МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

1 сентября 1999 г.

 

N 293-22а/48

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

 

1. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

- Цитрамон П, таблетки серии 1300599, производства ОАО "Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА", поставщик ЗАО ФТК "Время", г.Москва - по показателям: "Распадаемость", "Отклонение в массе отдельных таблеток".

- Керакол, порошок для приготовления глазных капель 25 мг, серий 040198, 050198, производства "ИММУНОПРЕПАРАТ НПО ГУП", поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- "Аскорутин", таблетки серии 130399, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание" (таблетки темного зеленовато-желтого цвета с многочисленными вкраплениями, по НД должны быть таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Протаргол, серии 010299, производства "ЦЕНТР ПО ХИМИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ - ВНИХФИ", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Прозрачность".

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серии 450199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Топ-сервис" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно покрытой оболочкой, с желтыми и зеленоватыми вкраплениями).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 200599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО ТФ "Надеждафарм" - по показателю "Механические включения".

- Подорожника большого лист, серии 010398, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация"- по показателям: "Описание", "Измельченность".

- Девясила корневища и корни, серии 060499, производства ООО "Фарос-21", г.Краснодар, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация"- по показателю "Измельченность".

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Календулы настойка 50 мл, серии 91098, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" - по показателю "Описание".

5. Забракованные ГУ "Областная Контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области:

- Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г серии 50299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им Н.А. Семашко, поставщик ООО ВФ "Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с растрескавшейся оболочкой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ