МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 июля 1999 г.

 

N 293-22/41

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на территории Российской Федерации препарат "Сумамед капсулы 250 мг" нижеперечисленных серий производства "Плива", Хорватия:

- Серию 154107, забракованную ГосНИИ по стандартизации и по контролю лекарственных средств по показателям "Описание", "Подлинность", "Специфические примеси" , "Растворение", "Средняя масса и отклонение от нее", "Количественное определение", "Маркировка".

- Серию 215107, забракованную Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации по показателям "Подлинность" (азитромицин отсутствует), "Средняя масса содержимого капсул".

Во изменение письма от 17.06.99 N 293-22/30, учитывая имеющиеся в Департаменте сведения о возможной фальсификации данного препарата, Департамент предлагает направлять имеющийся в аптечной сети препарат "Сумамед, капсулы 250 мг" производства фирмы "Плива" АО, Хорватия, в упаковках без защищенного товарного знака с надписью "PLIVA QUALITY" в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств для проведения контроля по показателям "Подлинность" и "Количественное определение".

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ