Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1999 N 293-22А/25 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 мая 1999 г.

N 293-22а/25

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Этамзилата раствор для инъекций для детей 5% серий 11298,21298, 31298, 41298, 51298, производства АО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик он же, г.Челябинск - по показателю "рН".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% серии 2031298, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ЗАО "Протек" N 2 - по показателю "Механические включения".

- Мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 111298, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- Глюкозы раствор для инъекций 10% серии 30299, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ , г.Тюмень - по показателю "Механические включения".

- "Дисоль", раствор для инфузий, 400 мл серии 341098, производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ , г.Тюмень - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания:

- Йодинол, раствор серии 200798, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", г.Казань - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Маннита раствор для инфузий 15% серии 201298, производства ОАО "БИОХИМИК" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:

- Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах серии 61297, производства АО "Нижегородская фармфабрика", поставщик "Тантал - Б" - по показателю "Описание" (капсулы в трещинах, в результате содержимое вытекло).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- Календулы настойка 40мл серии 10199, производства Рязанского ГП "Фармация", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности Зг., должно быть 4г.).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Угля активированного таблетки 0,25г серии 2161198, производства ИРБИТСКОГО ХФЗ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Календулы настойка 50 мл серий 190898,180898, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 340199, производства АО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Анси" - по показателю "Описание" (таблетки с посторонним запахом).

- Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1591098, производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю качества лекарств:

- Аммиака раствор 10% серии 190598, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Номинальный объем".

8. Забракованные филиалом Краевой контрольно-аналитической лаборатории Красноярского края г. Железногорска:

- Никотиновой кислоты таблетки 0,05г серий 140298, 170298, производства АО "Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета).

9. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1921298, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 1071198, производства ОАО "УФАВИТА", поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

10. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:

- Анальгина раствор для инъекций 50% серии 1690998, производства ОАО "Ай Си Эн ПОЛИФАРМ" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул).

11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5701198, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик ОАО "Нъюком" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Нафтизина раствор 0,1% серии 2791198, производства Покровского завода биопрепаратов, поставщик ОАО "Нъюком" - по показателю "Номинальный объем".

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% серии 971198, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Натур-Продукт" - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха).

- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1391198, производства ОАО "БИОХИМИК ", поставщик ООО "Вираж" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся ).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г серии 651198, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Вираж" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

12. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 1361198, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ЗАО "Ивестфарма", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями).

13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- Парацетамола сироп 2,4% серии 30399, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Антарис-Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Бифоназола раствор 1% , флакон-капельница, 15г серии 10398, производства АКО "СИНТЕЗ", поставщик ООО "Панацея-Н" , г.Новгород - по показателю "Описание" (мутная жидкость).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 19 мая 1999 г. N 293-22а/25 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Этамзилата раствор для инъекций для детей 5% серий 11298,21298, 31298, 41298, 51298, производства АО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик он же, г.Челябинск - по показателю "рН". - Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% серии 2031298, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ЗАО "Протек" N 2 - по показателю "Механические включения". - Мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 111298, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии: - Глюкозы раствор для инъекций 10% серии 30299, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ , г.Тюмень - по показателю "Механические включения". - "Дисоль", раствор для инфузий, 400 мл серии 341098, производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ , г.Тюмень - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия-Алания: - Йодинол, раствор серии 200798, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", г.Казань - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Маннита раствор для инфузий 15% серии 201298, производства ОАО "БИОХИМИК" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска: - Ретинола ацетата раствор в масле 33000 ME в капсулах серии 61297, производства АО "Нижегородская фармфабрика", поставщик "Тантал - Б" - по показателю "Описание" (капсулы в трещинах, в результате содержимое вытекло). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Календулы настойка 40мл серии 10199, производства Рязанского ГП "Фармация", поставщик АО "Партнер" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности Зг., должно быть 4г.). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Угля активированного таблетки 0,25г серии 2161198, производства ИРБИТСКОГО ХФЗ, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Календулы настойка 50 мл серий 190898,180898, производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм", поставщик АОЗТ ФТК "Интерлизинг" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 340199, производства АО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Анси" - по показателю "Описание" (таблетки с посторонним запахом). - Угля активированного таблетки 0,25 г серии 1591098, производства Ирбитского ХФЗ, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю качества лекарств: - Аммиака раствор 10% серии 190598, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Номинальный объем". 8. Забракованные филиалом Краевой контрольно-аналитической лаборатории Красноярского края г. Железногорска: - Никотиновой кислоты таблетки 0,05г серий 140298, 170298, производства АО "Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета). 9. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 1921298, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью). - "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 1071198, производства ОАО "УФАВИТА", поставщик ИЧП "Тверичанка" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). 10. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ: - Анальгина раствор для инъекций 50% серии 1690998, производства ОАО "Ай Си Эн ПОЛИФАРМ" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул). 11. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края: - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 5701198, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик ОАО "Нъюком" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Нафтизина раствор 0,1% серии 2791198, производства Покровского завода биопрепаратов, поставщик ОАО "Нъюком" - по показателю "Номинальный объем". - Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% серии 971198, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Натур-Продукт" - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха). - Анальгина таблетки 0,5 г серии 1391198, производства ОАО "БИОХИМИК ", поставщик ООО "Вираж" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся ). - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г серии 651198, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Вираж" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 12. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 1361198, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ЗАО "Ивестфарма", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями). 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - Парацетамола сироп 2,4% серии 30399, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Антарис-Фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Бифоназола раствор 1% , флакон-капельница, 15г серии 10398, производства АКО "СИНТЕЗ", поставщик ООО "Панацея-Н" , г.Новгород - по показателю "Описание" (мутная жидкость). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024