МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 июня 1999 г.

 

N 293-22/34

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений препарат таблетки "Супрастин" 2 мг, производства фирмы "EGIS", Венгрия серии 75480198, забракованный лабораторией контроля качества лекарственных средств "Лека - Вит", поставщик ГП "ФАРМАКОПТЕВО" и ЗАО "МЕДЭП" и Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, поставщик ООО "Афган - Нева" - по показателям "Описание", "Подлинность", "Отклонение от средней массы", "Содержание активного компонента" (хлопирамина гидрохлорид в препарате отсутствует).

Учитывая имеющиеся в Департаменте сведения о возможности фальсификации препарата "Супрастин", на упаковке которого указано "Производство "Эгис", Венгрия, Департамент предлагает проводить сертификацию указанного препарата только после проведения дополнительного контроля по показателям "Подлинность", "Количественное содержание".

 

Зам.руководителя Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

К.И.КУЛИКОВА