Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.05.1999 N 293-22А/26 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

19 мая 1999 г.

N 293-22а/26

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Облепиховое масло в капсулах 0,2 г серий 070498, 090598, производства ЗАО "ФАРМАГЕН" - по показателю "Упаковка" (по 50 капсул в полимерные банки прямоугольного сечения (по НД: по 100 капсул в полимерные банки круглого сечения).

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Серная мазь простая 25 г серии 20199, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Ярославль, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серий 731298, 751298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "ДИАМ-Фармация" - по показателю "Механические включения".

- Серная мазь простая 25 г серии 220399, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Тетурама таблетки 250мг серии 10896, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся, с выщербленными краями).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Папаверина гидрохлорида 0,02 г, экстракт красавки 0,015 г таблетки серии 81098, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Содержание в одной таблетке папаверина гидрохлорида".

4. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений Республики Калмыкия:

- Дибазола таблетки 0,02 г серии 271298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЧП Болдырева А.С., г.Элиста - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 1220598, 1280898,1440998, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Парацетамола сироп 2,4% 50 мл серии 681198, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" ( жидкость с хлопьевидным осадком).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Пустырника настойка 25 мл серии 10199, производства ТОО "ВИФИТЕХ ПКП", поставщик он же - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 2 г.).

8. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Ингакамф, ингалятор карманный серии 010399, производства ЗАО "ИНГАКАМФ - МАНТУРОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 60298, производства ОАО "НИЖФАРМ", поставщик АОЗТ Иммунотекс - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой, серии 540897, производства АО "Ай Си Эн-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся, в темных пятнах).

- Суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г серии 90298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Количественное содержание".

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы серии 350299, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Цветность".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г серии 1791098, производства АО "Уралбиофарм", поставщик ООО "ОХ3 Владимир" - по показателю "Прочность на истирание".

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:

- Дибазола раствор для инъекций 0,5% 2 мл серии 40698, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ТОО "Фармацентр" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- "Аспаркам", таблетки серии 1490598, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Линда НН" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- Анаприлина таблетки 10 мг серии 61198, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Ревит, драже серии 540299, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Фирма Том- Лимитед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Оксолиновая мазь 0,25% 10 г серии 81297, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик МБНПК "Цитомед", г.Санкт-Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Календулы настойка 50 мл серии 211098, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Биотэк", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 530898, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Республиканская аптечная база N 3" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная по цвету - оранжевая, с желтыми пятнами).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 19 мая 1999 г. N 293-22а/26 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Облепиховое масло в капсулах 0,2 г серий 070498, 090598, производства ЗАО "ФАРМАГЕН" - по показателю "Упаковка" (по 50 капсул в полимерные банки прямоугольного сечения (по НД: по 100 капсул в полимерные банки круглого сечения). 2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Серная мазь простая 25 г серии 20199, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Ярославль, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серий 731298, 751298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "ДИАМ-Фармация" - по показателю "Механические включения". - Серная мазь простая 25 г серии 220399, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Тетурама таблетки 250мг серии 10896, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся, с выщербленными краями). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Папаверина гидрохлорида 0,02 г, экстракт красавки 0,015 г таблетки серии 81098, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Содержание в одной таблетке папаверина гидрохлорида". 4. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60698, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений Республики Калмыкия: - Дибазола таблетки 0,02 г серии 271298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЧП Болдырева А.С., г.Элиста - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 1220598, 1280898,1440998, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Парацетамола сироп 2,4% 50 мл серии 681198, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" ( жидкость с хлопьевидным осадком). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Пустырника настойка 25 мл серии 10199, производства ТОО "ВИФИТЕХ ПКП", поставщик он же - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 2 г.). 8. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств": - Ингакамф, ингалятор карманный серии 010399, производства ЗАО "ИНГАКАМФ - МАНТУРОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Метилурациловая мазь 10% 25 г серии 60298, производства ОАО "НИЖФАРМ", поставщик АОЗТ Иммунотекс - по показателю "Микробиологическая чистота". 9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново: - Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой, серии 540897, производства АО "Ай Си Эн-ОКТЯБРЬ", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся, в темных пятнах). - Суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г серии 90298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Количественное содержание". - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы серии 350299, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Цветность". 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г серии 1791098, производства АО "Уралбиофарм", поставщик ООО "ОХ3 Владимир" - по показателю "Прочность на истирание". 11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска: - Дибазола раствор для инъекций 0,5% 2 мл серии 40698, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ТОО "Фармацентр" - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: - "Аспаркам", таблетки серии 1490598, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Линда НН" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - Анаприлина таблетки 10 мг серии 61198, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). 14. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Ревит, драже серии 540299, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Фирма Том- Лимитед" - по показателю "Микробиологическая чистота". 15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Оксолиновая мазь 0,25% 10 г серии 81297, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик МБНПК "Цитомед", г.Санкт-Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Календулы настойка 50 мл серии 211098, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Биотэк", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г серии 530898, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Республиканская аптечная база N 3" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная по цвету - оранжевая, с желтыми пятнами). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024