МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

3 августа 1999 г.

 

N 293-22/50

 

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств.

Приложение: на 1 листе.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму

Департамента государственного

контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

от 03.08.1999 г. N 293-22/50

 

ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

 

N п/п	Наименование фирмы	Страна
1.	Г. Поль-Боскамп ГмбХ и Ко	Германия
2.	Лаборатория Майоли-Спиндлер	Франция

 

Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств сообщает, что пункт 38 перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля следует читать:

 

N п/п	Наименование фирмы	Страна
38.	Гексал:                      - Гексал АГ                  - Салютас Фарма ГмбХ         - Салютас Фальберг-Лист      Фарма ГмбХ	Германия             Германия             Германия