвета). - Ранитидин, таблетки 150 мг серии 841197, производства АО ХФЗ "Олайнфарм", ЛАТВИЯ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком). - Валидол, таблетки 0,06г серий 450698, 530698, производства ОАО "Лубныфарм", УКРАИНА, поставщик ООО "Алта-М" - по показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком и посторонним запахом). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани: - "Аспаркам", таблетки серии 60498, производства ОАО ХФЗ "КРАСНАЯ ЗВЕЗДА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Матифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с сильным посторонним запахом). 7. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация" г. Архангельска: - Рибоксина раствор для инъекций 2% серии 770998, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик АОЗТ "Медифармсервис" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - Новокаина раствор для инъекций 2% серии 141198, производства Борисовского завода медпрепаратов, БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). 9. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Пскова: - Алоэ экстракт жидкий для инъекций серии 431297, производства АО "Тбилхимфарм", ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО "Экофарм" - по показателю "Окисляемость". 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация": - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 60198, производства ОАО "ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", РЕСПУБЛИКА АРМЕНИЯ - по показателю "Окисляемость". 11. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института: - Калия йодид серии 4/1997 производства Бакинского йодного завода, АЗЕРБАЙДЖАН, поставщик ЧП Кусакина С.М. - по показателю "Количественное содержание". 12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Владимирской области: - "Аскофен", таблетки серии 50298, производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Алта" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки). 13. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Фурадонин, таблетки 50 мг серии 881298, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 14. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств": - Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 120199, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО " Балтийская фармацевтическая Корпорация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, на поперечном разрезе видны три слоя). 15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново: - "Антиструмин", таблетки серии 900798, производства фармацевтической фирмы "Дарница", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с бежевым оттенком с желтыми пятнами, на поверхности встречаются вкрапления в виде черных точек). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024