МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

24 июня 1999 г.

 

N 293-22/35

 

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств.

Приложение: на 1 листе.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

от 24.06.1999 г. N 293-22/35

 

ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

 

┌──────┬───────────────────────────────────────┬─────────────────┐

│ N п/п│          Наименование фирмы           │   Страна        │

├──────┼───────────────────────────────────────┼─────────────────┤

│  1.  │   Рихард Биттнер ГмбХ                 │   Австрия       │

│  2.  │   Фарма-Мед Инк                       │   Канада        │

│  3.  │   Лаборатория Тиссен                  │   Бельгия       │

│  4.  │   Лаборатория Дакота Фарм             │   Франция       │

│  5.  │   Санкье Ко. Лтд                      │   Япония        │

│  6.  │   М.К.М.Клостерфрау:                  │                 │

│      │   - М.К.М.Клостерфрау Фертриебс       │   Германия      │

│      │   - Дивафрама-Кнуфинке                │                 │

│      │     Арцнаймиттельверк ГмбХ            │   Германия      │

└──────┴───────────────────────────────────────┴─────────────────┘

 

Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 23, 64 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:

 

┌─────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┐

│N п/п│           Наименование фирмы          │   Страна         │

├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤

│ 23. │     Бик Гульден Ломберг               │   Германия       │

│     │     Хемише Фабрик ГмбХ                │                  │

│     │     - Ораниенбургер                   │                  │

│     │     Фармаверк ГмбХ                    │   Германия       │

├─────┼───────────────────────────────────────┼──────────────────┤

│ 64. │     Кнолль                            │                  │

│     │     - Кнолль АГ                       │   Германия       │

│     │     - Басф Фарма                      │   Германия       │

│     │     - Кнолль Фармасьютикалс           │   Великобритания,│

│     │                                       │   Индия          │

│     │     - Лихтвер Фарма АГ                │   Германия       │

└─────┴───────────────────────────────────────┴──────────────────┘