МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
11 июня 1999 г.
N 232
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным
законом "О лекарственных средствах" приказываю:
1. Разрешить медицинское применение
лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные
средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств (приложения
1 и 2).
2.2. Передать соответствующую документацию
(регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению,
временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Государственной
химико-фармацевтической академии, Открытому акционерному обществу
"Фармацевтическая фабрика", г. Санкт-Петербург (пункты 1, 4
приложений 1 и 2).
2.2.2. Государственной
химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург (пункт 2 приложений 1 и
2).
2.2.3. Закрытому акционерному обществу
"Виватон", г. Москва (пункт 3 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах
2.2.1.-2.2.3. согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные
средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с
приложениями.
4. Контроль за
выполнением приказа возложить на Первого заместителя Министра Лешкевича И.А.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 11.06.1999 г. N 232
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные растения, лекарственное
растительное сырье,
лекарственные формы и
биопрепараты
1. Трава овса посевного общеукрепляющее
средство
2. Настойка овса общеукрепляющее
средство
3. Эликсир "Виватон" противовоспалительное
средство
Б. Гомеопатические средства
4. Настойка овса матричная используется для
гомеопатическая производства
гомеопатических
препаратов
Руководитель
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 11.06.1999 г. N 232
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТРАВА ОВСА
ПОСЕВНОГО
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 232 от 11 июня 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/232/1
Инструкция по применению утверждена 13
мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3401-99
утверждена 11 июня 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Трава овса посевного -
высушенная трава, скошенная в фазе молочной спелости. Представляет собой смесь
цельных или частично измельченных частей растения. Цвет травы от светло-зеленого до желтовато-зеленого.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает
общеукрепляющими свойствами, увеличивает физическую работоспособность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяется в виде настоя у взрослых в качестве общеукрепляющего средства в
комплексной терапии при астенических состояниях, в период выздоровления
после перенесенных заболеваний, при повышенных физических нагрузках.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Настой
принимают внутрь. Одну столовую ложку травы заливают 500 мл горячей кипяченой
воды и помещают на 15 минут в кипящую водяную баню, затем настаивают 45 минут
при комнатной температуре, процеживают, доводят кипяченой водой до 500 мл.
Принимают по 1/2 стакана за 30 минут до еды 2-3 раза в день. Курс лечения от 2
до 8 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острая сердечно-сосудистая, почечная недостаточность,
индивидуальная непереносимость препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 г или 100 г в
пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
НАСТОЙКА ОВСА
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 232 от 11 июня 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/232/2
Инструкция по применению утверждена 27
мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3402-99
утверждена 11 июня 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Настойку овса получают из травы
однолетнего травянистого растения овса посевного. Настойка содержит траву овса
посевного и спирт этиловый 40%.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
обладает общеукрепляющими свойствами, увеличивает физическую и умственную
работоспособность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых при умственном и физическом переутомлении, в период
реконвалесценции, после перенесенных заболеваний.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют
внутрь по 15-20 капель 2-3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения не
более 8 недель в зависимости от характера заболевания и состояния больного.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острая сердечно-сосудистая, почечная недостаточность; повышенная
индивидуальная чувствительность к препарату.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре от +15 град. С до +25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ЭЛИКСИР
"ВИВАТОН"
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 232 от 11 июня 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/232/3
Инструкция по применению утверждена 10
декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3414-99
утверждена 11 июня 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Эликсир
"Виватон" представляет собой водно-спиртовое извлечение из смеси 26
видов лекарственного растительного сырья: корневищ с корнями валерианы,
корневищ и корней кровохлебки, корневищ и корней девясила, корней одуванчика,
цветков ноготков, цветков бессмертника, цветков ромашки аптечной, цветков липы,
травы зверобоя, травы тысячелистника, травы чабреца, травы череды, травы
сушеницы топяной, травы золототысячника, травы душицы, травы пустырника,
листьев крапивы, листьев шалфея, листьев мать-и-мачехи, листьев мяты
перечной, листьев эвкалипта, листьев сенны, листьев подорожника большого, почек
березовых, почек сосны, плодов тмина. Прозрачная жидкость темно-коричневого
цвета с красноватым оттенком. Эликсир содержит комплекс биологически активных
веществ: флавоноидов, дубильных веществ, терпеноидов, витаминов, макро- и
микроэлементов и др.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
обладает противовоспалительным, спазмолитическим действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эликсир применяют
у взрослых в комплексной терапии при воспалительных заболеваниях
желудочно-кишечного тракта (гастрит, дуоденит, дискинезия желчных путей) и
верхних дыхательных путей (ларингит, острый хронический бронхит).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют
внутрь за 30 минут до еды по 1 чайной ложке на 0,5 стакана воды 2 раза в день.
Курс приема - 30 дней. Через 10-15 дней курс лечения повторяют. В течение года
проводят 3-4 курса по показаниям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 мл или 100 мл во
флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света
месте при температуре от +5 град. С до +30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
НАСТОЙКА ОВСА
МАТРИЧНАЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 232 от 11 июня 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/232/4
Временная Фармакопейная статья 42-3403-99
утверждена 11 июня 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Настойку овса матричную
гомеопатическую получают из высушенной травы однолетнего травянистого растения
овса посевного - Avena sativa L. Содержит: траву овса посевного и спирт этиловый
40%. Прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до
желтовато-бурого цвета.
Используют для производства
гомеопатических лекарственных препаратов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 мл во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре от +15 град. С до 25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Российского
государственного центра
экспертизы лекарств
В.Б.ГЕРАСИМОВ