АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПРИКАЗ
8 июля 1999 г.
N 68
О ФАКТАХ НАРУШЕНИЯ СРОКОВ ГОДНОСТИ СУБСТАНЦИЙ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
В ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКЕ ООО "АПТЕКА N 32 НА МИХЕЕНКО"
В соответствии с проводимыми плановыми
проверками государственным предприятием "Центральная контрольно -
аналитическая лаборатория" по вопросам контроля качества лекарственных
средств 17 мая т.г. в ООО "Аптека N 32 на
Михеенко" были выявлены грубейшие нарушения нормативных документов.
Так, в работе использовался Эуфиллин,
порошок серии 2690497 сроком годности до 01.05.99 г.; несвоевременно проводился
контроль внутриаптечной заготовки, не промаркированы штангласы
"Для инъекций" в боксе с порошками натрия хлорида, натрия
гидрокарбоната; внутриаптечная заготовка "Раствор фурацилина 0,02%"
была оформлена этикеткой с концентрацией 0,2% (то есть несоответствие
концентраций на этикетке и содержимого во флаконе), на окнах в боксе в качестве
жалюзи используют бумагу, что нарушает условия асептики в боксе.
Руководством ООО "Аптека N 32 на
Михеенко" не сделаны выводы по фактам нарушения контроля качества
лекарственных форм в ацтеке N 462 Каширского муниципального медицинского
объединения (приказ N 22 от 23.03.99 г. Московского областного
фармацевтического управления). Учитывая изложенное,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Принять к сведению, что решением
Московской областной комиссии но лицензированию
фармацевтической деятельности (протокол N 11 от 04.06.99 г.) приостанавливалось
действие лицензии ООО "Аптека N 32 на Михеенко" за допущенные
нарушения с 05.06.99 г. по 15.06.99 г. для их устранения.
2. Начальнику отдела фармацевтического
надзора Овчаренко В.И. провести комплексную проверку деятельности ООО "Аптека N 32 на Михеенко".
срок: июнь 1999 г.
О результатах информировать Главу Сергиево - Посадского района.
3. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела фармацевтического
надзора Овчаренко В.И.
Начальник
Фармацевтического управления
Администрации
Московской области
Т.И.ШЕЛАЕВА