МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 июля 1999 г.
N 293-22а/38
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лексредств и мед.измерений
Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
- Випсогал, мазь 30 г, серий 341798,
341898, производства фирмы "ICN GALENIKA", ЮГОСЛАВИЯ, поставщик ОАО
"Фармимекс" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
- Карсил, драже 35 мг серии 040199,
производства фирмы "BULGARSKA ROSA - SEVTOPOLIS EAD", РЕСПУБЛИКА
БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Компания МЕДСТАР ЛТД" - по показателю
"Маркировка" (срок годности 2г исправлен от руки на 3г).
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" МЗ
Республики Чувашия:
- Трихопол, таблетки 250мг серии 1080498,
производства фирмы "POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША,
поставщик ЗАО "Велес" - по показателю "Средняя масса".
3. Забракованные Контрольно -
аналитической лабораторией "Республиканская аптечная база N 3 ОАО
"Росфармация" г.Красноярска:
- Этамбутол, таблетки 100 мг серии
4860695, производства фирмы "CHINOIN", ВЕНГРИЯ, поставщик
"ЭкоХелпФарм" - по показателю "Описание" (таблетки с
мраморностью и вкраплениями желтого цвета).
4. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Цикловир, крем 5% 5 г, серии А 703 от 10.97, производства фирмы "CADILA
LABORATORIES LTD", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "Фармснаб" - по
показателю "Содержание воды".
5. Забракованные Территориальной
Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:
- Лаксигал, капли 10 мл, серии 3В
0370199, производства фирмы "GALENA", ЧЕХИЯ, поставщик ООО
"Фармэкс" - по показателю "Описание" (прозрачная бесцветная
жидкость, по НД должна быть прозрачная жидкость ,
слегка желто-коричневая).
- Интал, порошок в капсулах 20 мг серии S
70004, производства фирмы "FISONS PLC", ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ООО
"Фармэкс" - по показателю "Описание" (наличие крупных
неразбивающихся комков белого цвета, по НД должен быть порошок белого цвета).
6. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:
- Дермозолон, мазь 5 г, серии G 85035A,
производства фирмы "GEDEON RICHTER", ВЕНГРИЯ, поставщик Ивановское
ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (мазь
неоднородная по окраске - от лимонно-желтого до светло-бежевого цвета ).
7. Забракованные Территориальной
контрольно-аналитической лабораторией г.Томск:
- Гастросидин, таблетки, покрытые
оболочкой, 40 мг, серии 808332, производства фирмы "ECZACIBASI ILAC
SANAYI", ТУРЦИЯ, поставщик ЗАО "Сиблекс-Фарм" - по показателю
"Средняя масса таблетки".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ