МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июля 1999 г.
N 293-22а/34
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные
Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и
контролю лекарственных средств:
- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 811298,
производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
ЗАО "Протек" - по показателю "Потеря в массе при
высушивании".
2. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация" :
- Эуфиллина таблетки 0.15 г, таблетки 150
мг, флаконы серии 680798, производства "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, РОССИЯ, поставщик ЗАО "Донфарм", г.Элиста
- по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами и желтыми и
бурыми включениями).
- "Аспаркам", таблетки серии
130398, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА,
поставщик ЗАО "Донфарм", г.Элиста - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями и пятнами синего
цвета).
3. Забракованные Производственным отделом
АООТ "Амурфармация":
- Кислота никотиновая, раствор для
инъекций 1% 1 мл, серии 260598, производства ЗАО "ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ДП "Коммерческий центр", 1-ая
городская больница - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные ГУ "Областная
Контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению
Администрации Волгоградской области:
- Диоксидина
раствор для инъекций 1% 5 мл, серий 141198, 151198, производства
"Борисовский завод медпрепаратов", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО
"Лемм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись: "При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы
в кипящей воде. Применять после охлаждения до t 36-38
").
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств НИИ фармации:
- Фенилина таблетки 0.03 г, серии 51198,
производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик
ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Распадаемость".
6. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:
- Йодинол, раствор для наружного
применения 100 мл, серий 290998, 160698, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД
МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Волжская мануфактура",
г.Иваново - по показателю "Описание"
(расслоившаяся жидкость с осадком).
7. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации
Владимирской области:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г,
серии 560698, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
ЗАО "Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с выщербленной поверхностью).
- Аскорутин, таблетки, серии 60498,
производства АО "Белмедпрепараты", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО
"Пролек ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с
большими вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ