Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.06.1999 N 293-22А/33 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 июня 1999 г.

N 293-22а/33

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Хмель обыкновенный 30г серии 180998, производства ЗАО "Фито - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ноготков цветки 30г, серии 150399, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Девясила корневища и корни 50г, серии 100998, производства ЗАО "Фито - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Владивостока:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл, серии 2861298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета).

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД, серии 150299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Парацельс - фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно-покрытой оболочкой).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

- Бессмертника песчаного цветки 50г, серии 10198, производства ФП ТОО "Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателям:

"Внешние признаки", "Упаковка", "Завышенное содержание соцветий с остатками стеблей более 1 см", "Завышенное содержание частиц размером менее 2 мм".

- Ротокан, жидкость 110 мл, серии 10798, производства ФП ТОО "Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателю "Заниженное содержание сухого остатка".

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Мурманска:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, серий 1390399, 1480399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр" - по показателю "Механические включения".

- Толокнянки листья 50г, серии 011097, производства ЗАО "ФИТО - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по показателю "Завышенное содержание побуревших и почерневших листьев ".

- Боярышника цветки 50г, серии 211197, производства ЗАО "ЛЕКРАСПРОМ", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по показателю "Описание" (содержание других частей растения и органической примеси).

6. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного унитарного предприятия Республики Мордовия "Фармация":

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5г, серии 280398, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани:

- Викасола таблетки 0.015г, серии 70398, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета).

- Пустырника настойка 25 мл, серии 41198, производства ООО "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ", поставщик ТД "Лекарства Кубани" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г.Сургут:

- Корни солодки 100 г серии 00360898, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", поставщик аптечный склад , г.Сургут - по показателям: "Описание" (мелкоизмельченное тонковолокнистое сырье, должно быть - кусочки корней и подземных побегов цилиндрической формы ), "Влажность сырья".

9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Аминокапроновая кислота, субстанция серии 370598, производства АООТ "Фармакон", поставщик ТОО НПФ "Абрис +" - по показателям:

"Описание" (белый кристаллический порошок со слегка желтоватым оттенком), "Устойчивость".

- Формидрон, раствор 50 мл, серии 11298, производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ОАО МедСи - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., должно быть 5 лет).

10. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, серии 30299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки со множественными сколами и нарушением целостности покрытия ).

- Скипидарная мазь 20% 25 г, серии 51298, производства ОАО "КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателю "Однородность".

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ТПП "Фармация" г.Нижневартовск:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 1 мл, серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик аптечный склад , г.Нижневартовск - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":

- Аира корневища, 100 г серии 10299, производства ООО "ЮНИФАРМ", г.Барнаул, поставщик он же - по показателю "Микробиологическая чистота".

13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- Серная мазь простая 25 г, серии 30299, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Новмед", г.Элиста" - по показателю "Описание" (мазь с черными механическими включениями).

14. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация":

- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, серии 1720998, производства АО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с аморфным осадком черного и бурого цветов ).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 360898, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Механические включения".

15. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":

- Сульфацил-натрия раствор 30%, капли глазные 5 мл, серии 90198, производства "АКОС", г.Курган, поставщик ЗАО "Эрка-Ф" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 28 июня 1999 г. N 293-22а/33 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы: - Хмель обыкновенный 30г серии 180998, производства ЗАО "Фито - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ноготков цветки 30г, серии 150399, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Девясила корневища и корни 50г, серии 100998, производства ЗАО "Фито - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Владивостока: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл, серии 2861298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьями белого цвета). 3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД, серии 150299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Парацельс - фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно-покрытой оболочкой). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Бессмертника песчаного цветки 50г, серии 10198, производства ФП ТОО "Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателям: "Внешние признаки", "Упаковка", "Завышенное содержание соцветий с остатками стеблей более 1 см", "Завышенное содержание частиц размером менее 2 мм". - Ротокан, жидкость 110 мл, серии 10798, производства ФП ТОО "Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателю "Заниженное содержание сухого остатка". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г.Мурманска: - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, серий 1390399, 1480399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр" - по показателю "Механические включения". - Толокнянки листья 50г, серии 011097, производства ЗАО "ФИТО - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по показателю "Завышенное содержание побуревших и почерневших листьев ". - Боярышника цветки 50г, серии 211197, производства ЗАО "ЛЕКРАСПРОМ", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по показателю "Описание" (содержание других частей растения и органической примеси). 6. Забракованные Отделом контроля качества лекарств Государственного унитарного предприятия Республики Мордовия "Фармация": - Суппозитории с облепиховым маслом 0.5г, серии 280398, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Количественное содержание". 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани: - Викасола таблетки 0.015г, серии 70398, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета). - Пустырника настойка 25 мл, серии 41198, производства ООО "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ", поставщик ТД "Лекарства Кубани" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" г.Сургут: - Корни солодки 100 г серии 00360898, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", поставщик аптечный склад , г.Сургут - по показателям: "Описание" (мелкоизмельченное тонковолокнистое сырье, должно быть - кусочки корней и подземных побегов цилиндрической формы ), "Влажность сырья". 9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств": - Аминокапроновая кислота, субстанция серии 370598, производства АООТ "Фармакон", поставщик ТОО НПФ "Абрис +" - по показателям: "Описание" (белый кристаллический порошок со слегка желтоватым оттенком), "Устойчивость". - Формидрон, раствор 50 мл, серии 11298, производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ОАО МедСи - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., должно быть 5 лет). 10. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, серии 30299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки со множественными сколами и нарушением целостности покрытия ). - Скипидарная мазь 20% 25 г, серии 51298, производства ОАО "КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателю "Однородность". 11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ТПП "Фармация" г.Нижневартовск: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 1 мл, серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик аптечный склад , г.Нижневартовск - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты": - Аира корневища, 100 г серии 10299, производства ООО "ЮНИФАРМ", г.Барнаул, поставщик он же - по показателю "Микробиологическая чистота". 13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново: - Серная мазь простая 25 г, серии 30299, производства АО "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Новмед", г.Элиста" - по показателю "Описание" (мазь с черными механическими включениями). 14. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация": - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, серии 1720998, производства АО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с аморфным осадком черного и бурого цветов ). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 360898, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Механические включения". 15. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Сульфацил-натрия раствор 30%, капли глазные 5 мл, серии 90198, производства "АКОС", г.Курган, поставщик ЗАО "Эрка-Ф" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024